1.სავაჭრო დასახელება
Breil (ბრეილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ticagrelor (Breil) — ATC: S01EA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 90 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Breil (ticagrelor) — 90 mg. მწარმოებელი: ELPEN PHARMACEUTICAS.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01EA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიკაგრელორი ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას და ამით ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკს. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC24).
ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (გულის ინფარქტი, არასტაბილური სტენოკარდია) — ასპირინთან კომბინაციაში, თრომბოზული გართულებების პრევენციისთვის. ასევე გამოიყენება კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა გულის არტერიებში სისხლის მიმოქცევა დარღვეულია ან ინფარქტის/სტენტირების შემდეგ განმეორებითი თრომბის საფრთხე არსებობს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტიკაგრელორი ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას და ამით ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკს. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC24).
ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (გულის ინფარქტი, არასტაბილური სტენოკარდია) — ასპირინთან კომბინაციაში, თრომბოზული გართულებების პრევენციისთვის. ასევე გამოიყენება კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა გულის არტერიებში სისხლის მიმოქცევა დარღვეულია ან ინფარქტის/სტენტირების შემდეგ განმეორებითი თრომბის საფრთხე არსებობს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტიკაგრელორზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ ოპერაცია ან კბილის ამოღება იგეგმება — ექიმს 5-7 დღით ადრე აცნობე; ასთმა ან ქრონიკული ფილტვის დაავადება (ქოშინის რისკი); პეპტიური წყლულის ისტორია; შარდმჟავას მომატებული დონე (პოდაგრა). არ შეწყვიტო წამალი თვითნებურად — სტენტის თრომბოზის საფრთხე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): ქოშინი (განსაკუთრებით პირველ კვირებში — ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისით გადის), სისხლდენა ცხვირიდან ან ღრძილებიდან, სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები კანზე), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ — მუქი, ტარისებრი განავალი ან სისხლიანი ღებინება (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა); ხანგრძლივი, შეუჩერებელი სისხლდენა ჭრილობიდან; მკერდის ტკივილი ან ძლიერი ქოშინი; სახის/ენის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია). გულის რიტმის ცვლილება (ბრადიკარდია) იშვიათად გვხვდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გახანგრძლივებული სისხლდენა, ძლიერი ქოშინი, გულის რიტმის შენელება (ბრადიკარდია), გულისრევა. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე, წაიღე შეფუთვა. ტიკაგრელორს სპეციფიკური ანტიდოტი არ აქვს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში. დიალიზით არ გამოიყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი) — ტიკაგრელორის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, სისხლდენის რისკი მატულობს. ექიმს უთხარი ამ წამლების მიღების შესახებ.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად მაღალია. ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.
სიმვასტატინი/ლოვასტატინი — ტიკაგრელორი ზრდის მათ დონეს სისხლში, კუნთის ტკივილის/დაზიანების რისკი. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40მგ-ს.
დიგოქსინი — ტიკაგრელორი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას. საჭიროა დონის მონიტორინგი.
ასპირინი >100მგ დღეში — ამცირებს ტიკაგრელორის ეფექტურობას. ასპირინის შემანარჩუნებელი დოზა 75-100მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტიკაგრელორზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ ოპერაცია ან კბილის ამოღება იგეგმება — ექიმს 5-7 დღით ადრე აცნობე; ასთმა ან ქრონიკული ფილტვის დაავადება (ქოშინის რისკი); პეპტიური წყლულის ისტორია; შარდმჟავას მომატებული დონე (პოდაგრა). არ შეწყვიტო წამალი თვითნებურად — სტენტის თრომბოზის საფრთხე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]