ბონვივა 150 mg

Bonviva (ბონვივა)

ბონვივა (Bonviva) — ATC: M05BA03

ა · 150 mg

აქტიური ნივთიერება: Bonviva (ბონვივა) — 150 mg.

ბონვივა 150 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ იბანდრონის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს ერთ ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M05BA03 ·

ბონვივა (150 მგ) გამოიყენება ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, ძვლის სიმკვრივის ასამაღლებლად და მოტეხილობების რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი მიეკუთვნება ბისფოსფონატების ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ ოსტეოკლასტების (უჯრედები, რომლებიც ძვლებს შლიან) აქტივობას, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციას და ინარჩუნებს ძვლის მასას. ATC კლასი: M05BA03.

იბანდრონის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა შეწოვის ხარისხი დაბალია და მერყეობს 0.6-1.1%-მდე. საკვებთან ერთად მიღება მნიშვნელოვნად ამცირებს შეწოვას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 78%-ია. განაწილება ხდება ძირითადად ძვლებში, სადაც გროვდება პრეპარატის 40-50% მიღებული დოზისა. მეტაბოლიზმი არ ხდება. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს ძვლებში და 3-6 საათს პლაზმაში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ბონვივა (150 მგ) გამოიყენება ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, ძვლის სიმკვრივის ასამაღლებლად და მოტეხილობების რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი მიეკუთვნება ბისფოსფონატების ჯგუფს, რომლებიც აფერხებენ ოსტეოკლასტების (უჯრედები, რომლებიც ძვლებს შლიან) აქტივობას, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციას და ინარჩუნებს ძვლის მასას. ATC კლასი: M05BA03.

❌ არ მიიღოთ ბონვივა, თუ გაქვთ ალერგია იბანდრონის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ჰიპოკალცემია (სისხლში კალციუმის დაბალი დონე), რადგან პრეპარატმა შეიძლება კიდევ უფრო შეამციროს მისი დონე. ❌ არ მიიღოთ საყლაპავის პრობლემებისას, როგორიცაა საყლაპავის სტრიქტურა ან აქალაზია. ❌ არ მიიღოთ, თუ არ შეგიძლიათ ვერტიკალურ მდგომარეობაში დარჩენა მინიმუმ 60 წუთის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ბონვივას, უნდა მიიღონ საკმარისი რაოდენობით კალციუმი და ვიტამინი D, თუ ეს არ არის უკუნაჩვენები.

მოზრდილებში ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 150 მგ თვეში ერთხელ, მიღებული ყოველთვის იმავე დღეს. პრეპარატი უნდა მიიღოთ უზმოზე, დილით, ჭამამდე მინიმუმ 1 საათით ადრე, დიდი რაოდენობით (მინიმუმ 200 მლ) წყალთან ერთად. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დაღეჭვის, დაშლის ან ენაზე დაჭერის გარეშე. მიღების შემდეგ დარჩით ვერტიკალურ მდგომარეობაში მინიმუმ 60 წუთის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და შეადგენს 150 მგ ყოველ 2 თვეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: საყლაპავის ანთება ან წყლული, ყბის ოსტეონეკროზი (ძვლის ნეკროზი, განსაკუთრებით სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ), ატიპური ბარძაყის მოტეხილობები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ყლაპვის გაძნელებას, ტკივილს მკერდის ძვლის არეში, ძლიერ ყბის ტკივილს ან შეშუპებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ძლიერ გაღიზიანებას, გულისრევას, ღებინებას, გულძმარვას, საყლაპავის ანთებას, გასტრიტს ან წყლულს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება. დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი.

• კალციუმის დანამატები და ანტაციდები: ამცირებენ ბონვივას შეწოვას. მიიღეთ ბონვივა ამ პრეპარატებისგან მინიმუმ 6 საათით ადრე ან 10 საათის შემდეგ. • არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით წყლულების და სისხლდენის რისკი. • ენერგეტიკული სასმელები და ალკოჰოლი: არ არის რეკომენდებული ერთობლივი მიღება, რადგან შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ ბონვივა, თუ გაქვთ ალერგია იბანდრონის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ჰიპოკალცემია (სისხლში კალციუმის დაბალი დონე), რადგან პრეპარატმა შეიძლება კიდევ უფრო შეამციროს მისი დონე. ❌ არ მიიღოთ საყლაპავის პრობლემებისას, როგორიცაა საყლაპავის სტრიქტურა ან აქალაზია. ❌ არ მიიღოთ, თუ არ შეგიძლიათ ვერტიკალურ მდგომარეობაში დარჩენა მინიმუმ 60 წუთის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ბონვივას, უნდა მიიღონ საკმარისი რაოდენობით კალციუმი და ვიტამინი D, თუ ეს არ არის უკუნაჩვენები.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბონვივას გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის რისკს. ლაქტაციის პერიოდში ბონვივას გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.

ბონვივას გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული ძვლის მეტაბოლიზმზე პოტენციური გავლენის და უსაფრთხოების მონაცემების არარსებობის გამო. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბონვივას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ბონვივას მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.