1.სავაჭრო დასახელება
Blokium Flex (ბლოკიუმ ფლექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (Blokium Flex) — ATC: C07FB03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Blokium Flex (diclofenac) — 50 mg. მწარმოებელი: CASASCO laboratories.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07FB03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბლოკიუმ ფლექსი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: დიკლოფენაკს (ანთების და ტკივილის საწინააღმდეგო) და პრიდინოლს (კუნთის მორელახებელი). დიკლოფენაკი ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), ხოლო პრიდინოლი ხსნის კუნთის სპაზმს.
გამოიყენება: ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი და სიმტკიცე, ოსტეოართრიტი სპაზმის თანხლებით, სახსრების და კუნთოვანი ტრავმები (დაზიანება, გაჭიმვა), პოსტოპერაციული ტკივილი კუნთოვანი კომპონენტით.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილს კუნთის შეკუმშვა ახლავს და მარტო ტკივილგამაყუჩებელი საკმარისი არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბლოკიუმ ფლექსი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: დიკლოფენაკს (ანთების და ტკივილის საწინააღმდეგო) და პრიდინოლს (კუნთის მორელახებელი). დიკლოფენაკი ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), ხოლო პრიდინოლი ხსნის კუნთის სპაზმს.
გამოიყენება: ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი და სიმტკიცე, ოსტეოართრიტი სპაზმის თანხლებით, სახსრების და კუნთოვანი ტრავმები (დაზიანება, გაჭიმვა), პოსტოპერაციული ტკივილი კუნთოვანი კომპონენტით.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილს კუნთის შეკუმშვა ახლავს და მარტო ტკივილგამაყუჩებელი საკმარისი არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხარ; გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება) გაქვს — პრიდინოლის გამო.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის შედედების პრობლემები, პროსტატის ჰიპერტროფია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეში ერთ პაციენტამდე): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე. პრიდინოლის კომპონენტი შეიძლება იწვევდეს მხედველობის დროებით ბუნდოვნებას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება), თირკმლის უკმარისობის ნიშნები (შარდის მკვეთრი შემცირება). გულ-სისხლძარღვთა რისკი იზრდება გრძელვადიანი, მაღალდოზიანი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, დაბნეულობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევაში — კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება, თუ ექიმი არ გეტყვის.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
მეტოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ACE-ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ბლოკიუმ ფლექსი ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ანტიქოლინერგული წამლები — პრიდინოლთან ერთად ძლიერდება გვერდითი ეფექტები: პირის სიმშრალე, ძილიანობა, შარდის შეკავება.
ლითიუმი — დიკლოფენაკი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხარ; გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება) გაქვს — პრიდინოლის გამო.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის შედედების პრობლემები, პროსტატის ჰიპერტროფია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]