ბლოკიუმ B12 75.0 mg

Blokium B12 (ბლოკიუმ B12)

comb. drug (Blokium B12) — ATC: A12BX

ampoule · 75.0 mg

აქტიური ნივთიერება: Blokium B12 (comb. drug) — 75.0 mg. მწარმოებელი: CASASCO laboratories.

ბლოკიუმ B12 არის გამჭვირვალე, მოწითალო-ვარდისფერი ხსნარი ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ ციანოკობალამინს. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულის შეფუთვით. თითოეული ამპულა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ATC A12BX ·

ბლოკიუმ B12-ის აქტიური ნივთიერებაა ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12). ვიტამინი B12 აუცილებელია ნორმალური სისხლწარმოქმნისთვის და ნერვული სისტემის ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით (მაგ. გასტროექტომიის შემდეგ, პერნიციოზული ანემიისას) ან სხვა მიზეზებით. დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია (მაკროციტული), ნევროლოგიური დარღვევები (პერიფერიული ნეიროპათია, კოორდინაციის დარღვევა) და სხვა სიმპტომები. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალებს და ვიტამინებს, სხვა კომბინაციებში (A12BX).

ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, კერძოდ, ილეუმში, სპეციფიკური ტრანსპორტის სისტემის მეშვეობით, რომელიც მოითხოვს შინაგანი ფაქტორის არსებობას. ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, აბსორბცია სწრაფი და სრული არის. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ღვიძლში, სადაც ინახება მისი მარაგები. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებად (მეთილკობალამინი, ადენოზილკობალამინი). ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დღეში დაახლოებით 3-7 მკგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, თუმცა ორგანიზმში მარაგების არსებობის გამო, მისი აღმოჩენა შესაძლებელია უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია (დაახლოებით 1%), მაგრამ ინტრამუსკულარული შეყვანისას 100%-მდეა.

ბლოკიუმ B12-ის აქტიური ნივთიერებაა ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12). ვიტამინი B12 აუცილებელია ნორმალური სისხლწარმოქმნისთვის და ნერვული სისტემის ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით (მაგ. გასტროექტომიის შემდეგ, პერნიციოზული ანემიისას) ან სხვა მიზეზებით. დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია (მაკროციტული), ნევროლოგიური დარღვევები (პერიფერიული ნეიროპათია, კოორდინაციის დარღვევა) და სხვა სიმპტომები. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალებს და ვიტამინებს, სხვა კომბინაციებში (A12BX).

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები, ანამნეზში ალერგიული რეაქციები. თუ დიაგნოზი არ არის დადასტურებული, ანემიის მიზეზი შეიძლება იყოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი, რომლის მკურნალობამ B12-ის დეფიციტის ფონზე შეიძლება ნევროლოგიური გართულებები გამოიწვიოს. ექიმმა უნდა დაადგინოს ანემიის ზუსტი მიზეზი.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა და მკურნალობის რეჟიმი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დეფიციტის სიმძიმისა და მიზეზის მიხედვით. როგორც წესი, მკურნალობა იწყება ინტრამუსკულარული ინექციებით 100-1000 მკგ დღეში ან კვირაში რამდენჯერმე, 1-2 კვირის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება შემანარჩუნებელი თერაპია 100-1000 მკგ თვეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა ციანოკობალამინის ექსკრეცია თირკმელებით შედარებით მცირეა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად. ექიმის დანიშნულების გარეშე პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათი: ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქოსპაზმი, ტაქიკარდია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა. ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება მოხდეს ტკივილი და სიწითლე ინექციის ადგილას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

ციანოკობალამინის ჭარბი დოზირება, როგორც წესი, არ არის საშიში, რადგან ის წყალში ხსნადი ვიტამინია და ნარჩენები ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის სიწითლე, ქავილი ან დიარეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. სიმპტომების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.

არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები ციანოკობალამინთან. თუმცა, ქლორამფენიკოლმა შეიძლება შეამციროს B12-ის ეფექტურობა სისხლის დაავადებების მკურნალობისას. პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავიანობას (მაგ. ომეპრაზოლი), შეიძლება შეამცირონ B12-ის შეწოვა პერორალური მიღებისას, თუმცა ეს ნაკლებად ეხება ინექციურ ფორმას. ზოგიერთმა ანტიკონვულსანტმა (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი) შეიძლება შეამციროს სისხლში B12-ის დონე.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები, ანამნეზში ალერგიული რეაქციები. თუ დიაგნოზი არ არის დადასტურებული, ანემიის მიზეზი შეიძლება იყოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი, რომლის მკურნალობამ B12-ის დეფიციტის ფონზე შეიძლება ნევროლოგიური გართულებები გამოიწვიოს. ექიმმა უნდა დაადგინოს ანემიის ზუსტი მიზეზი.

ორსულობის პერიოდში (FDA კატეგორია A) ვიტამინი B12 ითვლება უსაფრთხოდ, რადგან ის აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ციანოკობალამინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი მიღება ლაქტაციის პერიოდში, როგორც წესი, უსაფრთხოა. თუმცა, თუ დედის რძეში B12-ის დონე მაღალია, ეს შეიძლება არასასურველი იყოს ჩვილისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ბლოკიუმ B12-ის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და დოზის მკაცრი კონტროლით. ვიტამინი B12 აუცილებელია ბავშვთა ზრდისა და განვითარებისთვის. თუმცა, დეფიციტის დიაგნოსტიკა და მკურნალობის რეჟიმის შერჩევა ბავშვებში მოითხოვს სპეციფიკურ ცოდნას. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და წონაზე, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტები და წონაზე დაფუძნებული დოზირების სქემები შეიძლება განსხვავდებოდეს. ზოგადად, ინტრამუსკულარული ინექციები ბავშვებში ტარდება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) B12-ის დეფიციტის რისკი იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების, მალაბსორბციის ან პოლიფარმაციის გამო. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია B12-ის დონის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა ციანოკობალამინის ექსკრეცია თირკმელებით შედარებით მცირეა. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

ციანოკობალამინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღების შემდეგ ავტომობილის მართვა ან სხვა აქტივობების შესრულება, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და მისი სტაბილურობა შენახვის შემდეგ არ არის გარანტირებული.