ბისოპროლოლი 5 mg

Bisoprolol (ბისოპროლოლი)

ბისოპროლოლი (Bisoprolol) — ATC: C07AB07

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Bisoprolol (ბისოპროლოლი) — 5 mg.

ბისოპროლოლი 5 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი.

ATC C07AB07 ·

ბისოპროლოლი 5 მგ მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• სტენოკარდია (გულის არეში ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია გულის კუნთისთვის სისხლის მიწოდების დაქვეითებით)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი)

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. პრეპარატის დაახლოებით 50% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი მეტაბოლიტების სახით. ბისოპროლოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ.

ბისოპროლოლი 5 მგ მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• სტენოკარდია (გულის არეში ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია გულის კუნთისთვის სისხლის მიწოდების დაქვეითებით)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი)

❌ არ მიიღოთ ბისოპროლოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავება.
• აღგენიშნებათ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის პრობლემებით.
• გაქვთ გულის ძალიან შენელებულიცემა (ბრადიკარდია, წუთში 50-ზე ნაკლები პულსი).
• გაქვთ არტერიული წნევის ძალიან დაბალი მაჩვენებელი (ჰიპოტენზია).
• გაქვთ სუნთქვის მძიმე პრობლემები (ბრონქული ასთმა, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება).
• გაქვთ სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები კიდურებში.
• გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) მკურნალობის გარეშე.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები (შეიძლება დაფაროს ჰიპერთირეოზის სიმპტომები).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-დან 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ-ს დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 2.5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში CrCl 20-40 მლ/წთ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დილით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი
• კიდურების სიცივე ან დაბუჟება
• დაღლილობა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• გულის უკმარისობის გაუარესება
• ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)
• ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება, განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• დეპრესია
• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისცემის მკვეთრი შენელება, თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა, გულის უკმარისობის სიმპტომების გაჩენა.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოიძიეთ ექიმის კონსულტაცია. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის მეტად შენელება, გულის შეკუმშვის დაქვეითება და არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა.
• ანტიარითმული საშუალებები (ვერაპამილის გარდა): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევის რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.
• პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები: არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება, თუმცა ყოველთვის უნდა აცნობოთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
• ერგოტის ალკალოიდები: შესაძლოა გაძლიერდეს კიდურებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევები.

❌ არ მიიღოთ ბისოპროლოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავება.
• აღგენიშნებათ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის პრობლემებით.
• გაქვთ გულის ძალიან შენელებულიცემა (ბრადიკარდია, წუთში 50-ზე ნაკლები პულსი).
• გაქვთ არტერიული წნევის ძალიან დაბალი მაჩვენებელი (ჰიპოტენზია).
• გაქვთ სუნთქვის მძიმე პრობლემები (ბრონქული ასთმა, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება).
• გაქვთ სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები კიდურებში.
• გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) მკურნალობის გარეშე.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები (შეიძლება დაფაროს ჰიპერთირეოზის სიმპტომები).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ ოპერაციას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბისოპროლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობის დროს ბისოპროლოლის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, შეწყდეს თუ არა ძუძუთი კვება ან მკურნალობა.

ბისოპროლოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და დოზას მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და პრეპარატისადმი მგრძნობელობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს არტერიული წნევის, გულისცემის სიხშირის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.