ბისოპროლოლი ნორმონი ტაბლეტი 2.5მგ #28

ბისოპროლოლი ნორმონი ტაბლეტი 2.5მგ #28 (ბისოპროლოლი ნორმონი ტაბლეტი 2.5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 2.5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ბისოპროლოლი ნორმონი 2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს დანაყოფი (score line). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ ბისოპროლოლის ფუმაფუ-ს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ბისოპროლოლი სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორია — ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, რითიც წნევა ეცემა და გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილება მცირდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); გულის ქრონიკული უკმარისობა სტაბილურ ფაზაში (სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა ან პულსი მუდმივად მაღალია და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარის ეფექტს არ იძლევა. გულის უკმარისობისას მკურნალობა დაბალი დოზით (2.5მგ) იწყება და თანდათან იზრდება.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 3.5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 30%-ია. ბისოპროლოლი ღვიძლში მცირედ მეტაბოლიზდება (დაახლოებით 20%), CYP2D6 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ღვიძლით (დაახლოებით 50%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) კლირენსი მცირდება და საჭიროა დოზის კორექცია.

ბისოპროლოლი სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორია — ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, რითიც წნევა ეცემა და გულის ჟანგბადზე მოთხოვნილება მცირდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); გულის ქრონიკული უკმარისობა სტაბილურ ფაზაში (სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა ან პულსი მუდმივად მაღალია და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარის ეფექტს არ იძლევა. გულის უკმარისობისას მკურნალობა დაბალი დოზით (2.5მგ) იწყება და თანდათან იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბისოპროლოლზე; გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან დეკომპენსაცია; გულისცემა ძალიან ნელია (პულსი 60-ზე ქვემოთ მკურნალობამდე); წნევა ძალიან დაბალია; გაქვთ კონტროლგარეშე ბრონქული ასთმა ან მძიმე ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) მკურნალობის გარეშე.

სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს), ფსორიაზი, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, I ხარისხის AV-ბლოკადა. თვითნებურად არ შეწყვიტოთ — უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გულის მდგომარეობა გააუარესოს.

არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტაბილური სტენოკარდიის დროს ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში. გულის ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით, არა უმეტეს 2 კვირაში ერთხელ, მაქსიმუმ 10 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl > 40 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 20-40 მლ/წთ — საწყისი დოზა 2.5 მგ, მაქსიმალური 5 მგ/დღეში. CrCl < 20 მლ/წთ — საწყისი დოზა 2.5 მგ, მაქსიმალური 2.5 მგ/დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი/საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ეხებოდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კიდურების სიცივე, გულისრევა, დიარეა ან ყაბზობა. ეს ჩვეულებრივ პირველი კვირების განმავლობაში ვლინდება და თავისთავად მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულისცემის ძლიერი შენელება (ბრადიკარდია — პულსი 50-ზე ქვემოთ), წნევის მკვეთრი ვარდნა, სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ასთმის ფონზე), გულის რითმის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ პულსი ძალიან ნელია, თავბრუსხვევით გონება გეკარგებათ ან სუნთქვა გიძნელდებათ.

სიმპტომები: პულსის ძლიერი შენელება, წნევის მკვეთრი ვარდნა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, გულის რითმის მძიმე დარღვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებაზიდული მდგომარეობით. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ ელოდოთ სიმპტომების გამოჩენას — მიმართეთ დახმარებას დაუყოვნებლივ.

ACE ინჰიბიტორები, სარტანები, დიურეტიკები — წნევა ზედმეტად შეიძლება დაეცეს. ექიმი თავად აკონტროლებს კომბინაციის დოზებს.

ვერაპამილი, დილთიაზემი (კალციუმის ბლოკატორები) — ერთად მიღებამ შეიძლება გულისცემა კრიტიკულად შეანელოს ან გულის ბლოკადა გამოიწვიოს. უთხარით ექიმს, სანამ დაიწყებთ.

ინსულინი, შაქრის შემამცირებელი წამლები — ბისოპროლოლი ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) სიმპტომებს — ტაქიკარდიას, კანკალს. შაქარი ხშირად შეამოწმეთ.

ანტიარითმიული საშუალებები (ამიოდარონი, ფლეკაინიდი) — გულის გამტარობის დარღვევის რისკი იზრდება. მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

NSAID (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეუძლიათ ბისოპროლოლის წნევის დამწევი ეფექტი შეასუსტონ. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბისოპროლოლზე; გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან დეკომპენსაცია; გულისცემა ძალიან ნელია (პულსი 60-ზე ქვემოთ მკურნალობამდე); წნევა ძალიან დაბალია; გაქვთ კონტროლგარეშე ბრონქული ასთმა ან მძიმე ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) მკურნალობის გარეშე.

სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს), ფსორიაზი, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, I ხარისხის AV-ბლოკადა. თვითნებურად არ შეწყვიტოთ — უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გულის მდგომარეობა გააუარესოს.

FDA კატეგორია: C. ბისოპროლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, ბისოპროლოლით მკურნალობა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგით. ლაქტაციის პერიოდში: ბისოპროლოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბისოპროლოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა გულის ქრონიკული უკმარისობის სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც მკურნალობა ტარდება პედიატრი-კარდიოლოგის მეთვალყურეობით და დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, წონის და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში ბისოპროლოლით მკურნალობა არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (2.5 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების.

ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომებმა შეიძლება შეაფერხოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი ეფექტები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას მანამ, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.