ბისოპროლოლ რატიოფარმა 10 mg

Bisoprolol-Ratiopharm (ბისოპროლოლ რატიოფარმა)

bisoprolol (BISOPROLOL-RATIOPHARM) — ATC: C07AB07

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: BISOPROLOL-RATIOPHARM (bisoprolol) — 10 mg. მწარმოებელი: ტევა.

ბისოპროლოლ რატიოფარმა 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს გრავირება. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC C07AB07 ·

ბისოპროლოლ რატიოფარმა 10 მგ არის ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის მუშაობის დატვირთვას, რითაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის ნორმალიზებას და გულის ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის მკაცრი მითითებით, რომელიც განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 3.5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 30%-ით. ბისოპროლოლი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, მხოლოდ მცირე ნაწილი (დაახლოებით 10-20%) მეტაბოლიზდება CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ელიმინაცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 50-60% უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

ბისოპროლოლ რატიოფარმა 10 მგ არის ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის მუშაობის დატვირთვას, რითაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის ნორმალიზებას და გულის ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის მკაცრი მითითებით, რომელიც განსაზღვრავს დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას.

არ მიიღოთ ბისოპროლოლ რატიოფარმა, თუ გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე, შოკი, მწვავე გულის უკმარისობა, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი), ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ) ან გულისცემის უკიდურესად დაბალი სიხშირე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბრონქული ასთმის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, შაქრიანი დიაბეტის, ფსორიაზის ან ფეოქრომოციტომის დროს. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე და დანიშნული მედიკამენტის შესახებ.

მოზრდილებში ჰიპერტენზიის მკურნალობის საწყისი დოზაა 5მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 2.5მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10მგ. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <20 მლ/წთ ან კრეატინინი >2.5 მგ/დლ) საწყისი დოზაა 2.5მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 10მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh B/C) საწყისი დოზაა 2.5მგ დღეში ერთხელ, დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია), გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ყაბზობას, კიდურების გაციებას, დაღლილობას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: გულის რიტმის დარღვევები, კუნთების სისუსტე, ალერგიული რეაქციები, სუნთქვის გაძნელება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის მწვავე უკმარისობის გამწვავება ან ბრადიკარდიის მძიმე ფორმები, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, გულის მწვავე უკმარისობა, თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ბისოპროლოლ რატიოფარმას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს. 2. ანტიარითმული საშუალებები (I კლასი) — ზრდის გულისცემის შენელების რისკს. 3. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — შესაძლოა დაემატოს წნევის დამწევი ეფექტი. 4. ნარკოტიკული საშუალებები — ზრდის ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) რისკს. 5. ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები — შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) სიმპტომები.

არ მიიღოთ ბისოპროლოლ რატიოფარმა, თუ გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე, შოკი, მწვავე გულის უკმარისობა, გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი), ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ) ან გულისცემის უკიდურესად დაბალი სიხშირე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბრონქული ასთმის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, შაქრიანი დიაბეტის, ფსორიაზის ან ფეოქრომოციტომის დროს. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე და დანიშნული მედიკამენტის შესახებ.

ორსულობის დროს ბისოპროლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბისოპროლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლებელია ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ჰიპოგლიკემია ან ბრადიკარდია. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში ბისოპროლოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის მიღებისას ან ალტერნატიული მკურნალობის შერჩევა.

ბისოპროლოლის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პრეპარატი არ უნდა დაენიშნოს 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები და ექიმის მიერ ინდივიდუალურად არის განსაზღვრული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 2.5მგ დღეში ერთხელ) და დოზის გაზრდა სიფრთხილით. ასაკოვან პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.