ბისეპტოლი

ბისეპტოლი (ბისეპტოლი)

sulfamethoxazole (sulfamethoxazole) — ATC: J01EE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: sulfamethoxazole (sulfamethoxazole) — .

ბისეპტოლი ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ სულფამეთოქსაზოლს და 80 მგ ტრიმეთოპრიმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC J01EE01 ·

ბისეპტოლი კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატია (სულფამეთოქსაზოლი + ტრიმეთოპრიმი, შეფარდებით 5:1). ორივე კომპონენტი აფერხებს ბაქტერიის მიერ ფოლიუმის მჟავის სინთეზს. ფოლიუმის მჟავის გარეშე ბაქტერია ვერ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: შარდგამომტანი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, შუა ყურის ანთება (ოტიტი), ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები (შიგელოზი, სალმონელოზი), პნევმოცისტური პნევმონია (მათ შორის პროფილაქტიკა იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში). ექიმი დანიშნავს ანტიბიოგრამის ან კლინიკური სურათის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ანტიბაქტერიული საშუალებებით დაუშვებელია.

სულფამეთოქსაზოლი და ტრიმეთოპრიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 40-70%. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად აცეტილაციით. სულფამეთოქსაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, ხოლო ტრიმეთოპრიმის T½ - 8-10 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება და საჭიროა დოზის კორექცია.

ბისეპტოლი კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატია (სულფამეთოქსაზოლი + ტრიმეთოპრიმი, შეფარდებით 5:1). ორივე კომპონენტი აფერხებს ბაქტერიის მიერ ფოლიუმის მჟავის სინთეზს. ფოლიუმის მჟავის გარეშე ბაქტერია ვერ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: შარდგამომტანი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, შუა ყურის ანთება (ოტიტი), ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები (შიგელოზი, სალმონელოზი), პნევმოცისტური პნევმონია (მათ შორის პროფილაქტიკა იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში). ექიმი დანიშნავს ანტიბიოგრამის ან კლინიკური სურათის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ანტიბაქტერიული საშუალებებით დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე ან ტრიმეთოპრიმზე; აღგენიშნებათ მეგალობლასტური ანემია (ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის III ტრიმესტრში; ბავშვი 2 თვეზე ნაკლები ასაკისაა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: G6PD დეფიციტი (ჰემოლიზის რისკი), ხანდაზმული ხართ, გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ბრონქული ასთმა ან ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ამ შემთხვევებში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (400/80 მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1.5-2 ტაბლეტამდე დღეში ორჯერ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50 მლ/წთ, დოზა არ იცვლება; თუ CrCl 15-50 მლ/წთ, დოზა მცირდება 50%-ით; თუ CrCl <15 მლ/წთ, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ხშირი (>5%): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, დიარეა, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას): მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკების გაჩენა, ლორწოვანი გარსების დაზიანება, მაღალი ცხელება); სისხლის უჯრედების წარმოქმნის დათრგუნვა (აუხსნელი სისხლდენა, სისუსტე, ყელის ტკივილი ცხელებით); ღვიძლის დაზიანება (კანის გაყვითლება); თირკმელებში კრისტალების დაგროვება (კრისტალურია). თუ რომელიმე ამ სიმპტომს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, შარდში კრისტალების არსებობა, სისხლის უჯრედების დათრგუნვა. მძიმე შემთხვევებში — სიყვითლე, შარდის შეკავება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საავადმყოფოში, როგორც ანტიდოტი, შესაძლოა დაგინიშნოთ ფოლინის მჟავა, ჩაგიტაროთ ინფუზიური თერაპია და შეინარჩუნოთ შარდის ტუტე გარემო.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ბისეპტოლი აძლიერებს ვარფარინის მოქმედებას, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი გააკონტროლებს INR-ს.

მეთოტრექსატი — აძლიერებს ფოლიუმის მჟავის დეფიციტს და ზრდის სისხლის უჯრედების დათრგუნვის რისკს. ერთდროული მიღება საშიშია.

აგფ ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. საჭიროა კალიუმის დონის კონტროლი.

დიგოქსინი — ბისეპტოლი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს.

შაქრის დამწევი პრეპარატები (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები) — ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე ან ტრიმეთოპრიმზე; აღგენიშნებათ მეგალობლასტური ანემია (ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ორსულობის III ტრიმესტრში; ბავშვი 2 თვეზე ნაკლები ასაკისაა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: G6PD დეფიციტი (ჰემოლიზის რისკი), ხანდაზმული ხართ, გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ბრონქული ასთმა ან ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ამ შემთხვევებში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სულფონამიდებს შეუძლიათ პლაცენტის გადალახვა და ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება, რაც ზრდის იკტერუს ნეონატორუმის რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან სულფონამიდებს შეუძლიათ ბილირუბინის შეკავშირება ალბუმინთან, რაც ზრდის ბირთვული სიყვითლის რისკს ნაყოფში. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური დაავადება ან ბირთვული სიყვითლე ჩვილებში.

ბისეპტოლი უკუნაჩვენებია 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ჰიპერბილირუბინემიისა და ბირთვული სიყვითლის რისკის გამო. 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 6-12 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. ჩვეულებრივ, 2-5 წლის ბავშვებს უნიშნავენ 1/2 ტაბლეტს დღეში ორჯერ, ხოლო 6-12 წლის ბავშვებს - 1 ტაბლეტს დღეში ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, პრეპარატის დოზის კორექცია აუცილებელია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე სტანდარტული, და თანდათან გაიზარდოს ტოლერანტობის მიხედვით.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე; რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნიდან.