1.სავაჭრო დასახელება
ბიოლანდი ჯუნიორი ვიტამინი D3 10მლ (ბიოლანდი ჯუნიორი ვიტამინი D3 10მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (colecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: colecalciferol (colecalciferol) — 10 ml.
5.აღწერა
ბიოლანდი ჯუნიორი ვიტამინი D3 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ზეთოვანი სითხე, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლების გამაგრებისა და სწორი ზრდისთვის. ორგანიზმი ვიტამინ D-ს მზის სხივებით აწარმოებს, მაგრამ ბავშვებს ხშირად არ ეყოფათ.
გამოიყენება: ვიტამინი D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში; რაქიტის პრევენცია; ძვლების მინერალიზაციის ხელშეწყობა ზრდის პერიოდში. პედიატრი დანიშნავს განსაკუთრებით შემოდგომა-ზამთრის სეზონზე, როცა მზის ექსპოზიცია მცირეა, ასევე ხელოვნურ კვებაზე მყოფი ჩვილებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, საჭიროებს ნაღვლის მარილებს. პლაზმაში, ქოლეკალციფეროლი სწრაფად უკავშირდება სპეციფიკურ ალფა-გლობულინს (ვიტამინ D-დამბოჭლავ პროტეინს, VDBP) და ტრანსპორტირდება ღვიძლში. ღვიძლში ხდება მისი ჰიდროქსილირება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), რომელიც არის ძირითადი ცირკულირებადი ფორმა. კალციდიოლი შემდეგ ტრანსპორტირდება თირკმელებში, სადაც ხდება მისი მეორე ჰიდროქსილირება აქტიურ ფორმად, 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციტრიოლი არის ჰორმონალურად აქტიური ფორმა, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფატის მეტაბოლიზმს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კალციდიოლისთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად განავლით, მცირე რაოდენობა თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლების გამაგრებისა და სწორი ზრდისთვის. ორგანიზმი ვიტამინ D-ს მზის სხივებით აწარმოებს, მაგრამ ბავშვებს ხშირად არ ეყოფათ.
გამოიყენება: ვიტამინი D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში; რაქიტის პრევენცია; ძვლების მინერალიზაციის ხელშეწყობა ზრდის პერიოდში. პედიატრი დანიშნავს განსაკუთრებით შემოდგომა-ზამთრის სეზონზე, როცა მზის ექსპოზიცია მცირეა, ასევე ხელოვნურ კვებაზე მყოფი ჩვილებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); ჰიპერვიტამინოზი D; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან დამხმარე ნივთიერებებზე.
სიფრთხილით: თირკმელქვიშის ან თირკმლის კენჭების ისტორია; სარკოიდოზი; სხვა ვიტამინ D-შემცველი პრეპარატების ერთდროულად მიღება (დოზის გადაჭარბების რისკი). ბავშვის დოზა აუცილებლად შეუთანხმეთ პედიატრს.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება პედიატრის მიერ, ბავშვის ასაკის, წონის, კვების რაციონის და ვიტამინი D-ის დეფიციტის ხარისხის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია პროფილაქტიკისთვის: 1 წვეთი (400 სე) დღეში. თერაპიული დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი და განისაზღვრება ექიმის მიერ. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. წვეთები შეიძლება გაიხსნას მცირე რაოდენობით რძეში, წყალში ან საკვებში. არ არის რეკომენდებული მიღება სუფთა სახით, რათა თავიდან იქნას აცილებული პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (მაღალი დოზებით): მუცლის შებერვა, ყაბზობა, გულისრევა.
სერიოზული (დოზის გადაჭარბებისას — ჰიპერვიტამინოზი D): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) — სიმპტომები: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, უმადობა, სისუსტე, თირკმელში კალციუმის დაგროვება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ამ ნიშნებს შენიშნავთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, უმადობა, ყაბზობა, სისუსტე, წონაში კლება, თირკმლის დაზიანება (ხანგრძლივი ჭარბი მიღებისას).
რა გააკეთეთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ შეფუთვა. არ მისცეთ დამატებითი დოზა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. დოზა ექიმმა უნდა გააკონტროლოს.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას და ზრდიან ჰიპერკალციემიის საშიშროებას.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — D ვიტამინის ჭარბმა დოზამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობა. ექიმის მონიტორინგი აუცილებელია.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ ვიტამინ D-ის ეფექტურობას. საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); ჰიპერვიტამინოზი D; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან დამხმარე ნივთიერებებზე.
სიფრთხილით: თირკმელქვიშის ან თირკმლის კენჭების ისტორია; სარკოიდოზი; სხვა ვიტამინ D-შემცველი პრეპარატების ერთდროულად მიღება (დოზის გადაჭარბების რისკი). ბავშვის დოზა აუცილებლად შეუთანხმეთ პედიატრს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი D-ის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის ძვლოვან სისტემაზე. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დოზებით, რათა თავიდან იქნას აცილებული დედისა და ნაყოფისთვის ჰიპერვიტამინოზ D-ის რისკი. FDA კატეგორია: A (თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზებით). ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი D გადადის დედის რძეში. დედისთვის რეკომენდებული დოზით მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა ჩვილისთვის, მაგრამ თუ დედას აქვს ვიტამინი D-ის დეფიციტი, შესაძლოა საჭირო გახდეს დამატებითი დოზა ბავშვისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. ჩვილებისთვის რეკომენდებული პროფილაქტიკური დოზაა 1 წვეთი (400 სე) დღეში, დაბადებიდან. განსაკუთრებით რეკომენდებულია შემოდგომა-ზამთრის პერიოდში, ასევე ხელოვნურ კვებაზე მყოფ ჩვილებში. თერაპიული დოზები და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება პედიატრის მიერ ინდივიდუალურად, ვიტამინი D-ის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა დოზირება მკაცრად უნდა იქნას დაცული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ ასაკში, კანის მიერ მზის სხივების ათვისების უნარი მცირდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინი D-ის დეფიციტი. თუმცა, ამ პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულთათვის, როგორც წესი, არ არის პირველი არჩევანი, რადგან არსებობს უფრო მაღალი დოზირების და სხვა ფორმების პრეპარატები. თუ პრეპარატი ინიშნება, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და კალციუმის დონის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. დოზა უნდა იქნას კორექტირებული ინდივიდუალურად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, რეკომენდებული დოზებით მიღებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ან ინდივიდუალური მგრძნობელობისას, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რამაც შეიძლება იმოქმედოს აღნიშნულ აქტივობებზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. მოარიდეთ ბავშვებს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.