1.სავაჭრო დასახელება
ბიოგაია პრობიოტიკი საბავშვო წვეთები ორალური 5მლ ფლაკონი #1 (ბიოგაია პრობიოტიკი საბავშვო წვეთები ორალური 5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ბიოგაია ფროდაქშენი.
5.აღწერა
ბიოგაია პრობიოტიკი საბავშვო წვეთები არის უფერო ან მოყვითალო, ზეთოვანი სითხე, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან მინის ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია 5 მლ-იანი ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიოგაია საბავშვო წვეთები შეიცავს Lactobacillus reuteri Protectis®-ს, რომელიც ადამიანის ორგანიზმისთვის ბუნებრივად სასარგებლო ბაქტერიაა. ეს პრობიოტიკი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას, განსაკუთრებით ბავშვებში. ძირითადად გამოიყენება ჩვილებში კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: კოლიკა (გამაფრთხილებელი ტირილი), რეგურგიტაცია (რძის ამოწოვა) და ყაბზობა. Lactobacillus reuteri-ს შეუძლია შეამციროს ნაწლავური ინფექციების რისკი და გააუმჯობესოს იმუნური სისტემის ფუნქციონირება. ATC კლასი: A07FA51 - ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავური პრობიოტიკები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Lactobacillus reuteri-ს ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს ცოცხალ ბაქტერიას, რომელიც მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი მოქმედებისთვის ნაწლავში. მიღების შემდეგ, Lactobacillus reuteri-ს უჯრედები აღწევს ნაწლავებში, სადაც სახლდება და ასრულებს თავის ფუნქციას. მისი აბსორბცია, განაწილება და მეტაბოლიზმი ადამიანის ორგანიზმში, როგორც ტრადიციული ქიმიური პრეპარატების შემთხვევაში, არ არის შეფასებული. ექსკრეცია ხდება განავალთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ბიოგაია საბავშვო წვეთები შეიცავს Lactobacillus reuteri Protectis®-ს, რომელიც ადამიანის ორგანიზმისთვის ბუნებრივად სასარგებლო ბაქტერიაა. ეს პრობიოტიკი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას, განსაკუთრებით ბავშვებში. ძირითადად გამოიყენება ჩვილებში კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: კოლიკა (გამაფრთხილებელი ტირილი), რეგურგიტაცია (რძის ამოწოვა) და ყაბზობა. Lactobacillus reuteri-ს შეუძლია შეამციროს ნაწლავური ინფექციების რისკი და გააუმჯობესოს იმუნური სისტემის ფუნქციონირება. ATC კლასი: A07FA51 - ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავური პრობიოტიკები.
10.უკუჩვენებები
ბიოგაია საბავშვო წვეთები არ უნდა გამოიყენოთ, თუ ბავშვს აღენიშნება Lactobacillus reuteri-ს ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. თუ ბავშვს აქვს რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის შეადგენს 5 წვეთს დღეში ერთხელ. წვეთები შეიძლება მიეცეს ბავშვს პირდაპირ კოვზით, ან დაემატოს დედის რძეს, რძის ნარევს, ან სხვა თბილ სითხეს. არ დაამატოთ ცხელ საკვებში ან სასმელში, რადგან მაღალმა ტემპერატურამ შეიძლება დააზიანოს ცოცხალი ბაქტერიები. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავში და არ ხდება მისი სისტემური აბსორბცია. ზრდასრული დოზა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ბიოგაია საბავშვო წვეთები ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად, ზოგიერთ ბავშვში შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დისკომფორტი, როგორიცაა შებერილობა ან გაზების მომატება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და თავისთავად გაივლის. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ამ პრეპარატის გამოყენებისას არ დაფიქსირებულა. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო ან მძიმე რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ბიოგაია საბავშვო წვეთებით არ არის აღწერილი. პრეპარატი შეიცავს ბუნებრივად ორგანიზმში არსებულ ბაქტერიებს და ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, თუ შემთხვევით მიიღო დიდი რაოდენობით, დააკვირდით ბავშვის მდგომარეობას და ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში დაუკავშირდით ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, Lactobacillus reuteri-ს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ ბავშვი იღებს ანტიბიოტიკებს, რეკომენდებულია ბიოგაიას მიღება ანტიბიოტიკის კურსის დასრულებიდან რამდენიმე საათის შემდეგ, რათა არ მოხდეს პრობიოტიკის ეფექტურობის დაქვეითება. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტთან ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, უმჯობესია კონსულტაცია გაიაროთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
ბიოგაია საბავშვო წვეთები არ უნდა გამოიყენოთ, თუ ბავშვს აღენიშნება Lactobacillus reuteri-ს ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. თუ ბავშვს აქვს რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ბიოგაია საბავშვო წვეთების გამოყენების უსაფრთხოება არ არის სპეციალურად შესწავლილი. თუმცა, Lactobacillus reuteri არის ბუნებრივად ორგანიზმში არსებული ბაქტერია და ითვლება უსაფრთხოდ. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. რეკომენდებული დოზაა 5 წვეთი დღეში ერთხელ. კონკრეტული დოზირება წონის ან ასაკის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა დოზა 5 წვეთი შეესაბამება უსაფრთხოებას ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ახალშობილებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნოდეფიციტი ან სერიოზული დაავადებები, ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პრეპარატი ბიოგაია საბავშვო წვეთები განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. მისი გამოყენება ხანდაზმულ პირებში არ არის შესწავლილი და არ არის რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ იმუნური სისტემის დაქვეითება ან სხვა თანმხლები დაავადებები, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბიოგაია საბავშვო წვეთებს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.