1.სავაჭრო დასახელება
ბიოგაია პრობიოტიკი 5მლ წვეთ.ფლ (ბიოგაია პრობიოტიკი 5მლ წვეთ.ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lactobacillus reuteri (lactobacillus reuteri) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lactobacillus reuteri (lactobacillus reuteri) — 5 ml.
5.აღწერა
ბიოგაია პრობიოტიკი 5მლ წვეთოვანი ფლაკონი წარმოადგენს გამჭვირვალე, მოყვითალო სითხეს, რომელიც შეიცავს Lactobacillus reuteri DSM 17938-ს. პრეპარატი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 5 მლ ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი და ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიოგაია პრობიოტიკი შეიცავს ცოცხალ, სასარგებლო ბაქტერიებს, Lactobacillus reuteri DSM 17938-ს, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაწლავებში. ეს პრობიოტიკი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ის განსაკუთრებით ეფექტურია ჩვილებში და ბავშვებში:-
- კოლიკის სიმპტომების შესამსუბუქებლად;
- ყაბზობის დროს ნაწლავის მოძრაობის რეგულარულობის გასაუმჯობესებლად;
- შებერილობისა და გაზების წარმოქმნის შესამცირებლად;
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს.
ATC კოდი A07FA51 მიუთითებს პრობიოტიკების ჯგუფზე, რომლებიც გამოიყენება დიარეისა და კუჭ-ნაწლავის სხვა დარღვევების სამკურნალოდ. Lactobacillus reuteri-ს მექანიზმი მოიცავს პათოგენური ბაქტერიების ზრდის დათრგუნვას და ნაწლავის იმუნური სისტემის მოდულაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Lactobacillus reuteri DSM 17938 არის ცოცხალი ბაქტერია, რომელიც ნაწლავებში სახლდება და ასრულებს თავის ფუნქციას ადგილობრივად. მისი სისტემური აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ადამიანის ორგანიზმში არ არის შეფასებული ტრადიციული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებით, რადგან ის არ შეიწოვება სისხლში და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავის სანათურში. მისი ეფექტურობა განისაზღვრება ცოცხალი უჯრედების რაოდენობით, რომლებიც აღწევენ ნაწლავებამდე და ახერხებენ კოლონიზაციას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ბიოგაია პრობიოტიკი შეიცავს ცოცხალ, სასარგებლო ბაქტერიებს, Lactobacillus reuteri DSM 17938-ს, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაწლავებში. ეს პრობიოტიკი ხელს უწყობს ნაწლავის მიკროფლორის ბალანსის აღდგენასა და შენარჩუნებას. ის განსაკუთრებით ეფექტურია ჩვილებში და ბავშვებში:-
- კოლიკის სიმპტომების შესამსუბუქებლად;
- ყაბზობის დროს ნაწლავის მოძრაობის რეგულარულობის გასაუმჯობესებლად;
- შებერილობისა და გაზების წარმოქმნის შესამცირებლად;
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს.
ATC კოდი A07FA51 მიუთითებს პრობიოტიკების ჯგუფზე, რომლებიც გამოიყენება დიარეისა და კუჭ-ნაწლავის სხვა დარღვევების სამკურნალოდ. Lactobacillus reuteri-ს მექანიზმი მოიცავს პათოგენური ბაქტერიების ზრდის დათრგუნვას და ნაწლავის იმუნური სისტემის მოდულაციას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბიოგაია პრობიოტიკი თუ:
- გაქვთ ალერგია Lactobacillus reuteri-ზე ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტზე;
- იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ (მკურნალობა, რომელიც აქვეითებს იმუნურ სისტემას) ან გაქვთ იმუნოდეფიციტის მძიმე მდგომარეობა (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- ბავშვს აქვს მძიმე ქრონიკული დაავადება;
- ბავშვი იმყოფება ჰოსპიტალიზაციის პროცესში;
- გაქვთ რაიმე ეჭვი ბავშვის ჯანმრთელობასთან დაკავშირებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისთვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: რეკომენდებული დოზაა 5-10 წვეთი დღეში ერთხელ. ბავშვებისთვის (0-12 წლამდე): რეკომენდებული დოზაა 5 წვეთი დღეში ერთხელ. მიღების წესი: წვეთები შეიძლება მიეცეს უშუალოდ კოვზით, ან დაემატოს დედის რძეს, ფორმულას ან სხვა თბილ, არა-ცხელ სითხეს/საკვებს. არ დაამატოთ ცხელ საკვებში ან სასმელში, რადგან მაღალმა ტემპერატურამ შეიძლება დააზიანოს ცოცხალი ბაქტერიები. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავში და არ ხდება სისტემური აბსორბცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ბიოგაია პრობიოტიკი ზოგადად კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის დასაწყისში, დაკავშირებულია საჭმლის მომნელებელ სისტემასთან და მოიცავს:-
- შებერილობა;
- გაზების მომატებული წარმოქმნა;
- კუჭის დისკომფორტი.
ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და ქრება ორგანიზმის შეგუების შემდეგ. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო ან მძიმე რეაქციას, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ბიოგაია პრობიოტიკით იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. თუმცა, თუ მიღებულია დიდი რაოდენობით, შესაძლოა აღინიშნოს საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ დისკომფორტი (შებერილობა, გაზები). არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და უხვი სითხის მიღება. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ბიოგაია პრობიოტიკს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. თუმცა, რეკომენდებულია:-
- ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას: თუ ბავშვი იღებს ანტიბიოტიკებს, Lactobacillus reuteri-ს მიღება უნდა მოხდეს ანტიბიოტიკის მიღებიდან სულ მცირე 2-3 საათის შემდეგ, რათა მაქსიმალურად შენარჩუნდეს პრობიოტიკის აქტივობა.
- ანტიფუნგალურ (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატებთან ერთად მიღებისას: ანტიფუნგალურ პრეპარატებს შეუძლიათ პრობიოტიკების მოქმედების შემცირება. თუ ბავშვი იღებს ასეთ პრეპარატებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბიოგაია პრობიოტიკი თუ:
- გაქვთ ალერგია Lactobacillus reuteri-ზე ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტზე;
- იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ (მკურნალობა, რომელიც აქვეითებს იმუნურ სისტემას) ან გაქვთ იმუნოდეფიციტის მძიმე მდგომარეობა (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- ბავშვს აქვს მძიმე ქრონიკული დაავადება;
- ბავშვი იმყოფება ჰოსპიტალიზაციის პროცესში;
- გაქვთ რაიმე ეჭვი ბავშვის ჯანმრთელობასთან დაკავშირებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში Lactobacillus reuteri-ს გამოყენების უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ, რადგან ის შეიცავს ბუნებრივად ნაწლავებში არსებულ ბაქტერიებს და არ ხდება მისი სისტემური აბსორბცია, ორსულობისას მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, რადგან ის არ გადადის დედის რძეში და არ მოქმედებს ბავშვზე სისტემურად. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბიოგაია პრობიოტიკი ფართოდ გამოიყენება და კარგად არის შესწავლილი ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში. რეკომენდებული დოზა 0-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არის 5 წვეთი დღეში ერთხელ. პრეპარატი ეფექტურია კოლიკის, ყაბზობის, შებერილობის და სხვა კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის სამკურნალოდ. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებულია კლინიკურ კვლევებში ამ ასაკობრივ ჯგუფში. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში მიღება უნდა მოხდეს მშობლის ან მეურვის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პაციენტებში, რომელთა ასაკი 65 წელს ან მეტს აღემატება, ბიოგაია პრობიოტიკის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატი არ ხდება სისტემურად აბსორბირებული და მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვადასხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) და შესაძლოა არსებობდეს ნაწლავის მოტორიკის ცვლილებები ან სხვა თანმხლები დაავადებები. ამიტომ, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა შეფასდეს პრეპარატის მიზანშეწონილობა და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბიოგაია პრობიოტიკი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითებას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ განაგრძონ აქტივობები, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 3 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 3 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ დაცულია შენახვის რეკომენდებული პირობები (15-25°C, დაცულ ადგილას). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.