1.სავაჭრო დასახელება
Biodornaze (ბიოდორნაზა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
streptokinase (BIODORNAZE) — ATC: A07EC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: BIODORNAZE (streptokinase) — . მწარმოებელი: Farmina.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07EC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიოდორნაზა ამინოსალიცილატების ჯგუფს მიეკუთვნება. მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კედელზე — ამცირებს ანთებას და აფერხებს იმუნურ რეაქციას, რომელიც ნაწლავის ლორწოვან გარსს აზიანებს.
ძირითადი ჩვენებები: წყლულოვანი კოლიტი (მწვავე შეტევის მკურნალობა და რემისიის შენარჩუნება), კრონის დაავადება (განსაკუთრებით მსხვილი ნაწლავის ჩართულობისას), ასევე რევმატოიდული ართრიტი, როდესაც სხვა საშუალებები არასაკმარისად ეფექტურია.
ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა ნაწლავის ანთებითი დაავადება დადასტურებულია გამოკვლევებით. დოზა ინდივიდუალურია — ექიმი თანდათან გაზრდის სრულ თერაპიულ დოზამდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბიოდორნაზა ამინოსალიცილატების ჯგუფს მიეკუთვნება. მოქმედებს უშუალოდ ნაწლავის კედელზე — ამცირებს ანთებას და აფერხებს იმუნურ რეაქციას, რომელიც ნაწლავის ლორწოვან გარსს აზიანებს.
ძირითადი ჩვენებები: წყლულოვანი კოლიტი (მწვავე შეტევის მკურნალობა და რემისიის შენარჩუნება), კრონის დაავადება (განსაკუთრებით მსხვილი ნაწლავის ჩართულობისას), ასევე რევმატოიდული ართრიტი, როდესაც სხვა საშუალებები არასაკმარისად ეფექტურია.
ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა ნაწლავის ანთებითი დაავადება დადასტურებულია გამოკვლევებით. დოზა ინდივიდუალურია — ექიმი თანდათან გაზრდის სრულ თერაპიულ დოზამდე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სულფასალაზინზე ან სალიცილატებზე (მაგ. ასპირინი) ალერგია გაქვთ; სულფანილამიდებზე ალერგიის ისტორია გაქვთ; ნაწლავის ან შარდგამომტანი გზების სრული ობსტრუქცია (გაუვალობა) გაქვთ; პორფირია გაქვთ; 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, სისხლის დაავადებები, ასთმა, გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი. მკურნალობის დაწყებისას და პირველი თვეების განმავლობაში ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს ჰქონდეს): გულისრევა, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, კუჭის არეში დისკომფორტი. ეს ჩვეულებრივ პირველ კვირებში ვლინდება და თავისით მცირდება. შარდის და ოფლის ყვითელ-ნარინჯისფერი შეფერადება ნორმალურია — არ შეშინდეთ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ყელის ტკივილი და ცხელება (სისხლის უჯრედების დაქვეითების ნიშანი), კანზე გამონაყარი ან ქავილი, პირის ღრუს წყლულები, უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები, თვალების ან კანის გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში — ძილიანობა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ წამლის შეფუთვა და ექიმს აჩვენეთ. ნუ ეცდებით თვითონ ღებინების გამოწვევას. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ ინფუზიური თერაპია და მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი — ორივე პრეპარატი ამცირებს ფოლიუმის მჟავას დონეს, რის გამოც ერთობლივად იზრდება ანემიისა და ლეიკოპენიის (სისხლის უჯრედების დაქვეითება) რისკი. ექიმმა შესაძლოა ფოლიუმის მჟავას დანამატი დანიშნოს.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — სულფასალაზინმა შეიძლება შეამციროს დიგოქსინის შეწოვა. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღებისას.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — ანტიკოაგულაციური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. სისხლდენის ნიშნებს მიაქციეთ ყურადღება.
ფოლიუმის მჟავა — სულფასალაზინი აფერხებს ფოლატის შეწოვას. ექიმმა შეიძლება ფოლატის დანამატი დანიშნოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სულფასალაზინზე ან სალიცილატებზე (მაგ. ასპირინი) ალერგია გაქვთ; სულფანილამიდებზე ალერგიის ისტორია გაქვთ; ნაწლავის ან შარდგამომტანი გზების სრული ობსტრუქცია (გაუვალობა) გაქვთ; პორფირია გაქვთ; 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, სისხლის დაავადებები, ასთმა, გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი. მკურნალობის დაწყებისას და პირველი თვეების განმავლობაში ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]