ბიმაქსი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ ფლაკონი #1

ბიმაქსი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ ფლაკონი #1 (ბიმაქსი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 100 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი.

ბიმაქსი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 50მლ-იან მინის ფლაკონში. ფლაკონი დახურულია ალუმინის თავსახურით და პლასტმასის დამცავი რგოლით. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 50მლ მზა სუსპენზიას, რომელშიც 5მლ-ზე არის 100მგ ამოქსაცილინი.

ATC ·

ბიმაქსი შეიცავს ამოქსაცილინს, რომელიც პენიცილინის ჯგუფის ნახევრადსინთეზური ანტიბიოტიკია. ის აქტიურად მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ბიმაქსი გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სტომატოლოგიური ინფექციები. ATC კლასი: J01CA04 - ამინოპენიცილინები.

ამოქსაცილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ღვიძლში, კუნთებში, პლევრალურ და სინოვიალურ სითხეებში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 17-20%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად წარმოიქმნება პენიცილოის მჟავა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა უცვლელი სახით (50-70%) და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ გახანგრძლივდება.

ბიმაქსი შეიცავს ამოქსაცილინს, რომელიც პენიცილინის ჯგუფის ნახევრადსინთეზური ანტიბიოტიკია. ის აქტიურად მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ბიმაქსი გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი), საშარ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სტომატოლოგიური ინფექციები. ATC კლასი: J01CA04 - ამინოპენიცილინები.

❌ არ მიიღოთ ბიმაქსი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი. ⚠ მოერიდეთ ანტიბიოტიკ-ასოცირებულ დიარეას, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები. ⚠ სრულად ჩაატარეთ მკურნალობის კურსი, მაშინაც კი, თუ სიმპტომები გაუმჯობესდა, რათა თავიდან აიცილოთ რეზისტენტობის განვითარება.

სუსპენზიის მომზადების შემდეგ, დოზირება განისაზღვრება პაციენტის ასაკისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ზრდასრულებსა და 10 წელზე უფროს ბავშვებში (სხეულის მასით >40კგ) ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250-500მგ 3-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. 5-10 წლის ბავშვებში (სხეულის მასით 20-40კგ) დოზა შეადგენს 125-250მგ 3-ჯერ დღეში. 1-5 წლის ბავშვებში (სხეულის მასით 10-20კგ) დოზა შეადგენს 125მგ 3-ჯერ დღეში. <1 წლის ბავშვებში დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და/ან გაიზარდოს დოზებს შორის ინტერვალი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. სუსპენზია მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირად (>1/10): დიარეა, გულისრევა, ღებინება. იშვიათად (1/100-1/10): გამონაყარი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად (<1/1000): კანდიდამიკოზი (სოკოვანი ინფექცია), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია, ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია), ჰიპერაქტივობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ნაწლავის ანთება), ჰეპატიტი, სიყვითლე, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, კრისტალურია. თუ შეამჩნევთ სისხლიან დიარეას, მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის გამონაყარს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, კუჭის ტკივილს და იშვიათად - კრისტალურ ურატებს შარდში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას. თუ დოზა გადააჭარბეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

1. მეტოტრექსატი: ამოქსაცილინმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. აუცილებელია სისხლის საერთო ანალიზის კონტროლი. 2. პერორალური კონტრაცეპტივები: ამოქსაცილინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები. 3. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლებელია სისხლდენის დროის გახანგრძლივება. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. 4. პრობენეციდი: ზრდის ამოქსაცილინის კონცენტრაციას სისხლში. 5. ნეომიცინი: შეიძლება შეამციროს ამოქსაცილინის შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ბიმაქსი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ წარსულში გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ინფექციური მონონუკლეოზი ან ლიმფოლეიკოზი. ⚠ მოერიდეთ ანტიბიოტიკ-ასოცირებულ დიარეას, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები. ⚠ სრულად ჩაატარეთ მკურნალობის კურსი, მაშინაც კი, თუ სიმპტომები გაუმჯობესდა, რათა თავიდან აიცილოთ რეზისტენტობის განვითარება.

ორსულობის დროს ამოქსაცილინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ეფექტებზე. FDA კატეგორია: B. ამოქსაცილინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. შესაძლოა განვითარდეს ბავშვში სენსიბილიზაცია ან დიარეა. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ბიმაქსი ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ გამოიყენება ბავშვებში. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე (იხილეთ 'dosage' სექცია). <1 წლის ასაკის ბავშვებში დოზირება მკაცრად ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. მზა სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის ვადაში. ექიმის დანიშნულების გარეშე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მზა სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონი მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. მზა სუსპენზია უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებიდან 7 დღის ვადაში და ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.