1.სავაჭრო დასახელება
ბიმაქსი 400მგ #5ტ (ბიმაქსი 400მგ #5ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 5 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 400 mg.
5.აღწერა
ბიმაქსი 400მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 12 მმ-ია. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი. თითოეული ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიმაქსი 400მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ბიმაქსი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის მოსახსნელად, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი და სხვა. ასევე, ეფექტურია გრიპის ან გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა მაღალი ტემპერატურა. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის პიკური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს აბსორბცია, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. იბუპროფენი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ანთების კერაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ბიმაქსი 400მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ბიმაქსი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის მოსახსნელად, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი და სხვა. ასევე, ეფექტურია გრიპის ან გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა მაღალი ტემპერატურა. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბიმაქსი 400მგ თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ გაქვთ ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 400 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (3 ტაბლეტი). პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl 30-50 მლ/წთ): საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A/B): საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან რძესთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ყაბზობას, შებერილობას, მუცლის ტკივილს, გულძმარვას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი), სმენის ან მხედველობის დარღვევები, მომატებული სისხლდენის რისკი.
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, დეზორიენტაცია. იშვიათად: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. გადაუდებელ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ბიმაქსი 400მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები): ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბიმაქსი 400მგ თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ გაქვთ ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (≥28 კვირა) იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს მცირე რისკი ნაყოფის განვითარებაზე. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებულია პრეპარატის მოკლევადიანი გამოყენება მინიმალური ეფექტური დოზით. თუ საჭიროა ხანგრძლივი მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბიმაქსი 400მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას, საჭიროებისამებრ და ექიმის რეკომენდაციით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს იბუპროფენის სხვა დოზირების ფორმები (სიროფი, სუსპენზია) შესაბამისი დოზირებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის მიღებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად მონიტორინგი. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებულია, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა იქნას გათვალისწინებული სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში.