ბილასტინი 20 mg

Bilastina (ბილასტინი)

ბილასტინი (Bilastina) — ATC: R06AX29

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Bilastina (ბილასტინი) — 20 mg.

ბილასტინი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ბილასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R06AX29 ·

ბილასტინი ახალი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება ან სურდო, ქავილი, თვალების აცრემლება, კანზე გამონაყარი და ქავილი (ჭინჭრის ციება). ბილასტინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული რინიტი: სეზონური (მაგ. მტვრის სეზონზე) და მუდმივი (მთელი წლის განმავლობაში), რომელიც გამოწვეულია ალერგენებით, როგორიცაა მცენარის მტვერი, მტვერი, ცხოველის ბეწვი ან სახლის ტკიპა.
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანზე გაჩენილი ქავებით მიმდინარე გამონაყარი, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს საკვებით, მედიკამენტებით ან სხვა ფაქტორებით.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 61%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვა, ამიტომ რეკომენდებულია მისი მიღება უზმოზე. ბილასტინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ იწვევს CYP450 ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 85-90%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს. ბილასტინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 53%) და განავლით (დაახლოებით 23%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის აღნიშნული პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

ბილასტინი ახალი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოიყოფა და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება ან სურდო, ქავილი, თვალების აცრემლება, კანზე გამონაყარი და ქავილი (ჭინჭრის ციება). ბილასტინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული რინიტი: სეზონური (მაგ. მტვრის სეზონზე) და მუდმივი (მთელი წლის განმავლობაში), რომელიც გამოწვეულია ალერგენებით, როგორიცაა მცენარის მტვერი, მტვერი, ცხოველის ბეწვი ან სახლის ტკიპა.
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანზე გაჩენილი ქავებით მიმდინარე გამონაყარი, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს საკვებით, მედიკამენტებით ან სხვა ფაქტორებით.

❌ არ მიიღოთ ბილასტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან ამ პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით მძიმე ფორმით). ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა ან მკურნალობის კურსი.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის QTc ინტერვალს (გულის რიტმის დარღვევის რისკი) ან კეტოკონაზოლს, ერითრომიცინს, ციკლოსპორინს (იხ. ურთიერთქმედებები).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზა არის 20 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიღება უნდა მოხდეს უზმოზე, საუზმემდე ერთი საათით ადრე ან ჭამიდან ორი საათის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ბილასტინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პაციენტთა 1-5%-ში, მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• ძილიანობა (თუმცა, სხვა, ძველი თაობის ანტიჰისტამინებთან შედარებით, ეს გვერდითი მოვლენა ნაკლებად გამოხატულია)
• პირის სიმშრალე

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), რომელსაც ახასიათებს სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანზე გამონაყარი.
• გულის რიტმის დარღვევა (იშვიათად).

ბილასტინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ შემთხვევით მიიღეთ ბევრად მეტი დოზა, ვიდრე დანიშნულია, შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ძილიანობა. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

ბილასტინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია შემდეგი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას:

• კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, დილთიაზემი, ვერაპამილი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ბილასტინის პლაზმური კონცენტრაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. თუმცა, ეს ურთიერთქმედება, როგორც წესი, არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი, თუ პაციენტს არ აქვს თირკმლის პრობლემები.
• ციკლოსპორინი: ამ პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს ბილასტინის შეწოვა, რაც ზრდის მის გვერდით ეფექტებს.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე: მიუხედავად იმისა, რომ ბილასტინი ნაკლებად იწვევს ძილიანობას, მისი კომბინაცია ალკოჰოლთან ან სხვა სედაციურ საშუალებებთან ერთად, ზოგადად, რეკომენდებული არ არის.

❌ არ მიიღოთ ბილასტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან ამ პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით მძიმე ფორმით). ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა ან მკურნალობის კურსი.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის QTc ინტერვალს (გულის რიტმის დარღვევის რისკი) ან კეტოკონაზოლს, ერითრომიცინს, ციკლოსპორინს (იხ. ურთიერთქმედებები).

ორსულობა: ბილასტინის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში ბილასტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. ძუძუთი კვება: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბილასტინი დედის რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ბილასტინი გამოიყოფა რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენებისას).

ბილასტინი 20 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-17 წლის მოზარდებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ბილასტინის ორალური ხსნარის ფორმა, რომლის დოზირება უნდა მოხდეს ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და საჭიროების შემთხვევაში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს) უნდა გაითვალისწინოთ შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ბილასტინს აქვს მინიმალური გავლენა ან საერთოდ არ აქვს გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც აფასებდნენ პრეპარატის ეფექტს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, ბილასტინმა არ გამოიწვია მნიშვნელოვანი ცვლილებები, რომლებიც გავლენას მოახდენდა მართვის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი აღნიშნავს თვის ბოლო დღეს. პრეპარატი არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, რადგან ბლისტერი იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან.