ბიკალუტამიდი გრინდექსი 50 mg

Bicalutamide Grindeks (ბიკალუტამიდი გრინდექსი)

bicalutamide (BICALUTAMIDE GRINDEKS) — ATC: L02BB03

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: BICALUTAMIDE GRINDEKS (bicalutamide) — 50 mg. მწარმოებელი: Tecnimede group.

ბიკალუტამიდი გრინდექსი 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი მოთავსებულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 14, 28, 56 ან 84 ტაბლეტი.

ATC L02BB03 ·

ბიკალუტამიდი გრინდექსი (50 მგ ტაბლეტები) არის ანტიანდროგენული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ. ის ჰორმონული თერაპიის ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი ბლოკავს მამრობითი სქესის ჰორმონების, კერძოდ ტესტოსტერონის, მოქმედებას. ეს ჰორმონები ხშირად ასტიმულირებენ პროსტატის კიბოს უჯრედების ზრდას. ბიკალუტამიდი ხელს უშლის ტესტოსტერონის მიმაგრებას უჯრედებზე, რითაც ანელებს ან აჩერებს სიმსივნის ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილ მამაკაცებში პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის, ასევე სხვა მკურნალობასთან კომბინაციაში, ექიმის შეფასების მიხედვით.

ბიკალუტამიდი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>95%), ძირითადად ალბუმინს. ბიკალუტამიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5.8 დღეს. ბიკალუტამიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ იწვევს მნიშვნელოვან ცვლილებებს ფარმაკოკინეტიკაში, თუმცა ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ბიკალუტამიდი გრინდექსი (50 მგ ტაბლეტები) არის ანტიანდროგენული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ. ის ჰორმონული თერაპიის ჯგუფს მიეკუთვნება. პრეპარატი ბლოკავს მამრობითი სქესის ჰორმონების, კერძოდ ტესტოსტერონის, მოქმედებას. ეს ჰორმონები ხშირად ასტიმულირებენ პროსტატის კიბოს უჯრედების ზრდას. ბიკალუტამიდი ხელს უშლის ტესტოსტერონის მიმაგრებას უჯრედებზე, რითაც ანელებს ან აჩერებს სიმსივნის ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილ მამაკაცებში პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის, ასევე სხვა მკურნალობასთან კომბინაციაში, ექიმის შეფასების მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ ბიკალუტამიდი გრინდექსი, თუ გაქვთ ალერგია ბიკალუტამიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის, განსაკუთრებით ორსულებისა და მეძუძურებისთვის, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ჩვილს. ❌ არ არის რეკომენდებული ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევების მქონე პაციენტებისთვის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევები ან შაქრიანი დიაბეტი. ⚠ პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი სისხლის ანალიზებით. ⚠ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მამაკაცებში უნაყოფობა, ამიტომ დაგეგმეთ შთამომავლობა მიღებამდე.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილთათვის არის 50 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა პრეპარატის დაგროვების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გინეკომასტიას (მკერდის გადიდება მამაკაცებში), სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობას, ცხელებას, კანის სიწითლეს, ოფლიანობას, ჰირსუტიზმს (თმის ჭარბი ზრდა), ანემიას (სისხლის წითელი უჯრედების შემცირება), ყაბზობას, გულისრევას, დიარეას, დაღლილობას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებს (ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ღვიძლის მწვავე უკმარისობას, ფილტვის დაავადებებს (ინტერსტიციული პნევმონიტის მსგავსი სიმპტომებით), გულის უკმარისობას, სისხლის შედედების დარღვევებს. თუ შეამჩნევთ სიყვითლეს, მუქ შარდს, მუცლის ტკივილს ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებს, გულისრევას, დიარეას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ბიკალუტამიდ გრინდექსმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• თეოფილინი: ბიკალუტამიდმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების პარამეტრების ხშირი კონტროლი.
• კალციუმის არხების ბლოკატორები, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: შესაძლებელია მათი კონცენტრაციის ცვლილება.
• სხვა ჰორმონული პრეპარატები: ურთიერთქმედების რისკი.

ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული საშუალების შესახებ, რომელსაც იღებთ, პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ ბიკალუტამიდი გრინდექსი, თუ გაქვთ ალერგია ბიკალუტამიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის, განსაკუთრებით ორსულებისა და მეძუძურებისთვის, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ჩვილს. ❌ არ არის რეკომენდებული ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევების მქონე პაციენტებისთვის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევები ან შაქრიანი დიაბეტი. ⚠ პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი სისხლის ანალიზებით. ⚠ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მამაკაცებში უნაყოფობა, ამიტომ დაგეგმეთ შთამომავლობა მიღებამდე.

ბიკალუტამიდი გრინდექსი უკუნაჩვენებია ქალებში, განსაკუთრებით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატს შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ახალშობილს მამრობითი ჰორმონების ბლოკირების გამო. ორსულობის კატეგორია: X (FDA). ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის დროს და მის შემდეგ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის ფონზე, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და პაციენტს უნდა ეცნობოს ნაყოფისთვის პოტენციური რისკის შესახებ.

ბიკალუტამიდი გრინდექსი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, მისი გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალწამლიანი თერაპიისას, აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ანდროგენ-დეპრივაციული თერაპიის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და გინეკომასტია.

ბიკალუტამიდი გრინდექსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მითითებით.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მითითებით, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 3 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული მწარმოებლის მიერ.