1.სავაჭრო დასახელება
Bifiform (ბიფიფორმი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bifidobacterium longum (Bifiform) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 154 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bifiform (bifidobacterium longum) — 154 1 mg. მწარმოებელი: ფაიზერ კონსიუმერი.
5.აღწერა
ბიფიფორმის კაფსულები არის მყარი ჟელატინის გარსით დაფარული კაფსულები. კაფსულის გარსი, როგორც წესი, არის თეთრი ან მოყვითალო ფერის. შიგთავსი არის ფხვნილი, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს თეთრ ან მოყვითალო მარცვლებს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიფიფორმი შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიებს (Enterococcus faecium L3 და Streptococcus thermophilus), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის აღდგენას და შენარჩუნებას. გამოიყენება დიარეის დროს, რომელიც გამოწვეულია ანტიბიოტიკების მიღებით, ნაწლავური ინფექციებით ან კვებითი მოწამვლით. ასევე, გამოიყენება ნაწლავის დისბაქტერიოზის (მიკროფლორის დარღვევის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასი: A07FA51 - სხვა ანტიდიარეული საშუალებები, ანტიდიარეული მიკროორგანიზმები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბიფიფორმის აქტიური ნივთიერებებია ცოცხალი ბაქტერიები (Enterococcus faecium L3 და Streptococcus thermophilus). ამ ბაქტერიების სისტემური აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ადამიანის ორგანიზმში არ არის შეფასებული, რადგან ისინი მოქმედებენ ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და არ განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს. ბაქტერიები გამოიყოფა განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ბიფიფორმი შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიებს (Enterococcus faecium L3 და Streptococcus thermophilus), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის აღდგენას და შენარჩუნებას. გამოიყენება დიარეის დროს, რომელიც გამოწვეულია ანტიბიოტიკების მიღებით, ნაწლავური ინფექციებით ან კვებითი მოწამვლით. ასევე, გამოიყენება ნაწლავის დისბაქტერიოზის (მიკროფლორის დარღვევის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასი: A07FA51 - სხვა ანტიდიარეული საშუალებები, ანტიდიარეული მიკროორგანიზმები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ბიფიფორმი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებმა ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებმა ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილეა საჭირო მძიმე ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში 2-ჯერ, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ბიფიფორმის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს შებერილობა ან დისკომფორტი მუცლის არეში, რომელიც, როგორც წესი, დროებითია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. თუ შეამჩნევთ ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება) ან სხვა უჩვეულო სიმპტომებს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ბიფიფორმით იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ბიფიფორმს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მისი ეფექტურობა. რეკომენდებულია ბიფიფორმის მიღება ანტიბიოტიკების კურსის დასრულებიდან გარკვეული პერიოდის შემდეგ, ან ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღების შემთხვევაში ექიმის კონსულტაციით, რათა მოხდეს ოპტიმალური სქემის შერჩევა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ბიფიფორმი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებმა ან ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებმა ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილეა საჭირო მძიმე ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბიფიფორმის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბიფიფორმის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1 კაფსულას დღეში 1-2-ჯერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზა. კაფსულის გადაყლაპვის სირთულის შემთხვევაში, შესაძლებელია კაფსულის გახსნა და შიგთავსის მცირე რაოდენობით წყალში ან საკვებში შერევა. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბიფიფორმის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), უნდა გაითვალისწინოთ ურთიერთქმედების შესაძლებლობა, თუმცა ბიფიფორმთან ეს რისკი მინიმალურია. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბიფიფორმს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე დისკომფორტს, რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ამ აქტივობებზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ბიფიფორმის წარმოების შემდგომი ვადა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.