ბეტასერკი ტაბლეტი 16მგ #30

ბეტასერკი ტაბლეტი 16მგ #30 (ბეტასერკი ტაბლეტი 16მგ #30)

() — ATC:

tablets · 16 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 16 mg. მწარმოებელი: ფარმაქტივ ილაჩ სანი.

ბეტასერკი 16მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ დატანებული ნაზოლი (გაყოფის ხაზი) ორივე მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) გამოიყენება მენიერის დაავადებასთან დაკავშირებული ვესტიბულური შერყევის (თავბრუსხვევის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურის სისხლძარღვებში და ამცირებს სითხის დაგროვებას, რაც იწვევს თავბრუსხვევას, შუილს ყურებში (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითებას. ATC კოდი: N07CA01. ბეტაჰისტინი არის ჰისტამინის ანალოგი, რომელიც მოქმედებს შიდა ყურის ვესტიბულურ სისტემაზე და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას.

ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. ბეტაჰისტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად 2-π-პირიდილოაცეტური მჟავას სახით. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ბეტაჰისტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) გამოიყენება მენიერის დაავადებასთან დაკავშირებული ვესტიბულური შერყევის (თავბრუსხვევის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურის სისხლძარღვებში და ამცირებს სითხის დაგროვებას, რაც იწვევს თავბრუსხვევას, შუილს ყურებში (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითებას. ATC კოდი: N07CA01. ბეტაჰისტინი არის ჰისტამინის ანალოგი, რომელიც მოქმედებს შიდა ყურის ვესტიბულურ სისტემაზე და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას.

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ან ანამნეზში წყლულოვანი დაავადება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 16მგ 2-3-ჯერ დღეში (სულ 32-48მგ). დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად და ტიტრირდეს ეფექტურობის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 48მგ-ს. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100-დან <1/10-მდე): საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია (გულძმარვა, შებერილობა). იშვიათი გვერდითი ეფექტები: თავის ტკივილი, ძილიანობა. ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დისპეფსიას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თეორიულად, ბეტაჰისტინმა შესაძლოა იმოქმედოს ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან ერთად. ასევე, MAO ინჰიბიტორებმა შესაძლოა შეამცირონ ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმი.

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ან ანამნეზში წყლულოვანი დაავადება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა.

ორსულობა: FDA კატეგორია: C. ბეტაჰისტინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტაჰისტინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბეტასერკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზებით, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბეტასერკმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამო, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ პრეპარატის შესაძლო გავლენის შესახებ ამ აქტივობებზე და თავი შეიკავონ, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.