ბეტასერკი 24მგ #60ტ(ამერ)

ბეტასერკი 24მგ #60ტ(ამერ) (ბეტასერკი 24მგ #60ტ(ამერ))

betahistine (betahistine) — ATC: N07CA01

tablets · 24 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: betahistine (betahistine) — 24 mg.

ბეტასერკი 24მგ შემოგარსული ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24 მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC N07CA01 ·

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინურ და H3-ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიგნითა ყურში და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება მენიერის დაავადებით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავბრუსხვევა (ვერტიგო), ყურებში ხმაური (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება და გულისრევა. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად.

ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3-4 საათში. ბეტაჰისტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადი მეტაბოლიტის, 2-π-პირიდილოაცეტური მჟავას (2-PAA) წარმოქმნით, რომელიც გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად. ბეტაჰისტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. პრეპარატი არ გროვდება ორგანიზმში. CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 იზოენზიმების ინჰიბირება ან ინდუქცია ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება H1-ანტიჰისტამინურ და H3-ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიგნითა ყურში და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება მენიერის დაავადებით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავბრუსხვევა (ვერტიგო), ყურებში ხმაური (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება და გულისრევა. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულით, ბრონქული ასთმით, ფეოქრომოციტომით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 8-16 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 16-48 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 48 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh B/C კლასის ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ანგიონევროზული შეშუპება. თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია ან სიმპტომები გაუარესდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი. თუ მიიღეთ დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ბეტაჰისტინს აქვს ურთიერთქმედება შემდეგ ჯგუფებთან: 1. ანტიჰისტამინური პრეპარატები (მაგ. დიმედროლი) — ამცირებს ბეტასერკის ეფექტურობას. 2. MAO ინჰიბიტორები (დეპრესიის წამლები) — ზრდის ბეტაჰისტინის ტოქსიკურობის რისკს. 3. სედატიური საშუალებები — შესაძლოა გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულით, ბრონქული ასთმით, ფეოქრომოციტომით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ორსულობის კატეგორია FDA-ს მიხედვით: C. კლინიკური მონაცემები ბეტაჰისტინის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ბეტაჰისტინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტაჰისტინი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში, თუმცა ადამიანებში ამის შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ბეტასერკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

ბეტაჰისტინს აქვს მცირე ან უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.