ბეტასერკი 16მგ #30ტ(თურქ)

ბეტასერკი 16მგ #30ტ(თურქ) (ბეტასერკი 16მგ #30ტ(თურქ))

betahistine (betahistine) — ATC: N07CA01

tablets · 16 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: betahistine (betahistine) — 16 mg.

ბეტასერკი 16მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ დატანებული ნაზოლი (score line) ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16 მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC N07CA01 ·

ბეტასერკი 16მგ შეიცავს ბეტაჰისტინს, რომელიც გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მენიერის დაავადება არის შიდა ყურის დაავადება, რომელიც იწვევს თავბრუსხვევას (ვერტიგოს), შუილს ყურებში (ტინიტუსს) და სმენის დაქვეითებას. ბეტაჰისტინი მოქმედებს შიდა ყურის სისხლძარღვების გაფართოებით, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სითხის დაგროვებას, რაც იწვევს დაავადების სიმპტომებს. ATC კოდი: N07CA01. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პაციენტს აღენიშნება მენიერის დაავადებისათვის დამახასიათრებელი სიმპტომები, როგორიცაა მუდმივი ან ეპიზოდური თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, სმენის დაქვეითება და ყურებში შუილი.

ბეტაჰისტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3-4 საათში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითად მეტაბოლიტებად, როგორიცაა 2-π-pyridylacetic acid (2-PAA) და 1-methyl-2-π-pyridylacetic acid (1-MPAA). CYP2D6 ფერმენტი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 85-90% 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა მოსალოდნელია ექსკრეციის შენელება.

ბეტასერკი 16მგ შეიცავს ბეტაჰისტინს, რომელიც გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მენიერის დაავადება არის შიდა ყურის დაავადება, რომელიც იწვევს თავბრუსხვევას (ვერტიგოს), შუილს ყურებში (ტინიტუსს) და სმენის დაქვეითებას. ბეტაჰისტინი მოქმედებს შიდა ყურის სისხლძარღვების გაფართოებით, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას და ამცირებს სითხის დაგროვებას, რაც იწვევს დაავადების სიმპტომებს. ATC კოდი: N07CA01. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პაციენტს აღენიშნება მენიერის დაავადებისათვის დამახასიათრებელი სიმპტომები, როგორიცაა მუდმივი ან ეპიზოდური თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, სმენის დაქვეითება და ყურებში შუილი.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ან თუ ანამნეზში გაქვთ ბრონქული ასთმა. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფეოქრომოციტომა, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ვინაიდან ბეტაჰისტინმა შესაძლოა გაზარდოს კატექოლამინების გამოყოფა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 16 მგ დღეში სამჯერ (8 მგ დილით, 8 მგ შუადღეს, 8 მგ საღამოს). ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 32 მგ-მდე დღეში (16 მგ დილით, 16 მგ საღამოს). მაქსიმალური დღიური დოზაა 48 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება. პედიატრიული პოპულაციისთვის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, თავის ტკივილი, კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი და ქავილი. იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ბეტასერკის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, დისპეფსიას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. ჭარბი დოზირებისას აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და კუჭის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი მიღებულია ცოტა ხნის წინ. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.

ბეტაჰისტინის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, ცნობილია, რომ ბეტაჰისტინი არის H1-ჰისტამინის რეცეპტორების აგონისტი და H3-ჰისტამინის რეცეპტორების ანტაგონისტი, ამიტომ შესაძლებელია ურთიერთქმედება H1-ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან, რამაც შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტურობა. ასევე, MAO-ინჰიბიტორებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს ბეტაჰისტინის ეფექტი, რადგან MAO-ინჰიბიტორები აფერხებენ ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმს. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი სხვა წამლის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ან თუ ანამნეზში გაქვთ ბრონქული ასთმა. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფეოქრომოციტომა, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ვინაიდან ბეტაჰისტინმა შესაძლოა გაზარდოს კატექოლამინების გამოყოფა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ბეტაჰისტინის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბეტაჰისტინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბეტასერკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში მენიერის დაავადების მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ ალტერნატიული, დადასტურებული მეთოდებით, თუკი ეს შესაძლებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბეტაჰისტინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროებისამებრ დაარეგულიროს დოზა.

ბეტაჰისტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს თვის ბოლოს, მითითებული წლისა. მაგალითად, EXP 12.2025 ნიშნავს, რომ პრეპარატი ვარგისია 2025 წლის 31 დეკემბრამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.