ბეტასერკი 16მგ #30ტ(საფ)

ბეტასერკი 16მგ #30ტ(საფ) (ბეტასერკი 16მგ #30ტ(საფ))

betahistine (betahistine) — ATC: N07CA01

tablets · 16 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: betahistine (betahistine) — 16 mg.

ბეტასერკი 16 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, რომლებსაც ახასიათებთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16 მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC N07CA01 ·

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება ანტივერტიგო საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს შიდა ყურის სისხლძარღვებს და ახდენს სითხის წნევის ნორმალიზებას, რითაც ამცირებს თავბრუსხვევას (ვერტიგო) და ყურებში შუილს (ტინიტუსი). ძირითადად გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც ხასიათდება თავბრუსხვევით, გულისრევით, ღებინებით, გუგუნით და სმენის დაქვეითებით.

ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-4 საათში. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად 2-π-პირიდილოეთილამინის სახით. ბეტაჰისტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სათანადოდ შესწავლილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება ანტივერტიგო საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს შიდა ყურის სისხლძარღვებს და ახდენს სითხის წნევის ნორმალიზებას, რითაც ამცირებს თავბრუსხვევას (ვერტიგო) და ყურებში შუილს (ტინიტუსი). ძირითადად გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც ხასიათდება თავბრუსხვევით, გულისრევით, ღებინებით, გუგუნით და სმენის დაქვეითებით.

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ფეოქრომოციტომის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ასევე ბრონქული ასთმის დროს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 8-16 მგ დღეში სამჯერ. დოზის შენარჩუნება ან კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმისა და პაციენტის რეაქციის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დღიური დოზა შეადგენს 24-48 მგ-ს. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 48 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. პედიატრიული პოპულაციისთვის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური რეაქცია, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ბეტაჰისტინის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ძილიანობას, მუცლის ტკივილს, პალპიტაციას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. დალიეთ ბევრი წყალი. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

ბეტაჰისტინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადგენილი. თუმცა, ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან (ალერგიის წამლები) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა შეასუსტოს ბეტასერკის ეფექტურობა. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ერთდროული მიღება რეკომენდებული არ არის. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი პრეპარატის მიღების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ფეოქრომოციტომის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ისტორიის მქონე პაციენტებში, ასევე ბრონქული ასთმის დროს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

ორსულობის დროს ბეტაჰისტინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში ბეტაჰისტინის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბეტაჰისტინი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბეტასერკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელი-რისკის შეფასების შემდეგ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბეტაჰისტინის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასება.

ბეტასერკს აქვს მინიმალური ან უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.