ბეტასერკი

Betaserc (ბეტასერკი)

Betaserc (Betaserc) — ATC: N07CA01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Betaserc (Betaserc) — .

ბეტასერკი 16 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16 მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC N07CA01 ·

ბეტასერკი (აქტიური ნივთიერება — ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება ანტივერტიგო პრეპარატების ჯგუფს. ის გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც ხასიათდება თავბრუსხვევით (ვესტიბულური ვერტიგო), შიდა ყურში ხმაურით (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითებით. პრეპარატი აუმჯობესებს შიდა ყურის სისხლის მიმოქცევას და ახდენს ენდოლიმფის წნევის ნორმალიზებას, რითაც ამცირებს ამ სიმპტომებს. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, მდგომარეობის სიმძიმის შესაბამისად.

ბეტაჰისტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15%. ბეტაჰისტინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად მონოამინოქსიდაზა-B (MAO-B) ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები, მათ შორის პირდილილპირიდინი (2-PA). პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 3-4 საათია. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

ბეტასერკი (აქტიური ნივთიერება — ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება ანტივერტიგო პრეპარატების ჯგუფს. ის გამოიყენება მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც ხასიათდება თავბრუსხვევით (ვესტიბულური ვერტიგო), შიდა ყურში ხმაურით (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითებით. პრეპარატი აუმჯობესებს შიდა ყურის სისხლის მიმოქცევას და ახდენს ენდოლიმფის წნევის ნორმალიზებას, რითაც ამცირებს ამ სიმპტომებს. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, მდგომარეობის სიმძიმის შესაბამისად.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა). სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების, ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 8-16 მგ სამჯერ დღეში. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ინდივიდუალურ პასუხს და სიმპტომების სიმძიმეს. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 24-48 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 48 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

ბეტასერკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ჩვეულებრივ, ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

ბეტასერკის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით იშვიათია. თუმცა, ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან (მაგ. ალერგიის სამკურნალო საშუალებები) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეასუსტოს ბეტასერკის ეფექტურობა. ასევე, MAO ინჰიბიტორებთან (დეპრესიის სამკურნალო ზოგიერთი პრეპარატი) ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია პრეპარატის მეტაბოლიზმის დაქვეითება. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებისას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ბეტასერკი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა). სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების, ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ბეტაჰისტინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ამიტომ, ბეტასერკი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტაჰისტინი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

ბეტასერკის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის დაწყებამდე აუცილებელია პაციენტის სამედიცინო ისტორიის სრული შეფასება.

ბეტასერკს შეიძლება ჰქონდეს მცირე ან ზომიერი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.