ბეტამაქსი ტაბლეტი 50მგ #30

ბეტამაქსი ტაბლეტი 50მგ #30 (ბეტამაქსი ტაბლეტი 50მგ #30)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

ბეტამაქსი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ მეტოპროლოლის ტარტრატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ბეტამაქსი 50მგ შეიცავს მეტოპროლოლის ტარტრატს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• სტენოკარდია (გულის იშემიური დაავადება, გულის არეში ტკივილი)
• გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), მაგ., წინაგულების ფიბრილაცია
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მკურნალობა

მეტოპროლოლი მოქმედებს გულის კუნთზე და სისხლძარღვებზე, ამცირებს რა გულის მუშაობის დატვირთვას და ამით აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას.

მეტოპროლოლის ტარტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს და არ იცვლება საკვების მიღებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 3-10%-ს. მეტოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადად ჰიდროქსილირებით არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს. მეტოპროლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (95%), დაახლოებით 5-10% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას შესაძლებელია ელიმინაციის შენელება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება იწვევდეს მეტოპროლოლის კლირენსის შემცირებას და T½-ის გახანგრძლივებას.

ბეტამაქსი 50მგ შეიცავს მეტოპროლოლის ტარტრატს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და არტერიულ წნევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• სტენოკარდია (გულის იშემიური დაავადება, გულის არეში ტკივილი)
• გულის რითმის დარღვევები (არითმიები), მაგ., წინაგულების ფიბრილაცია
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდგომი მკურნალობა

მეტოპროლოლი მოქმედებს გულის კუნთზე და სისხლძარღვებზე, ამცირებს რა გულის მუშაობის დატვირთვას და ამით აუმჯობესებს გულის სისხლით მომარაგებას.

❌ არ მიიღო ბეტამაქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლის ტარტრატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც არ კონტროლდება მკურნალობით.
• გაქვთ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის პრობლემებით.
• გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (სინუსური ბრადიკარდია < 50 დარტყმა/წუთში).
• გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს, თუ:

• გაქვს შაქრიანი დიაბეტი (მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავ ქირურგიულ ჩარევას.
• გაქვს ფსორიაზი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის და სტენოკარდიის დროს შეადგენს 50-100მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 100-200მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 200მგ. გულის რითმის დარღვევების დროს საწყისი დოზაა 50მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური 200მგ დღეში. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობისას, სტაბილურ პაციენტებში, იწყებენ 50მგ-ით დღეში ორჯერ, 3-5 დღის შემდეგ გაზრდით 100მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 50მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50მლ/წთ დროს იწყებენ დაბალი დოზით, მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზა მცირდება, C კატეგორიაში სიფრთხილეა საჭირო. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 10%-ზე მეტ პაციენტს):

• დაღლილობა, სისუსტე
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა ან ყაბზობა
• კიდურების გაცივება

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):

• ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა
• სუნთქვის გაძნელება, ხიხინი
• შარდის შეკავება, შეშუპება
• კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქცია)
• დეპრესია

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულის წასვლა, გულის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს წამლის შეფუთვა.

ბეტამაქსმა (მეტოპროლოლმა) შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ:

• სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატები: კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი), ანტიარითმული საშუალებები — ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს.
• ანტიდეპრესანტები (MAO ინჰიბიტორები, SSRIs): შეიძლება გააძლიეროს წნევის დაქვეითება ან გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი (MAO ინჰიბიტორებთან ერთად).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ამცირებს მეტოპროლოლის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.
• ადრენალინი: შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.

❌ არ მიიღო ბეტამაქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლის ტარტრატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც არ კონტროლდება მკურნალობით.
• გაქვთ შოკი, რომელიც გამოწვეულია გულის პრობლემებით.
• გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (სინუსური ბრადიკარდია < 50 დარტყმა/წუთში).
• გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს, თუ:

• გაქვს შაქრიანი დიაბეტი (მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავ ქირურგიულ ჩარევას.
• გაქვს ფსორიაზი.

მეტოპროლოლის ტარტრატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, მეტოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია დედში. FDA კატეგორია: C. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, საჭიროა დედისა და ნაყოფის მჭიდრო მონიტორინგი. მეტოპროლოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით. შესაძლებელია ბავშვში ბრადიკარდიის განვითარება.

მეტოპროლოლის ტარტრატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია მისი გამოყენება მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის დროს, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე და არ არის დადგენილი სტანდარტული რეკომენდაციები. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის დამტკიცებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტოპროლოლის ტარტრატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც შეიძლება იწვევდეს პრეპარატის ელიმინაციის შენელებას და გვერდითი ეფექტების გაზრდილ რისკს, განსაკუთრებით ბრადიკარდიის და ჰიპოტენზიის სახით. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

მეტოპროლოლის ტარტრატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, რის შემდეგაც დანარჩენი ტაბლეტები უნდა გადაიყაროს.