1.სავაჭრო დასახელება
ბეტამაქსი ტაბლეტი 100მგ #30 (ბეტამაქსი ტაბლეტი 100მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.
5.აღწერა
ბეტამაქსი ტაბლეტი 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერში, 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტამაქსი 100მგ (მეტოპროლოლის ტარტრატი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას და არტერიულ წნევას. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულის არეში ტკივილი)
- გულის რიტმის დარღვევები (არითმიები), მაგალითად წინაგულების ფიბრილაცია
- გულის მწვავე ინფარქტის შემდგომი პერიოდი
- გულის ქრონიკული უკმარისობა (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში)
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტოპროლოლის ტარტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს, რომელიც არ იცვლება მნიშვნელოვნად საკვების მიღებისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1.5-2 საათში. მეტოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადად ჰიდროქსილირებით არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 3-10%. მეტოპროლოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს და შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (95%) მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ბეტამაქსი 100მგ (მეტოპროლოლის ტარტრატი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას და არტერიულ წნევას. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- სტენოკარდია (გულის არეში ტკივილი)
- გულის რიტმის დარღვევები (არითმიები), მაგალითად წინაგულების ფიბრილაცია
- გულის მწვავე ინფარქტის შემდგომი პერიოდი
- გულის ქრონიკული უკმარისობა (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბეტამაქსი 100მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
- გაქვთ გულის მძიმე გამტარობის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი).
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი.
- გაქვთ პროგრესირებადი გულის უკმარისობა.
- გაქვთ ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <50 დარტყმა/წუთში).
- გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თუ არ მკურნალობთ ალფა-ბლოკერებით).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა ფილტვის ქრონიკული დაავადება.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შეიცვალოს სისხლში შაქრის დონე).
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 50-100 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 100-200 მგ დღეში ერთხელ. სტენოკარდიის და არითმიის დროს საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური 200 მგ დღეში. გულის მწვავე ინფარქტის შემდეგ: 50-100 მგ დღეში ორჯერ. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს: მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (12.5-25 მგ) და თანდათან იზრდება ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 40 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 40 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება იყოს: დაღლილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), კიდურების გაციება.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია: მძიმე ბრადიკარდია, გულის უკმარისობის სიმპტომების გაძლიერება (ქოშინი, შეშუპება), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა), სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
მეტოპროლოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ბრადიკარდია (გულის ძალიან შენელებულიცემა), არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულის მწვავე უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულისრევა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). მიაწოდეთ ექიმებს წამლის შეფუთვა ან დარჩენილი აბები.
14.ურთიერთქმედებები
ბეტამაქსი 100მგ-ის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია შემდეგ პრეპარატებთან ერთად:
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები), დიურეტიკები (შარდმდენები), სხვა ბეტა-ბლოკერები: შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოტენზია და ბრადიკარდია.
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის ბრადიკარდიის და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. ამიოდარონი): იზრდება ბრადიკარდიის და გულის უკმარისობის რისკი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეასუსტოს მეტოპროლოლის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
- ინსულინი და შაქრის დამწევი პრეპარატები: მეტოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები და შეანელოს აღდგენა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბეტამაქსი 100მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია მეტოპროლოლზე ან სხვა ბეტა-ბლოკერებზე.
- გაქვთ გულის მძიმე გამტარობის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხი).
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი.
- გაქვთ პროგრესირებადი გულის უკმარისობა.
- გაქვთ ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <50 დარტყმა/წუთში).
- გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თუ არ მკურნალობთ ალფა-ბლოკერებით).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა ფილტვის ქრონიკული დაავადება.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შეიცვალოს სისხლში შაქრის დონე).
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. მეტოპროლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი აღწევს პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს მიღებამ შეიძლება გაზარდოს რისკები. მეტოპროლოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, ან რეკომენდებულია კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მეტოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას ჰიპერტენზიის ან არითმიის სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე და საჭიროებს მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მეტოპროლოლის მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და გულის გამტარობის პარამეტრების. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია ბლისტერის შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.