1.სავაჭრო დასახელება
ბეტამაქსი 50მგ #30ტ (ბეტამაქსი 50მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
betamethasone (betamethasone) — ATC: D07AC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: betamethasone (betamethasone) — 50 mg.
5.აღწერა
ბეტამაქსი 50მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტამაქსი 50მგ შეიცავს ბეტამეტაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ებრძვის ანთებას და ალერგიულ რეაქციებს ორგანიზმში. იგი გამოიყენება სხვადასხვა კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ეგზემა, ფსორიაზი, დერმატიტი. ასევე, გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ბრონქული ასთმის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი და აუტოიმუნური დაავადებების დროს. პრეპარატის დოზა და მიღების წესი განისაზღვრება დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბეტამეტაზონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 64%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ბეტამეტაზონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ბეტამაქსი 50მგ შეიცავს ბეტამეტაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ებრძვის ანთებას და ალერგიულ რეაქციებს ორგანიზმში. იგი გამოიყენება სხვადასხვა კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ეგზემა, ფსორიაზი, დერმატიტი. ასევე, გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ბრონქული ასთმის, რევმატოიდული ართრიტის და სხვა ანთებითი და აუტოიმუნური დაავადებების დროს. პრეპარატის დოზა და მიღების წესი განისაზღვრება დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბეტამაქსი 50მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბეტამეტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: აქტიური ინფექციები, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ფსიქიკური დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის წყლული. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.5-5 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, ან ერთჯერადად, დაავადების სიმძიმის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს მეტაბოლიზმის შენელების გამო. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის მკვეთრი შეწყვეტა დაუშვებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: მომატებული მადა, უძილობა, შფოთვა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, სითხის შეკავება, სახის შეშუპება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: იმუნური სისტემის დათრგუნვა (ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა), ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე), კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლში შაქრის დონის მატება (ჰიპერგლიკემია), ფსიქიკური დარღვევები, კუშინგის სინდრომი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ინფექციის ნიშნებს, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, სისხლიან განავალს ან განწყობის მკვეთრ ცვლილებებს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰორმონალური დისბალანსის სიმპტომები, მათ შორის: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ჰიპერგლიკემია, კუშინგის სინდრომის ნიშნები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ბეტამაქსი 50მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 2. შარდმდენები (მაგ. ფუროსემიდი): შეიძლება გამოიწვიოს კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია). 3. ვაქცინები: ამცირებს ვაქცინაციის ეფექტურობას და ზრდის გართულებების რისკს. 4. ანტიდიაბეტური საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას, საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი. 5. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი): ზრდის ბეტამეტაზონის კონცენტრაციას სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბეტამაქსი 50მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბეტამეტაზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: აქტიური ინფექციები, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ფსიქიკური დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის წყლული. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ბეტამეტაზონი კვეთს პლაცენტას. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ადრენალური ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება. ბეტამეტაზონი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაცია არ არსებობს, ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვებში ზრდის შეფერხება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, ჰიპერგლიკემია, რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბეტამაქსიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, განწყობის ცვლილებები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას მათზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.