ბეტაჰისტინი ნორმონი ტაბლეტი 16მგ #30

ბეტაჰისტინი ნორმონი ტაბლეტი 16მგ #30 (ბეტაჰისტინი ნორმონი ტაბლეტი 16მგ #30)

() — ATC:

tablets · 16 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 16 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ბეტაჰისტინი ნორმონი 16მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ბეტაჰისტინი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ზეწოლას, რომელიც თავბრუსხვევას იწვევს. პრეპარატი მოქმედებს ჰისტამინის H1 და H3 რეცეპტორებზე — აფართოებს შიდა ყურის სისხლძარღვებს და არეგულირებს ვესტიბულური სისტემის მუშაობას.

ექიმი დანიშნავს მენიერის დაავადებისას — მდგომარეობა, რომელიც იწვევს მძიმე, ეპიზოდურ თავბრუსხვევას (ვერტიგო), ყურებში ხმაურს და სმენის პროგრესულ დაქვეითებას. ასევე გამოიყენება ვესტიბულური წარმოშობის სხვა თავბრუსხვევების სამკურნალოდ. მკურნალობა გრძელვადიანია — ეფექტი რამდენიმე კვირაში ჩნდება და დროთა განმავლობაში ძლიერდება.

ბეტაჰისტინი კარგად და სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15%. ბეტაჰისტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად დეზამინირებით და ოქსიდაციით. ძირითადი მეტაბოლიტია 2-pyridylacetic acid (2-PAA). ცირკულირებადი მეტაბოლიტები არ ავლენენ ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. ბეტაჰისტინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს (ბეტაჰისტინისთვის) და 8-12 საათს (2-PAA-სთვის). პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაბალია.

ბეტაჰისტინი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ზეწოლას, რომელიც თავბრუსხვევას იწვევს. პრეპარატი მოქმედებს ჰისტამინის H1 და H3 რეცეპტორებზე — აფართოებს შიდა ყურის სისხლძარღვებს და არეგულირებს ვესტიბულური სისტემის მუშაობას.

ექიმი დანიშნავს მენიერის დაავადებისას — მდგომარეობა, რომელიც იწვევს მძიმე, ეპიზოდურ თავბრუსხვევას (ვერტიგო), ყურებში ხმაურს და სმენის პროგრესულ დაქვეითებას. ასევე გამოიყენება ვესტიბულური წარმოშობის სხვა თავბრუსხვევების სამკურნალოდ. მკურნალობა გრძელვადიანია — ეფექტი რამდენიმე კვირაში ჩნდება და დროთა განმავლობაში ძლიერდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგიული ხართ ბეტაჰისტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე; აქტიური კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ; დაგიდგინდათ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).

სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორიის არსებობისას — აცნობეთ ექიმს. ბრონქული ასთმისას — შესაძლოა სიმპტომები გაუარესდეს. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 8-16მგ 3-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ პასუხზე და შეიძლება იყოს 24-48მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 48მგ. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ყოველდღიურად, რეგულარულად, რათა მიაღწიონ მკურნალობის ეფექტს, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს რამდენიმე კვირის შემდეგ.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია), თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და საკვებთან ერთად მიღებით მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ძლიერი ინტენსივობით (მუცლის ტკივილი, შებერილობა) ასევე მოითხოვს სამედიცინო კონსულტაციას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან მაღალი დოზებით — შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები.

რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ანტიჰისტამინები (ცეტირიზინი, ლორატადინი და სხვა) — შესაძლოა შეამცირონ ბეტაჰისტინის ეფექტი, რადგან მათ საპირისპირო მოქმედება აქვთ. აცნობეთ ექიმს.

MAO ინჰიბიტორები (მაგ., სელეგილინი) — ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმს აფერხებენ, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

ბეტა-2 აგონისტები (სალბუტამოლი) — ურთიერთქმედება თეორიულად შესაძლებელია, პრაქტიკული მნიშვნელობა დაბალია. მაინც აცნობეთ ექიმს.

ყველა მიმდინარე მედიკამენტის (მათ შორის უმნიშვნელო და მცენარეული წარმოშობის) შესახებ აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დაწყებამდე.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგიული ხართ ბეტაჰისტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე; აქტიური კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ; დაგიდგინდათ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე).

სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორიის არსებობისას — აცნობეთ ექიმს. ბრონქული ასთმისას — შესაძლოა სიმპტომები გაუარესდეს. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის შესახებ.

ორსულობის დროს ბეტაჰისტინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობაზე, ემბრიო-ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ბეტაჰისტინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს).

ბეტაჰისტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კლინიკური მონაცემები ბავშვებში არ არსებობს.

65 წელზე უფროს პაციენტებში ბეტაჰისტინის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა ჰისტამინერგულ პრეპარატებთან ერთად, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ბეტაჰისტინს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუმცა ოფიციალური მონაცემები არ არის.