ბეტაჰისტინი MCC ტაბლეტი 24მგ #60

ბეტაჰისტინი MCC ტაბლეტი 24მგ #60 (ბეტაჰისტინი MCC ტაბლეტი 24მგ #60)

() — ATC:

tablets · 24 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 24 mg. მწარმოებელი: მაგისტრა.

ბეტაჰისტინი MCC 24მგ ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, მრგვალ, ბრტყელ ტაბლეტებს, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).

ATC ·

ბეტაჰისტინი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ზეწოლას ლაბირინთში — ამით ამცირებს თავბრუსხვევის შეტევებს და ყურში ხმაურს. ATC ჯგუფი: N07CA01 — თავბრუსხვევის საწინააღმდეგო საშუალება.

ძირითადი ჩვენებები: მენიერის სინდრომი და დაავადება, რომელიც ვლინდება განმეორებადი თავბრუსხვევით (ვერტიგო), ყურში ხმაურით (ტინიტუსი) და სმენის პროგრესირებადი დაქვეითებით.

ექიმმა უნდა დანიშნოს მაშინ, როცა თავბრუსხვევა განმეორებადია და საჭიროებს გრძელვადიან მკურნალობას. ტიპიური დოზა ზრდასრულისთვის: 24მგ დღეში 2-ჯერ ან 16მგ დღეში 3-ჯერ. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3-4 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 15% შეადგენს. განაწილების მოცულობა (Vd) არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია 2-pyridylacetic acid (2-PAA). CYP2D6 არ მონაწილეობს ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმში. 2-PAA გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში. ბეტაჰისტინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დაახლოებით 3-4 საათია, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის 2-PAA-ს T½ შეადგენს დაახლოებით 35 საათს, რაც მიუთითებს მის დაგროვებაზე ორგანიზმში ხანგრძლივი მიღებისას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა 2-PAA-ს ელიმინაციის შენელება მოსალოდნელია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.

ბეტაჰისტინი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ზეწოლას ლაბირინთში — ამით ამცირებს თავბრუსხვევის შეტევებს და ყურში ხმაურს. ATC ჯგუფი: N07CA01 — თავბრუსხვევის საწინააღმდეგო საშუალება.

ძირითადი ჩვენებები: მენიერის სინდრომი და დაავადება, რომელიც ვლინდება განმეორებადი თავბრუსხვევით (ვერტიგო), ყურში ხმაურით (ტინიტუსი) და სმენის პროგრესირებადი დაქვეითებით.

ექიმმა უნდა დანიშნოს მაშინ, როცა თავბრუსხვევა განმეორებადია და საჭიროებს გრძელვადიან მკურნალობას. ტიპიური დოზა ზრდასრულისთვის: 24მგ დღეში 2-ჯერ ან 16მგ დღეში 3-ჯერ. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბეტაჰისტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) გაქვთ დიაგნოსტირებული.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ბრონქული ასთმა — შეიძლება სპაზმი გამოიწვიოს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში); ანტიჰისტამინური პრეპარატები — შეიძლება ბეტაჰისტინის ეფექტი შეამცირონ. ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული მონაცემების ნაკლებობის გამო.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 24მგ დღეში ორჯერ (12მგ დილით და 12მგ საღამოს), ან 16მგ დღეში სამჯერ (16მგ დილით, 16მგ შუადღეს, 16მგ საღამოს). დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის რეაქციისა და ტოლერანტობის მიხედვით. ეფექტი თანდათან ვითარდება და შეიძლება შესამჩნევი გახდეს რამდენიმე კვირის ან თვის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 48მგ-ს. ტაბლეტები უნდა მიიღოთ პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh კლასი B/C პაციენტებში დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს; ექიმის გადაწყვეტილებაა.

ხშირი (შესაძლოა 10-დან ერთზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, კუჭის მოშლა, საჭმლის მომნელებლის დისკომფორტი, თავის ტკივილი. ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭის გვერდით ეფექტებს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდა, შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლის ღებინება).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, არტერიული წნევის ვარდნა. მაღალი დოზებით — კრუნჩხვები.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ანტიჰისტამინური საშუალებები (ცეტირიზინი, ლორატადინი და სხვ.) — შეიძლება ბეტაჰისტინის ეფექტი შეამცირონ, რადგან საპირისპირო მოქმედებით მუშაობენ. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღების შესახებ.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — ბეტაჰისტინის მეტაბოლიზმს აფერხებენ და ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ბეტა-2 ადრენერგული აგონისტები (სალბუტამოლი) — ასთმის პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი. ექიმი ორივე პრეპარატის დოზას გააკონტროლებს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბეტაჰისტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) გაქვთ დიაგნოსტირებული.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ბრონქული ასთმა — შეიძლება სპაზმი გამოიწვიოს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში); ანტიჰისტამინური პრეპარატები — შეიძლება ბეტაჰისტინის ეფექტი შეამცირონ. ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული მონაცემების ნაკლებობის გამო.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ბეტაჰისტინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტაჰისტინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) ბეტაჰისტინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები არ არის საკმარისი. არსებული კლინიკური კვლევები არ მოიცავდა ამ ასაკობრივ ჯგუფს. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული მონაცემების ნაკლებობის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბეტაჰისტინის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის ელიმინაციაზე. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან მეტაბოლიზმზე, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება რეკომენდებულია.

ბეტაჰისტინი შეიძლება იწვევდეს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან კოორდინაციის დარღვევას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.