1.სავაჭრო დასახელება
ბეტადინი თხევადი საპონი 120მლ* (ბეტადინი თხევადი საპონი 120მლ*)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
povidone-iodine (povidone-iodine) — ATC: D08AG02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 120 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: povidone-iodine (povidone-iodine) — 120 ml.
5.აღწერა
ბეტადინი თხევადი საპონი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, რომელიც გამოყოფს იოდის დამახასიათებელ სუნს. შეფუთულია 120 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საცობი და თავსახური. პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AG02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი თხევადი საპონი შეიცავს პოვიდონ-იოდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება. ის კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებს და სხვა მიკროორგანიზმებს. გამოიყენება კანის გასაწმენდად და დეზინფექციისთვის:
- ოპერაციამდე ან სხვა სამედიცინო პროცედურებამდე.
- მცირე ჭრილობების, აბრაზიების ან დამწვრობების დასაბანად.
- ინფექციის რისკის შესამცირებლად დაზიანებულ კანზე.
- ყოველდღიურ ჰიგიენურ პროცედურებში, როდესაც საჭიროა ანტისეპტიკური ეფექტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია კანის მთლიანი ზედაპირის ანთებითი ან დაზიანებული კანის გამოყენებისას. იოდი შეიწოვება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო პოვიდონი გამოიყოფა თირკმელებით. პოვიდონ-იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია შეწოვილი იოდის რაოდენობაზე, მაგრამ ზოგადად მერყეობს 20-40 წუთამდე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. CYP ფერმენტებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი.
9.ჩვენებები
ბეტადინი თხევადი საპონი შეიცავს პოვიდონ-იოდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება. ის კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებს და სხვა მიკროორგანიზმებს. გამოიყენება კანის გასაწმენდად და დეზინფექციისთვის:
- ოპერაციამდე ან სხვა სამედიცინო პროცედურებამდე.
- მცირე ჭრილობების, აბრაზიების ან დამწვრობების დასაბანად.
- ინფექციის რისკის შესამცირებლად დაზიანებულ კანზე.
- ყოველდღიურ ჰიგიენურ პროცედურებში, როდესაც საჭიროა ანტისეპტიკური ეფექტი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდის შემცველ სხვა პროდუქტებზე.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ენდოკრინული დაავადებები.
- ხართ 6 თვემდე ასაკის ბავშვი (გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
- გაქვთ დერმატიტი ჰერპეტიფორმისის ფორმით.
- გეგმავთ რადიოიოდით გამოკვლევას ან მკურნალობას (მინიმუმ 1-2 კვირით ადრე უნდა შეწყდეს გამოყენება).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხშირად ან დიდი რაოდენობით გამოიყენება კანის დიდ უბნებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაიტანეთ უშუალოდ დაზიანებულ ან დასაბან ადგილზე, ააქაფეთ მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად და ჩამოიბანეთ. ყოველდღიური ჰიგიენისთვის: გამოიყენეთ როგორც ჩვეულებრივი საპონი. თირკმლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია გარეგანი გამოყენებისას, თუ არ ხდება დიდი რაოდენობით შეწოვა. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია გარეგანი გამოყენებისას. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. მოარიდეთ თვალებსა და პირის ღრუს.
12.გვერდითი მოვლენები
ბეტადინი თხევადი საპონი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი). მგრძნობიარე პირებში შესაძლებელია კანის სიმშრალე.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია), სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. დიდი რაოდენობით კანზე ხანგრძლივად გამოყენებისას, განსაკუთრებით დაზიანებულ კანზე, შესაძლებელია იოდის ჭარბი შეწოვა, რაც გავლენას ახდენს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით შემთხვევით გადაყლაპვისას ან კანზე ხანგრძლივად გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს იოდიზმი, რომელიც გამოიხატება პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანებით, გულისრევით, ღებინებით, დიარეით, ლითონის გემოთი პირში, ყელის ტკივილით და შეშუპებით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის დაზიანება და მეტაბოლური აციდოზი.
თუ მოხდა გადაყლაპვა ან შეგეპარათ ეჭვი ინტოქსიკაციაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- ლითიუმი: ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა.
- სხვა ანტისეპტიკები: ზოგიერთ სხვა ანტისეპტიკთან (მაგ. ვერცხლისწყლის პრეპარატებთან) ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური ნივთიერებების წარმოქმნა.
- ფერმენტული პრეპარატები: ამცირებს ამ პრეპარატების აქტივობას.
- ანტისეპტიკური პასტილები: შესაძლებელია ურთიერთქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდის შემცველ სხვა პროდუქტებზე.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ენდოკრინული დაავადებები.
- ხართ 6 თვემდე ასაკის ბავშვი (გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
- გაქვთ დერმატიტი ჰერპეტიფორმისის ფორმით.
- გეგმავთ რადიოიოდით გამოკვლევას ან მკურნალობას (მინიმუმ 1-2 კვირით ადრე უნდა შეწყდეს გამოყენება).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხშირად ან დიდი რაოდენობით გამოიყენება კანის დიდ უბნებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია - C (გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ). ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, და ლაქტაციის პერიოდში, პოვიდონ-იოდის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ახალშობილს (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა). არ გამოიყენოთ დიდი რაოდენობით კანის დიდ უბნებზე. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 თვემდე ასაკის ბავშვები: უკუნაჩვენებია (გარდა ექიმის მითითებისა). 6 თვიდან 12 წლამდე ბავშვები: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მცირე რაოდენობით დაზიანებულ კანზე. თავიდან უნდა იქნას აცილებული დიდი რაოდენობით შეწოვა. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის წონას და დაზიანების ხარისხს, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით. შესაძლებელია იოდის შეწოვა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე გავლენა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ გამოიყენება ხანგრძლივად ან დიდ უბნებზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ ლითიუმს, საჭიროა სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პოვიდონ-იოდის თხევად საპონს არ აქვს ცნობილი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, მისი გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის მითითებული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში, ოპტიმალური ეფექტურობისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად.