1.სავაჭრო დასახელება
ბეტადინი სანთელი ვაგინალური 200მგ #14 (ბეტადინი სანთელი ვაგინალური 200მგ #14)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 200 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
ბეტადინი ვაგინალური სანთლები 200მგ არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი, ტორპედოს ფორმის სანთლები, შეფუთული ინდივიდუალურ ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში. თითოეული სანთელი შეიცავს 200მგ პოვიდონ-იოდს. შეფუთვა შეიცავს 14 სანთელს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი ვაგინალური სანთლები 200მგ შეიცავს პოვიდონ-იოდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული საშუალება. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიის, ვირუსის, სოკოს და ზოგიერთი პროტოზოას წინააღმდეგ. გამოიყენება საშოს ინფექციების, მათ შორის ბაქტერიული ვაგინოზის, კანდიდოზის (სოკოვანი ინფექციის) და ტრიქომონიაზის სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ და შემდეგ საშოს დასამუშავებლად, ინფექციის რისკის შესამცირებლად. პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოთავისუფლდება და ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია ვაგინალური გამოყენებისას შეზღუდულია. აქტიური ნივთიერება, იოდი, ნელ-ნელა გამოთავისუფლდება პოვიდონ-იოდის კომპლექსიდან. აბსორბირებული იოდი მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თუმცა, სისტემური აბსორბციის მაჩვენებლები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კარგად არ არის შესწავლილი ვაგინალური ფორმისთვის, განსაკუთრებით შედარებით პერორალურ ან ინტრავენურ ფორმებთან. გახანგრძლივებული ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას შესაძლებელია იოდის გარკვეული სისტემური აკუმულაცია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე, განსაკუთრებით პაციენტებში არსებული რისკ-ფაქტორებით.
9.ჩვენებები
ბეტადინი ვაგინალური სანთლები 200მგ შეიცავს პოვიდონ-იოდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული საშუალება. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიის, ვირუსის, სოკოს და ზოგიერთი პროტოზოას წინააღმდეგ. გამოიყენება საშოს ინფექციების, მათ შორის ბაქტერიული ვაგინოზის, კანდიდოზის (სოკოვანი ინფექციის) და ტრიქომონიაზის სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ და შემდეგ საშოს დასამუშავებლად, ინფექციის რისკის შესამცირებლად. პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოთავისუფლდება და ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი ვაგინალური სანთლები, თუ გაქვთ იოდის მიმართ ალერგია, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (მათ შორის ჰიპერთირეოზი), ან თუ ჩატარებული გაქვთ იოდის შემცველი რადიოაქტიური კვლევა ბოლო 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ აღინიშნება ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1 სანთელი შეჰყავთ საშოში დღეში ერთხელ, ძილის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო ხანგრძლივი კურსი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ვაგინალური გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ვაგინალური გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა ან ქავილი საშოს მიდამოში. ზოგიერთ ქალს შეიძლება განუვითარდეს ალერგიული რეაქცია პოვიდონ-იოდზე, რაც გამოიხატება სიწითლით, შეშუპებით ან გამონაყრით. იშვიათად, გახანგრძლივებული გამოყენებისას, შესაძლებელია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი), განსაკუთრებით იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას, თუ გაქვთ იოდის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ვაგინალური სანთლების გამოყენებისას. თუმცა, თუ მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვა, შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და დიარეა. იოდის ტოქსიკურობის ნიშნებია პირის ღრუს და ყელის დაზიანება, მეტალის გემო პირში, ხველა და სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პოვიდონ-იოდის კომბინაციამ სხვა ანტისეპტიკებთან, განსაკუთრებით ვერცხლის ან მერკურის შემცველ პრეპარატებთან, შეიძლება გამოიწვიოს შეუთავსებელი ნაერთების წარმოქმნა. ამან შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა ან გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. ასევე, პოვიდონ-იოდი შეიძლება რეაგირებდეს ფერმენტებთან, რის გამოც არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული გამოყენება ლითიუმის შემცველ პრეპარატებთან. ნებისმიერი სხვა ადგილობრივი ან სისტემური მედიკამენტის გამოყენებისას, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი ვაგინალური სანთლები, თუ გაქვთ იოდის მიმართ ალერგია, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (მათ შორის ჰიპერთირეოზი), ან თუ ჩატარებული გაქვთ იოდის შემცველი რადიოაქტიური კვლევა ბოლო 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ აღინიშნება ძლიერი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია ორსულობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. იოდი კვეთს პლაცენტას და შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პოვიდონ-იოდი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში და გამოიწვიოს ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერთირეოზი. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პოვიდონ-იოდის ვაგინალური სანთლების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ძირითადად, პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების ისტორიის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის უფრო ხშირი მონიტორინგი სისტემური იოდის აბსორბციის გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პოვიდონ-იოდის ვაგინალური სანთლების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა ან იშვიათად თავბრუსხვევა. ამ ეფექტებს, როგორც წესი, არ აქვთ მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. სანთლები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელიწადში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) სანთლები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.