1.სავაჭრო დასახელება
ბეტადინი მალამო 10% 20გრ ტუბი #1 (ბეტადინი მალამო 10% 20გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 20 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 g. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
ბეტადინი მალამო 10% არის ერთგვაროვანი, ყავისფერი ან მოყვითალო-ყავისფერი მალამო, დამახასიათებელი სუნით. მალამო მოთავსებულია 20 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი მალამო 10% (პოვიდონ-იოდი) არის ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს ბაქტერიებს, სოკოებს, ვირუსებს. გამოიყენება კანის ინფექციების, მცირე დამწვრობის, აბრაზიების, ჭრილობების და წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ასევე, ოპერაციამდე კანის დასამუშავებლად. პოვიდონ-იოდი ნელ-ნელა გამოყოფს იოდს, რომელიც ანადგურებს მიკროორგანიზმებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. იოდი ნელ-ნელა გამოიყოფა პოვიდონიდან და მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, იოდი ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ფარისებრი ჯირკვლის მიერ აკუმულირდება. მეტაბოლიზმი არ არის კარგად შესწავლილი, თუმცა იოდი შეიძლება გარდაიქმნას არაორგანულ იოდად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციისას დამოკიდებულია იოდის საერთო დონეზე და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი ნაკლებად აქტუალურია.
9.ჩვენებები
ბეტადინი მალამო 10% (პოვიდონ-იოდი) არის ადგილობრივი ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს ბაქტერიებს, სოკოებს, ვირუსებს. გამოიყენება კანის ინფექციების, მცირე დამწვრობის, აბრაზიების, ჭრილობების და წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ასევე, ოპერაციამდე კანის დასამუშავებლად. პოვიდონ-იოდი ნელ-ნელა გამოყოფს იოდს, რომელიც ანადგურებს მიკროორგანიზმებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი მალამო თუ გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდზე. არ გამოიყენოთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებებისას (ჰიპერთირეოზი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი). არ გამოიყენოთ ჩვილებში (6 თვემდე) და ორსულობის/ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებულ ადგილზე თხელ ფენად წაისვით მალამო 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. არ არის საჭირო სპეციალური დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით ან ღვიძლის ციროზით, გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მალამოს გამოყენება შესაძლებელია სახვევის ქვეშ ან მის გარეშე. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და მიმდინარეობაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, წვის შეგრძნება ან ქავილი მალამოს წასმის ადგილას. იშვიათი: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა შეშუპება, გამონაყარი. მძიმე გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდ ზედაპირზე წასმისას შესაძლებელია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით მალამოს გადაყლაპვისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. კანზე დიდი ფართობის დამუშავებისას, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემებისას, შესაძლებელია იოდიზმის სიმპტომები (მეტალის გემო პირში, პირის ღრუს და ყელის წვა, დიარეა). გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, მოერიდეთ სხვა ანტისეპტიკებთან ერთდროულად გამოყენებას, რადგან ამან შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, ადგილობრივ თუ სისტემურს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი მალამო თუ გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდზე. არ გამოიყენოთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებებისას (ჰიპერთირეოზი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი). არ გამოიყენოთ ჩვილებში (6 თვემდე) და ორსულობის/ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემებით. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: კატეგორია — მონაცემები შეზღუდულია. პოვიდონ-იოდი აღწევს პლაცენტაში და გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. განსაკუთრებით თავიდან უნდა იქნას აცილებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან იოდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაყოფის/ჩვილის ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და განსაკუთრებული სიფრთხილით, რადგან ბავშვებში იოდის აბსორბცია უფრო მაღალია და შეიძლება გამოიწვიოს ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას შესაძლო ურთიერთქმედებები, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. ზოგადად, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის უკმარისობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება, რომელიც გავლენას მოახდენდა ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ მალამოს ვარგისიანობა შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისია 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის ვარგისიანობა შეადგენს 12 თვეს.