1.სავაჭრო დასახელება
ბეტადინი ხსნარი გარეგანი 10% 30მლ ფლაკონი #1 (ბეტადინი ხსნარი გარეგანი 10% 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 30 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 ml. მწარმოებელი: ლავიფარმი.
5.აღწერა
ბეტადინი ხსნარი გარეგანი 10% არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი იოდის სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 30 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი 10% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის კლავს ბაქტერიებს, სოკოებს, ვირუსებს და ებრძვის სოკოვან ინფექციებს. გამოიყენება:
- მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და დამწვრობის სამკურნალოდ.
- კანისა და ლორწოვანი გარსების წინასაოპერაციო და პოსტოპერაციული დეზინფექციისთვის.
- კანის სოკოვანი და ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ.
მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება აქტიური იოდის გათავისუფლებას, რომელიც ანადგურებს მიკრობების უჯრედულ სტრუქტურებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდი არის კომპლექსი, რომელიც ნელ-ნელა ათავისუფლებს აქტიურ იოდს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია კანის მთლიანი საფარის გამოყენებისას. თუმცა, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე გამოყენებისას, იოდის ნაწილი შეიძლება შეიწოვოს. შეწოვილი იოდი ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ფარისებრი ჯირკვლის მიერ. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია იოდის შეწოვის ხარისხზე, მაგრამ ზოგადად ითვლება ხანგრძლივად, თუ სისტემური აბსორბცია მნიშვნელოვანია.
9.ჩვენებები
ბეტადინი 10% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის კლავს ბაქტერიებს, სოკოებს, ვირუსებს და ებრძვის სოკოვან ინფექციებს. გამოიყენება:
- მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და დამწვრობის სამკურნალოდ.
- კანისა და ლორწოვანი გარსების წინასაოპერაციო და პოსტოპერაციული დეზინფექციისთვის.
- კანის სოკოვანი და ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ.
მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება აქტიური იოდის გათავისუფლებას, რომელიც ანადგურებს მიკრობების უჯრედულ სტრუქტურებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია) ან ფარისებრი ჯირკვლის სხვა დაავადებები.
- გაქვთ დიფუზური ტოქსიკური აბსოლუტური ნეოპლაზია.
- მკურნალობთ რადიოაქტიური იოდით.
- ხართ 1 წლამდე ასაკის ბავშვი, განსაკუთრებით ფართო ჭრილობების შემთხვევაში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- გაქვთ თირკმლის უკმარისობა.
- გეგმავთ რადიოაქტიური იოდით გამოკვლევებს ან მკურნალობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 10% ხსნარი გამოიყენება განუზავებლად ან 1:10 თანაფარდობით განზავებული (1 ნაწილი ხსნარი, 9 ნაწილი წყალი) დაზიანების ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. წაისვით დაზიანებულ უბანზე ბამბის ტამპონით ან დაასველეთ სახვევი და დაადეთ დაზიანებულ ადგილზე. სიხშირე დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე, ჩვეულებრივ 1-3-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია საჭირო არ არის გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
- კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი წასმის ადგილას.
- იშვიათად — ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება.
იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:
- მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
- ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა ხანგრძლივი ან ფართო ზედაპირის დამუშავებისას.
13.დოზის გადაცილება
პოვიდონ-იოდის ხსნარის გადაყლაპვისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას შესაძლებელია იოდიზმი, მეტალის გემო პირში, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს. დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი.
14.ურთიერთქმედებები
პოვიდონ-იოდს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ ნივთიერებებთან:
- ფერმენტული პრეპარატები (მაგ. ლითიუმის კარბონატი) — ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- სხვა ანტისეპტიკები (მაგ. ვერცხლისწყლის პრეპარატები) — შეიძლება გამოიწვიოს კანის დამწვრობა.
- სხვა ანტისეპტიკები (მაგ. ოქტენიდინი, ტაურინით შემცველი) — არ უნდა გამოიყენოთ ერთდროულად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს შეუქცევადი შეფერილობა.
- სტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების და სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია) ან ფარისებრი ჯირკვლის სხვა დაავადებები.
- გაქვთ დიფუზური ტოქსიკური აბსოლუტური ნეოპლაზია.
- მკურნალობთ რადიოაქტიური იოდით.
- ხართ 1 წლამდე ასაკის ბავშვი, განსაკუთრებით ფართო ჭრილობების შემთხვევაში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა).
- გაქვთ თირკმლის უკმარისობა.
- გეგმავთ რადიოაქტიური იოდით გამოკვლევებს ან მკურნალობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ფართო ზედაპირზე ან ხანგრძლივად, რადგან იოდმა შეიძლება გადალახოს პლაცენტა და მოხვდეს დედის რძეში, რამაც შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ახალშობილს, განსაკუთრებით ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, აუცილებელია ექიმის მკაცრი კონსულტაცია და მონიტორინგი. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ფართო ჭრილობებზე ან დამწვრობაზე, რადგან არსებობს იოდის სისტემური აბსორბციის და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მითითებით, სიფრთხილით და შეზღუდული რაოდენობით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პოვიდონ-იოდის ხსნარის ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პოვიდონ-იოდის ხსნარის გარეგანი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ).