1.სავაჭრო დასახელება
ბეტადინი ხსნარი 10% 120მლ ფლ (ბეტადინი ხსნარი 10% 120მლ ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
povidone-iodine (povidone-iodine) — ATC: D08AG02
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: povidone-iodine (povidone-iodine) — 10%.
5.აღწერა
ბეტადინი ხსნარი 10% არის მუქი ყავისფერი, თითქმის გაუმჭვირვალე სითხე, დამახასიათებელი იოდის სუნით. ხსნარი მოთავსებულია 120 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AG02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი 10% არის ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული ხსნარი, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის ეფექტურად კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებსა და სპორებს. გამოიყენება კანის, ლორწოვანი გარსების, ჭრილობების, დამწვრობების, წყლულების და სხვა დაზიანებების დასამუშავებლად ინფექციის თავიდან ასაცილებლად ან სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინსტრუმენტების დეზინფექციისთვის. ATC კლასი: D08AG02 - ანტისეპტიკები და ანტისეპტიკური საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია კანის ან ლორწოვანი გარსების დაუზიანებელი ზედაპირიდან გამოყენებისას. თუმცა, დაზიანებული კანის ან ლორწოვანი გარსების შემთხვევაში, ან გახანგრძლივებული გამოყენებისას, შესაძლებელია იოდის აბსორბცია. იოდი ნაწილდება ორგანიზმში და გროვდება ფარისებრი ჯირკვლის ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. პოვიდონ-იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია იოდის აბსორბციის ხარისხზე, მაგრამ ზოგადად ითვლება ხანმოკლედ, რადგან იოდი სწრაფად ინტეგრირდება ორგანიზმის იოდის აუზში.
9.ჩვენებები
ბეტადინი 10% არის ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული ხსნარი, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის ეფექტურად კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებსა და სპორებს. გამოიყენება კანის, ლორწოვანი გარსების, ჭრილობების, დამწვრობების, წყლულების და სხვა დაზიანებების დასამუშავებლად ინფექციის თავიდან ასაცილებლად ან სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ინსტრუმენტების დეზინფექციისთვის. ATC კლასი: D08AG02 - ანტისეპტიკები და ანტისეპტიკური საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ: გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები; გაქვთ დუშენის დერმატიტი; ჩაგიტარდათ რადიოაქტიური იოდით მკურნალობა (ბოლო 10 დღე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის პრობლემები; ხშირად იყენებთ პრეპარატს დიდი უბნის კანზე. არ გადაყლაპოთ!
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: კანის ან ლორწოვანი გარსის დასამუშავებლად: 10% ხსნარი გამოიყენება განუზავებლად ან განზავებული (1:10) წყლით, დაზიანებულ უბანზე დასატანად. ჭრილობების დასამუშავებლად: 10% ხსნარი განზავებული (1:10) ან (1:2) ფიზიოლოგიური ხსნარით. ქირურგიული ინსტრუმენტების დეზინფექცია: 10% ხსნარი განზავებული (1:25) წყლით. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რადგან იოდის აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერთირეოზი. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დაავადებით. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან სიმშრალე დამუშავებულ ადგილზე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი), განსაკუთრებით გახანგრძლივებული გამოყენებისას ან დიდი ფართობის დამუშავებისას. კანის მძიმე გაღიზიანება ან დამწვრობა, თუ ხსნარი გამოიყენება განუზავებლად კანის დიდ უბანზე.
13.დოზის გადაცილება
შემთხვევით გადაყლაპვისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, იოდიზმი (ლითონის გემო პირში, პირის ღრუს და ყელის გაღიზიანება, ხველა). დიდი რაოდენობით იოდის აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა. გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოიწამლეთა ცენტრს. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ბეტადინის ერთდროულად გამოყენება სხვა ანტისეპტიკებთან, განსაკუთრებით ვერცხლის, ტაურინის ან ტაუროლიდინის შემცველ პრეპარატებთან, რადგან შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა ან მოხდეს რეაქცია. ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა. დიდი რაოდენობით იოდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფარისებრი ჯირკვლის გამოკვლევების შედეგებზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ თუ: გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები; გაქვთ დუშენის დერმატიტი; ჩაგიტარდათ რადიოაქტიური იოდით მკურნალობა (ბოლო 10 დღე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის პრობლემები; ხშირად იყენებთ პრეპარატს დიდი უბნის კანზე. არ გადაყლაპოთ!
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან იოდმა შეიძლება გაიაროს პლაცენტაში და გავლენა მოახდინოს ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე. თუ პრეპარატი აუცილებელია, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მინიმალური დოზით, მცირე ხნით. ლაქტაცია: პოვიდონ-იოდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში ჰიპერთირეოზი. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, ან უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 10% ხსნარი უნდა განზავდეს (1:10) ან (1:2) ფიზიოლოგიური ხსნარით. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს რესპირატორული პრობლემები ან კანის დაზიანება, რადგან არსებობს იოდის სისტემური აბსორბციის და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების მქონე პირებში, პოვიდონ-იოდის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პოვიდონ-იოდის ხსნარს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ დაცულია შენახვის პირობები. მთლიანი შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი.