ბეტადინი ხსნარი 10% 1000მლ

ბეტადინი ხსნარი 10% 1000მლ (ბეტადინი ხსნარი 10% 1000მლ)

povidone-iodine (povidone-iodine) — ATC: D08AG02

solution · 10%

აქტიური ნივთიერება: povidone-iodine (povidone-iodine) — 10%.

ბეტადინი ხსნარი 10% არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს ოდნავ ქაფიანი. პრეპარატი შეფუთულია 1000მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს უსაფრთხოების თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC D08AG02 ·

ბეტადინი 10% ხსნარი არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის ეფექტურად კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებსა და საფუარის მსგავს სოკოებს. ძირითადად გამოიყენება:

• კანისა და ლორწოვანი გარსების დეზინფექციისთვის ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდეგ;
• მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობების ან წყლულების სამკურნალოდ;
• კანის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის;
• პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი დაავადებების (სტომატიტი, ფარინგიტი) კომპლექსური თერაპიის ნაწილად (განზავებული სახით).

პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოყოფს აქტიურ იოდს, რომელიც აზიანებს მიკროორგანიზმების უჯრედულ მემბრანებს და ანადგურებს მათ.

პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია კანის მთლიანი ან დაზიანებული ზედაპირის გარე გამოყენებისას. თუმცა, ფართო ზედაპირზე ან ლორწოვან გარსებზე ხანგრძლივი გამოყენებისას, იოდი შეიძლება შეიწოვოს და გამოიწვიოს იოდის დონის მომატება სისხლში. პოვიდონ-იოდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. იოდის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პოვიდონ-იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა იოდის შეწოვის შემთხვევაში, მისი ელიმინაცია დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე.

ბეტადინი 10% ხსნარი არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც შეიცავს პოვიდონ-იოდს. ის ეფექტურად კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებსა და საფუარის მსგავს სოკოებს. ძირითადად გამოიყენება:

• კანისა და ლორწოვანი გარსების დეზინფექციისთვის ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდეგ;
• მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობების ან წყლულების სამკურნალოდ;
• კანის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის;
• პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი დაავადებების (სტომატიტი, ფარინგიტი) კომპლექსური თერაპიის ნაწილად (განზავებული სახით).

პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოყოფს აქტიურ იოდს, რომელიც აზიანებს მიკროორგანიზმების უჯრედულ მემბრანებს და ანადგურებს მათ.

❌ არ გამოიყენოთ ბეტადინი 10% ხსნარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე;
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ენდოკრინული დაავადებები;
• გაქვთ დერმატიტი ჰერპეტიფორმისის ფორმა (Dühring's disease);
• გეგმავთ ან ჩაგიტარდათ რადიოაქტიური იოდით გამოკვლევა ან მკურნალობა (ბოლო 2 კვირის განმავლობაში);
• ხართ 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილი (განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე);
• გაქვთ ღია ჭრილობები ან დამწვრობა, რომელიც ფარავს სხეულის დიდ ზედაპირს (გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან ფართო გამოყენებისას);
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (სიფრთხილით, განსაკუთრებით ხშირი გამოყენებისას)

ბეტადინი 10% ხსნარი გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია გამოყენების მიზანსა და დაზიანებული უბნის ზომაზე. ზრდასრულთათვის, კანისა და ლორწოვანი გარსების დეზინფექციისთვის, ხსნარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას განუზავებლად ან განზავებული (1:10) წყლით, დაზიანებულ უბანზე დატანებით ან აბაზანის სახით. ჭრილობების, დამწვრობების ან წყლულების სამკურნალოდ, ხსნარი ჩვეულებრივ გამოიყენება განზავებული (1:10) წყლით. პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი დაავადებების დროს, გამოიყენება 1:10 ან 1:20 განზავებით, როგორც სავარჯიშო ხსნარი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ხანგრძლივი ან ფართო გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ბავშვებში გამოყენება შეზღუდულია (იხ. პედიატრიული სექცია).

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღინიშნოს 10%-მდე პაციენტში):

• კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი გამოყენების ადგილას;
• ალერგიული რეაქციები (იშვიათად).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელიც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით, ჭინჭრის ციებით;
• ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი) ხანგრძლივი ან ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტებში;
• ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (მძიმე შემთხვევებში).

თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტალის გემო პირში, სუნთქვის გაძნელება, კანის სიწითლე, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება.

თუ მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა ან დიდი რაოდენობით კანზე დატანა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის კონტროლი.

ბეტადინი 10% ხსნარის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა ანტისეპტიკებთან ერთად გამოყენება: ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკებთან (განსაკუთრებით ვერცხლის, თუთიის ან ტაურინის შემცველ) გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მათი აქტივობის დაქვეითება ან სხვა არასასურველი ეფექტების განვითარება.
• ფერმენტული პრეპარატები: ზოგიერთი ფერმენტული პრეპარატი (მაგ. ლიდაზა) შეიძლება იყოს ნაკლებად ეფექტური პოვიდონ-იოდის თანდასწრებით.
• რადიოაქტიური იოდი: პოვიდონ-იოდმა შეიძლება შეამციროს ფარისებრი ჯირკვლის მიერ რადიოაქტიური იოდის აბსორბცია, რაც მნიშვნელოვანია დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის. ამიტომ, ასეთი პროცედურების წინ აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ექიმის მითითებით.
• ლითიუმი: ერთდროულმა გამოყენებამ პოვიდონ-იოდთან შესაძლოა გააძლიეროს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა.

❌ არ გამოიყენოთ ბეტადინი 10% ხსნარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე;
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი) ან სხვა ენდოკრინული დაავადებები;
• გაქვთ დერმატიტი ჰერპეტიფორმისის ფორმა (Dühring's disease);
• გეგმავთ ან ჩაგიტარდათ რადიოაქტიური იოდით გამოკვლევა ან მკურნალობა (ბოლო 2 კვირის განმავლობაში);
• ხართ 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილი (განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე);
• გაქვთ ღია ჭრილობები ან დამწვრობა, რომელიც ფარავს სხეულის დიდ ზედაპირს (გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან ფართო გამოყენებისას);
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (სიფრთხილით, განსაკუთრებით ხშირი გამოყენებისას)

ორსულობის დროს პოვიდონ-იოდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან იოდმა შეიძლება გადალახოს პლაცენტა და გავლენა მოახდინოს ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე. FDA კატეგორია: C (თუ არ არის აბსორბცია). ძუძუთი კვების დროს, პოვიდონ-იოდის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან იოდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპერთირეოზი ჩვილში. თუ გამოყენება აუცილებელია, საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა და ძუძუთი კვების დროებით შეწყვეტა.

ბეტადინი 10% ხსნარი უკუნაჩვენებია 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებისთვის, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. 6 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და განსაკუთრებული სიფრთხილით, რადგან ბავშვები უფრო მგრძნობიარე არიან იოდის მიმართ. დოზა და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკაცრად კონტროლირებადი, რათა თავიდან იქნას აცილებული იოდის სისტემური აბსორბცია და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი და დამოკიდებულია ექიმის შეფასებაზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პოვიდონ-იოდის ხანგრძლივი ან ფართო გამოყენებისას იზრდება იოდის სისტემური აბსორბციის რისკი და ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის განვითარების ალბათობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება.

პოვიდონ-იოდის ხსნარის გარეგანი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა ალერგიული რეაქცია ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, მართვა უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ვადა არის 6 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ თუ ხსნარი შეცვლილია ფერით ან კონსისტენციით.