1.სავაჭრო დასახელება
Betadine (ბეტადინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Betadine (Betadine) — ATC: D08AG02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Betadine (Betadine) — .
5.აღწერა
ბეტადინი წარმოდგენილია როგორც ყავისფერი, ბლანტი მალამო, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ან პლასტმასის ტუბში. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი. მალამოს აქვს დამახასიათებელი იოდის სუნი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და იცავს მას სინათლისა და ჰაერის ზემოქმედებისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AG02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტადინი (პოვიდონ-იოდი) არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებსა და სოკოებს. იგი გამოიყენება კანის მცირე დაზიანებების, ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, აბრაზიების და კანის ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ კანის დასამუშავებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება იოდის გამოთავისუფლებას, რომელიც აზიანებს მიკროორგანიზმების უჯრედულ გარსს და მეტაბოლიზმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდი არის პოლიმერული კომპლექსი, რომელიც ნელ-ნელა გამოყოფს აქტიურ იოდს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით კანის მთლიან ზედაპირზე გამოყენებისას. თუმცა, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე გამოყენებისას, შესაძლებელია იოდის გარკვეული რაოდენობის შეწოვა. შეწოვილი იოდი განიაწილება ორგანიზმში და ძირითადად ფარისებრი ჯირკვლის მიერ აკუმულირდება. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. პოვიდონ-იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია გამოთავისუფლებული იოდის რაოდენობაზე და ორგანიზმის მიერ მის ათვისებაზე. თუმცა, სისხლში იოდის დონის ნორმალიზება ჩვეულებრივ ხდება რამდენიმე დღეში პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ.
9.ჩვენებები
ბეტადინი (პოვიდონ-იოდი) არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს ბაქტერიებს, ვირუსებსა და სოკოებს. იგი გამოიყენება კანის მცირე დაზიანებების, ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, აბრაზიების და კანის ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ კანის დასამუშავებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება იოდის გამოთავისუფლებას, რომელიც აზიანებს მიკროორგანიზმების უჯრედულ გარსს და მეტაბოლიზმს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი, თუ გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდზე. არ გამოიყენოთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების (ჰიპერთირეოზი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი) დროს, განსაკუთრებით თუ დაზიანებული ზედაპირი დიდია. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ახალშობილებში და 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, განსაკუთრებით თუ არსებობს ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა იოდის შემცველ პრეპარატებთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებული უბანი იწმინდება და შემდეგ თხელ ფენად იფარება მალამოთი დღეში 1-3-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით ან ინსტრუქციის მიხედვით. ქირურგიული ჩარევების წინ: კანის დასამუშავებლად გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვები 1 თვიდან 12 წლამდე: გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მცირე ფართობზე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით დიდი ფართობის დაზიანებების შემთხვევაში. მიღების წესი: ადგილობრივი გამოყენებისთვის, კანის დაზიანებულ უბანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან წვა გამოყენების ადგილზე. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან შეშუპება. ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით დიდი ფართობის დაზიანებებზე გამოყენებისას, შესაძლებელია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი) ან იოდიზმი (იოდით მოწამვლა). ეს უკანასკნელი ვლინდება მეტალის გემოთი პირში, ყელის ტკივილით, პირის ღრუს დაზიანებით, დიარეით, ღებინებით, სუნთქვის გაძნელებით. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით გამოყენების ან გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლებელია იოდით მოწამვლა (იოდიზმი), რომლის სიმპტომებია: მეტალის გემო პირში, ყელის ტკივილი, პირის ღრუს ანთება, დიარეა, ღებინება, სუნთქვის გაძნელება, კანის დამწვრობა. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ბეტადინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. არ გამოიყენოთ სხვა ანტისეპტიკებთან ერთად, განსაკუთრებით ვერცხლის, ტაურინის ან ტაუროლიდინის შემცველებთან, რადგან ეს ამცირებს მათ ეფექტურობას ან იწვევს არასასურველ რეაქციებს. ფერმენტული პრეპარატები (მაგ. ლიპაზა) შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ბეტადინთან. პოვიდონ-იოდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ლითიუმთან, რაც ზრდის თირეოტოქსიკოზის რისკს. თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ბეტადინი, თუ გაქვთ ალერგია პოვიდონ-იოდზე ან იოდზე. არ გამოიყენოთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების (ჰიპერთირეოზი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი) დროს, განსაკუთრებით თუ დაზიანებული ზედაპირი დიდია. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ახალშობილებში და 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, განსაკუთრებით თუ არსებობს ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა იოდის შემცველ პრეპარატებთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პოვიდონ-იოდის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იოდი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და შეიძლება გავლენა იქონიოს ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის განვითარებაზე. ლაქტაცია: პოვიდონ-იოდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპერთირეოზი ჩვილში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა დროებით შეწყდეს ძუძუთი კვება. ზოგადი რეკომენდაცია: თავი შეიკავეთ გამოყენებისგან, თუ არ არის მკაცრი სამედიცინო მითითება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები 1 თვიდან 12 წლამდე: პოვიდონ-იოდის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მცირე ფართობზე. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ახალშობილებსა და 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში, რადგან მათ აქვთ მომატებული რისკი იოდის ტოქსიკურობისა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევისა. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დაზიანების ფართობზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ფარისებრი ჯირკვლის არსებული დაავადებების მქონე პირებში, პოვიდონ-იოდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია იოდის სისტემური აბსორბციის გაზრდა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია ან ალტერნატიული მკურნალობის შერჩევა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბეტადინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის ძლიერი გაღიზიანება, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ, როგორც წესი, მითითებულია შეფუთვაზე და შეადგენს 6-12 თვეს, მწარმოებლის რეკომენდაციის მიხედვით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 6-12 თვეს, მწარმოებლის მითითების შესაბამისად. აუცილებელია ვარგისიანობის ვადის შემოწმება შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.