ბეროდუალი

Berodual (ბეროდუალი)

Ipratropium bromide (Berodual) — ATC: R03AK02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Berodual (Ipratropium bromide) — . მწარმოებელი: Boehringer Ingelheim.

ბეროდუალი ხელმისაწვდომია როგორც გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი ინჰალაციისთვის, რომელიც მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 20 მლ ხსნარს. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03AK02 ·

ბეროდუალი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფენოტეროლს (ბეტა-2 ადრენომიმეტიკი) და იპრატროპიუმის ბრომიდს (მუსკარინული რეცეპტორების ანტაგონისტი). ფენოტეროლი ხსნის სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს, ხოლო იპრატროპიუმი ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რომელიც იწვევს სასუნთქი გზების შევიწროვებას. ეს კომბინაცია ეფექტურად ხსნის ბრონქოსპაზმს და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, ასევე ბრონქული ასთმის დროს, როდესაც საჭიროა კომბინირებული თერაპია. ATC კლასი: R03AK02 - ადრენერგული და სხვა ანტიასთმური საშუალებების კომბინაცია.

ფენოტეროლის ჰიდრობრომიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია, დაახლოებით 1-2%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატ-კონიუგაციის გზით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40% დოზის) და განავლით (დაახლოებით 20% დოზის). იპრატროპიუმის ბრომიდი: ინჰალაციის შემდეგ, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 44%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% დოზის) და ნაღველით.

ბეროდუალი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფენოტეროლს (ბეტა-2 ადრენომიმეტიკი) და იპრატროპიუმის ბრომიდს (მუსკარინული რეცეპტორების ანტაგონისტი). ფენოტეროლი ხსნის სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს, ხოლო იპრატროპიუმი ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რომელიც იწვევს სასუნთქი გზების შევიწროვებას. ეს კომბინაცია ეფექტურად ხსნის ბრონქოსპაზმს და აადვილებს სუნთქვას. პრეპარატი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს, ასევე ბრონქული ასთმის დროს, როდესაც საჭიროა კომბინირებული თერაპია. ATC კლასი: R03AK02 - ადრენერგული და სხვა ანტიასთმური საშუალებების კომბინაცია.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი, თუ გაქვთ ალერგია ფენოტეროლის, იპრატროპიუმის ბრომიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენება ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიისა და ტაქიარითმიის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი ან შარდვის გაძნელება. პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციური გამოყენებისთვის, არ გადაყლაპოთ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 მლ (20-40 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2.5 მლ (50 წვეთი) ერთ მიღებაზე. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ინდივიდუალურ საჭიროებას და კლინიკურ პასუხს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის ან დოზირებული აეროზოლის გამოყენებით. არ მიიღება პერორალურად. ხსნარი უნდა განზავდეს ფიზიოლოგიური ხსნარით ნებულაიზერის მოთხოვნების შესაბამისად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალე, ხველა, ყელის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანის ქავილი ან გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის ცვლილება, სუნთქვის გაძნელება, ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, ანაფილაქსია), კუნთების ტრემორი, ოფლიანობა, შარდვის გაძნელება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის აჩქარებას, არტერიული წნევის მატებას ან დაქვეითებას, გულის რითმის დარღვევას, ტრემორს, ოფლიანობას, თავის ტკივილს, გულისრევას, პირის სიმშრალეს, შარდვის გაძნელებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ბეროდუალი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:

• ბეტა-ბლოკერები (მაგ., პროპრანოლოლი): ამცირებენ ბეროდუალის ეფექტურობას და ზრდიან ბრონქოსპაზმის რისკს.
• ქსანტინის წარმოებულები (თეოფილინი, ამინოფილინი) და სხვა ბეტა-2 ადრენომიმეტიკები: ზრდიან გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით გულის რითმის დარღვევების რისკს.
• დიგოქსინი: ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს, თუ პაციენტს აქვს ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე).
• ზოგიერთი საჰაერო გზების საანესთეზიო საშუალება (მაგ., ჰალოთანი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი, თუ გაქვთ ალერგია ფენოტეროლის, იპრატროპიუმის ბრომიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენება ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიისა და ტაქიარითმიის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი ან შარდვის გაძნელება. პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციური გამოყენებისთვის, არ გადაყლაპოთ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ფენოტეროლი და იპრატროპიუმი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა მწვავე შემთხვევებისა და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, თუმცა ინდივიდუალური კორექცია შესაძლებელია. ბავშვებში გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. მონაცემები 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულის დაავადებების, ჰიპერტენზიის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება და მხედველობის დაბინდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, მუქი შუშის ფლაკონში მოთავსებული ხსნარი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.