ბეროდუალი N აეროზოლი საინჰალაციო 50მკგ+20მკგ/1დოზა 200დოზა/10მლ ფლაკონი #1

ბეროდუალი N აეროზოლი საინჰალაციო 50მკგ+20მკგ/1დოზა 200დოზა/10მლ ფლაკონი #1 (ბეროდუალი N აეროზოლი საინჰალაციო 50მკგ+20მკგ/1დოზა 200დოზა/10მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

ა · 50 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: ბერინგერ ინგელჰაიმი ესპანეთი.

ბეროდუალი N აეროზოლი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია წნევიან ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დოზირების სარქველით და საინჰალაციო მოწყობილობით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 200 დოზას. ფლაკონი დამზადებულია ალუმინისგან და დახურულია პლასტმასის თავსახურით.

ATC ·

ბეროდუალი N-ის აქტიური ნივთიერებები, ფენოტეროლი და იპრატროპიუმი, სასუნთქი გზების გასაფართოებლად სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ. ფენოტეროლი არის ბეტა-2-ადრენერგული აგონისტი, რომელიც ამშვიდებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს. იპრატროპიუმი კი მუსკარინული რეცეპტორების ანტაგონისტია, რომელიც ასევე ხელს უწყობს ბრონქოდილაციას. ეს კომბინაცია ეფექტურია ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომების, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვის ემფიზემის მქონე პაციენტებში, სასუნთქი გზების ობსტრუქციის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა ბრონქოდილატაციური ეფექტის სწრაფი და გახანგრძლივებული მოქმედება.

ფენოტეროლის ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 18%-ს. იპრატროპიუმის ბრომიდის ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 7-16%-ს. ფენოტეროლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატ-კონიუგაციის გზით. იპრატროპიუმის ბრომიდი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში (მცირე რაოდენობით) და გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით თირკმელებით (დაახლოებით 60-80%). ფენოტეროლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. იპრატროპიუმის ბრომიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს.

ბეროდუალი N-ის აქტიური ნივთიერებები, ფენოტეროლი და იპრატროპიუმი, სასუნთქი გზების გასაფართოებლად სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ. ფენოტეროლი არის ბეტა-2-ადრენერგული აგონისტი, რომელიც ამშვიდებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს. იპრატროპიუმი კი მუსკარინული რეცეპტორების ანტაგონისტია, რომელიც ასევე ხელს უწყობს ბრონქოდილაციას. ეს კომბინაცია ეფექტურია ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომების, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვის ემფიზემის მქონე პაციენტებში, სასუნთქი გზების ობსტრუქციის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც საჭიროა ბრონქოდილატაციური ეფექტის სწრაფი და გახანგრძლივებული მოქმედება.

არ მიიღოთ ბეროდუალი N, თუ გაქვთ ალერგია ფენოტეროლის, იპრატროპიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, თუ გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია ან ტაქიარითმია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი) ან შაქრიანი დიაბეტი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 შესხურებას (50-100 მკგ ფენოტეროლი და 20-40 მკგ იპრატროპიუმი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს: 1-2 შესხურება, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 შესხურებას (400 მკგ ფენოტეროლი და 160 მკგ იპრატროპიუმი). პრეპარატი გამოიყენება ინჰალაციის გზით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, კანკალს (ტრემორი), გულისცემის აჩქარებას (ტაქიკარდია), გულის რიტმის დარღვევას (არითმია), პირის სიმშრალეს, ხველას, ყელის გაღიზიანებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასის/ენის შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სისუსტით ან გულის რიტმის დარღვევით. თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ტაქიკარდია, გულისცემის შეგრძნება, კანკალი, არტერიული წნევის მატება ან დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მეტაბოლური აციდოზი და ჰიპოკალიემია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ბეროდუალი N-ის ერთდროული მიღება სხვა ბეტა-2-ადრენერგულ აგონისტებთან (მაგ. სალბუტამოლი, ფორმოტეროლი) ან ქსანტინის წარმოებულებთან (მაგ. თეოფილინი) შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. დიურეტიკების (შარდმდენების) ან კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება შეასუსტონ ბეროდუალი N-ის ეფექტი და გაამწვავონ ბრონქოსპაზმი. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ ბეროდუალი N, თუ გაქვთ ალერგია ფენოტეროლის, იპრატროპიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, თუ გაქვთ ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია ან ტაქიარითმია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გლაუკომა, გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი) ან შაქრიანი დიაბეტი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ბეროდუალი N-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ფენოტეროლიმ შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვის დათრგუნვა. იპრატროპიუმი ნაკლებად შეიწოვება სისტემურად, თუმცა ორსულობისას მისი გამოყენებაც სიფრთხილეს მოითხოვს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

ბეროდუალი N არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს დოზის ზუსტ დაცვას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბეროდუალი N-ის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეული დოზით. თუმცა, რადგან ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს სხვა მედიკამენტებთან (polypharmacy).

ბეროდუალი N-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისცემის აჩქარება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ შეამჩნევთ ამგვარ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი არის წნევის ქვეშ, ამიტომ არ დაუშალოთ, არ დაწვათ და არ მოათავსოთ მაღალ ტემპერატურაზე.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 12 თვეს, თუმცა რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებული ინფორმაციის დაცვა.