1.სავაჭრო დასახელება
ბეროდუალი N 10მლ/200დოზ.აეროზ (ბეროდუალი N 10მლ/200დოზ.აეროზ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ipratropium bromide (ipratropium bromide) — ATC: R03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ipratropium bromide (ipratropium bromide) — 10 ml.
5.აღწერა
ბეროდუალი N არის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში, დოზატორით. ფლაკონი აღჭურვილია საზომი კამერით, რომელიც უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 200 დოზას. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეროდუალი N შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რაც იწვევს ბრონქების კუნთების მოდუნებას და სანათურის გაფართოებას. ეს აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ხიხინს.
ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) და ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როდესაც საჭიროა ბრონქების სანათურის გაფართოება და სუნთქვის გაძნელების შემცირება. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ბრონქოსპასტიური მდგომარეობებისას ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. აბსორბცია პლაზმაში მინიმალურია, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს. განაწილება ძირითადად ხდება სასუნთქ გზებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდით, დაახლოებით 10-40% დოზის სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს.
9.ჩვენებები
ბეროდუალი N შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რაც იწვევს ბრონქების კუნთების მოდუნებას და სანათურის გაფართოებას. ეს აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ხიხინს.
ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) და ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როდესაც საჭიროა ბრონქების სანათურის გაფართოება და სუნთქვის გაძნელების შემცირება. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ბრონქოსპასტიური მდგომარეობებისას ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი N, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის წარმოებულებზე.
⚠ გამოიჩინეთ სიფრთხილე და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ყელის შევიწროება, კისტოზური ფიბროზი (კაჭაჭი). თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 ინჰალაციას (20-40 მკგ იპრატროპიუმის ბრომიდი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე შეტევისას შესაძლებელია დოზის გაზრდა 4 ინჰალაციამდე (80 მკგ) ყოველ 20 წუთში, არა უმეტეს 3-ჯერ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: ინჰალაციის გზით, დოზატორის გამოყენებით. რეკომენდებულია ინჰალატორის გამოყენება ყოველი დოზის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ხველა, ყელის გაღიზიანება, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა).
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (<1%): თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, გლაუკომის გამწვავება, შარდვის გაძნელება, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის მოულოდნელი გაძნელება), გულისცემის გახშირება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მხედველობის მკვეთრ გაუარესებას, შარდვის გაძნელებას ან სუნთქვის მწვავე შეტევას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს პირის სიმშრალეს, მხედველობის დაბინდვას, გულისცემის გახშირებას, შარდვის გაძნელებას, ყაბზობას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ბეროდუალი N-ს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- ბეტა-2-ადრენომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ბრონქების გაფართოების ეფექტი, მაგრამ ასევე გაზარდოს გულისცემის გახშირების რისკი.
- ქსანტინის წარმოებულები (მაგ. თეოფილინი): შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, მათ შორის გულისცემის დარღვევები.
- სხვა ანტიქოლინერგული საშუალებები: ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი N, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის წარმოებულებზე.
⚠ გამოიჩინეთ სიფრთხილე და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ყელის შევიწროება, კისტოზური ფიბროზი (კაჭაჭი). თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. იპრატროპიუმის ბრომიდი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: უცნობია, გამოიყოფა თუ არა იპრატროპიუმის ბრომიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლებელია ბავშვისთვის რისკი. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ბეროდუალი N-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, და უნდა განისაზღვროს მკაცრად ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მსგავსად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან იპრატროპიუმის ბრომიდის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაცია და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბეროდუალი N-ს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ და თავი შეიკავონ ამ საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 6 თვე.