ბეროდუალი 20მლ. საინჰალაციო ხსნარი

ბეროდუალი 20მლ. საინჰალაციო ხსნარი (ბეროდუალი 20მლ. საინჰალაციო ხსნარი)

ipratropium bromide (ipratropium bromide) — ATC: R03BB01

inhaler · 20 ml

აქტიური ნივთიერება: ipratropium bromide (ipratropium bromide) — 20 ml.

ბეროდუალი 20 მლ საინჰალაციო ხსნარი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური, 20 მლ მოცულობით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03BB01 ·

ბეროდუალი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვების ემფიზემის დროს. ის მიეკუთვნება ბრონქოდილატატორების ჯგუფს, კერძოდ, ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სასუნთქი გზების გლუვი კუნთების მოდუნებას, რაც იწვევს ბრონქების გაფართოებას და სუნთქვის გაადვილებას. პრეპარატი ამცირებს სასუნთქი გზების ლორწოვანის სეკრეციას. ხსნარი განკუთვნილია ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის მეშვეობით. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

იპრატროპიუმ ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 7-15%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად პერიფერიულ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება სულფატ-კონიუგაცია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-80% უცვლელი სახით), ხოლო ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ბეროდუალი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვების ემფიზემის დროს. ის მიეკუთვნება ბრონქოდილატატორების ჯგუფს, კერძოდ, ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სასუნთქი გზების გლუვი კუნთების მოდუნებას, რაც იწვევს ბრონქების გაფართოებას და სუნთქვის გაადვილებას. პრეპარატი ამცირებს სასუნთქი გზების ლორწოვანის სეკრეციას. ხსნარი განკუთვნილია ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის მეშვეობით. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმ ბრომიდის, ატროპინის ან მისი წარმოებულების, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს, რომელიც საჭიროებს სწრაფ ეფექტს, რადგან მოქმედება იწყება დაგვიანებით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლაუკომა, კისტოზური ფიბროზი ან ჰიპერპლაზია, ასევე თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის მეშვეობით. მოერიდეთ თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომა ან მხედველობის დაქვეითება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 0.5 მგ (10 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს: 1 მგ (20 წვეთი) ერთჯერადად, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: ხსნარი განზავდება ფიზიოლოგიურ ხსნარში (0.9% NaCl) და მიიღება ნებულაიზერის მეშვეობით. განზავებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100, <1/10): თავის ტკივილი, ყელის სიმშრალე, ხველა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დარღვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000): ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება), ალერგიული რეაქციები, ქოშინი, ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით inhaled form-ის მიღებისას), გაძლიერებული გულისცემა, წინაგულების ფიბრილაცია, თვალის კაკლის ტკივილი, მხედველობის დაქვეითება, გლაუკომა, თვალის კაკლის შეშუპება, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანგიოედემა, ანაფილაქსიური რეაქციები ან გლაუკომის გამწვავება, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს პირის სიმშრალეს, მხედველობის დარღვევას, გულისცემის აჩქარებას, არტერიული წნევის მატებას, გულის არითმიას, შეკრულობას და შარდვის გაძნელებას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოიძიეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. აუცილებლად აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

ბეროდუალი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთდროული გამოყენება ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებთან (მაგ. სალბუტამოლი) შეიძლება გააძლიეროს ბრონქოდილატაციური ეფექტი, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო გულისცემის აჩქარების რისკის გამო. ქსანტინის წარმოებულებთან (მაგ. თეოფილინი) კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს ტაქიკარდიის რისკი. დიურეზულებთან ერთად გამოყენებისას, განსაკუთრებით კალიუმის დამზოგველებთან, შესაძლებელია ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) რისკის ზრდა.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმ ბრომიდის, ატროპინის ან მისი წარმოებულების, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს, რომელიც საჭიროებს სწრაფ ეფექტს, რადგან მოქმედება იწყება დაგვიანებით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლაუკომა, კისტოზური ფიბროზი ან ჰიპერპლაზია, ასევე თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის მეშვეობით. მოერიდეთ თვალში მოხვედრას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომა ან მხედველობის დაქვეითება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. იპრატროპიუმ ბრომიდის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა იპრატროპიუმ ბრომიდი დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, 0.1 მგ/კგ (მაქსიმუმ 0.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში, 0.5 მგ (10 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის აღნიშნული თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში და გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა ან გულისცემის აჩქარება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.