ბეროდუალი 20მლ საინჰ/ხს ფლ.

ბეროდუალი 20მლ საინჰ/ხს ფლ. (ბეროდუალი 20მლ საინჰ/ხს ფლ.)

ipratropium bromide (ipratropium bromide) — ATC: R03BB01

vial · 20 ml

აქტიური ნივთიერება: ipratropium bromide (ipratropium bromide) — 20 ml.

ბეროდუალი 20 მლ საინჰალაციო ხსნარი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 20 მლ ხსნარს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03BB01 ·

ბეროდუალი შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოვებს მათ, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ბეროდუალი ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვების ემფიზემის დროს, როდესაც აღინიშნება ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება). ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, თუმცა არა მწვავე შეტევებისას.

იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის გზით. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და ძნელად გასაზომია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა პრეპარატის მცირე ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. ღვიძლის მეტაბოლიზმი მინიმალურია. პრეპარატის განაწილება ორგანიზმში შეზღუდულია, რადგან ის ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში.

ბეროდუალი შეიცავს იპრატროპიუმის ბრომიდს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში, ხსნის ბრონქების გლუვ კუნთებს და აფართოვებს მათ, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ბეროდუალი ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ფილტვების ემფიზემის დროს, როდესაც აღინიშნება ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება). ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, თუმცა არა მწვავე შეტევებისას.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის წარმოებულებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის შეტევისას, რადგან მისი მოქმედება არ არის საკმარისად სწრაფი. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ გლაუკომა (თვალის მომატებული წნევა), პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ყელის შევიწროება ან მძიმე გულის უკმარისობა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: 1-2 მლ (20-40 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 მლ-მდე 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში: 1 მლ (20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 0.5-1 მლ (10-20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციისთვის ნებულაიზერის ან ინჰალატორის საშუალებით, განზავებული ან განუზავებელი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტის მდგომარეობა უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ხველა, ყელის ტკივილი, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. იშვიათად (>0.1% და <1%) შეიძლება განვითარდეს: შარდვის გაძნელება (განსაკუთრებით მამაკაცებში პროსტატის გადიდებისას), თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის გახშირება, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მწვავე გლაუკომა ან ანაფილაქსიური რეაქციები, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის გახშირება, შარდვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლოა აღინიშნოს ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება) ან გულის რიტმის დარღვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ბეროდუალიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატების (მაგ. ტროპიკამიდი, ბელადონა) მოქმედება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ბეტა-2-ადრენერგული აგონისტებთან (მაგ. სალბუტამოლი) ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ასევე გამოიყენება COPD-ს სამკურნალოდ, შეიძლება გააძლიეროს ბრონქოდილატაციური (სასუნთქი გზების გამაფართოებელი) ეფექტი. თუმცა, ასთმის მწვავე შეტევებისას, სალბუტამოლთან კომბინაცია შეიძლება იყოს ეფექტური ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

❌ არ მიიღოთ ბეროდუალი თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდზე, ატროპინზე ან მის წარმოებულებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის შეტევისას, რადგან მისი მოქმედება არ არის საკმარისად სწრაფი. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ გლაუკომა (თვალის მომატებული წნევა), პროსტატის გადიდება, შარდის ბუშტის ყელის შევიწროება ან მძიმე გულის უკმარისობა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების შესახებ.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ბეროდუალი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იპრატროპიუმის ბრომიდი არ გადადის პლაცენტაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერება დედის რძეში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბეროდუალი გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, წონისა და ასაკის გათვალისწინებით. 6-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება 1 მლ (20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 0.5-1 მლ (10-20 წვეთი) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო სწრაფად მოქმედი ბეტა-2-აგონისტების დამატება. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროს ასაკში, ბეროდუალი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერპლაზია ან შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია, უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე, რადგან ანტიქოლინერგულმა ეფექტებმა შეიძლება გააუარესოს ეს მდგომარეობები. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის სხვა ფაქტორები.

ბეროდუალიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა ან გულისცემის გახშირება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.