1.სავაჭრო დასახელება
Bepanthen (ბეპანთენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ბეპანთენი (Bepanthen) — ATC: D03AX03
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bepanthen (ბეპანთენი) — 5%.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე კრემი. პრეპარატი შეფუთულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D03AX03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეპანთენი 5% კრემი გამოიყენება კანის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ და აღსადგენად. მისი აქტიური ნივთიერება, დექსპანთენოლი (პრო-ვიტამინი B5), გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად, რომელიც აუცილებელია კანის ეპითელიზაციის (უჯრედების აღდგენის) და რეგენერაციის პროცესებისთვის. ძირითადი ჩვენებებია: მშრალი, გაუხეშებული კანი, მზის დამწვრობა და სხვა მსუბუქი დამწვრობა, კანის გაღიზიანება (მაგ., საფენის გამონაყარი ჩვილებში, კანის კონტაქტი გამაღიზიანებელ ნივთიერებებთან), მცირე ჭრილობები, ნაკაწრები და აბრაზიები, კანის მოვლა ოპერაციის შემდგომ პერიოდში (ექიმის მითითებით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსპანთენოლი, ბეპანთენის აქტიური ნივთიერება, კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას კარგად შეიწოვება და გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად. პანტოთენის მჟავა არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ორგანიზმში არ გროვდება დიდი რაოდენობით და გამოიყოფა ძირითადად შარდით. სისტემური აბსორბცია დექსპანთენოლის შემთხვევაში მინიმალურია, ამიტომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი და დეტალურად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი კანზე გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ბეპანთენი 5% კრემი გამოიყენება კანის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ და აღსადგენად. მისი აქტიური ნივთიერება, დექსპანთენოლი (პრო-ვიტამინი B5), გარდაიქმნება პანტოთენის მჟავად, რომელიც აუცილებელია კანის ეპითელიზაციის (უჯრედების აღდგენის) და რეგენერაციის პროცესებისთვის. ძირითადი ჩვენებებია: მშრალი, გაუხეშებული კანი, მზის დამწვრობა და სხვა მსუბუქი დამწვრობა, კანის გაღიზიანება (მაგ., საფენის გამონაყარი ჩვილებში, კანის კონტაქტი გამაღიზიანებელ ნივთიერებებთან), მცირე ჭრილობები, ნაკაწრები და აბრაზიები, კანის მოვლა ოპერაციის შემდგომ პერიოდში (ექიმის მითითებით).
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ბეპანთენი 5% კრემი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აქტიური ნივთიერების (დექსპანთენოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ: სიმპტომები არ უმჯობესდება ან გაუარესებულია გამოყენების შემდეგ. გაქვთ ღია, ღრმა ჭრილობები ან ინფიცირებული კანის დაზიანებები (ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია შესაბამისი მკურნალობისთვის).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენით დღეში 1-3-ჯერ, ან ექიმის რეკომენდაციით. კრემი ნაზად შეიზილება კანში. სპეციალური კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე ხანდაზმულებში, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ არსებობს ეჭვი კანის მთლიანობის დარღვევაზე ან პრეპარატის დიდი რაოდენობით გამოყენებაზე, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ბეპანთენი 5% კრემის გამოყენება, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს: კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე, გამონაყარი. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, მძიმე თავბრუსხვევა) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. (შენიშვნა: კლინიკური კვლევები ამ კუთხით არ არის ჩატარებული, ამიტომ ხშირი გვერდითი მოვლენები არ არის ცნობილი, თუმცა ზოგადად პრეპარატი კარგად ამტკიცებს).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ბეპანთენი 5% კრემით, როგორც წესი, არ არის მოსალოდნელი კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. შემთხვევით გადაყლაპვის ან კანზე დიდი რაოდენობით წასმის შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა უჩვეულო სიმპტომები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არსებობს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ბეპანთენი 5% კრემს სხვა წამლებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს იმავე უბანზე, გირჩევთ, რომ მიიღოთ ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაცია მათი ერთობლივი გამოყენების შესახებ, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება ან აქტიური ნივთიერებების შეუთავსებლობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ბეპანთენი 5% კრემი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აქტიური ნივთიერების (დექსპანთენოლი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ: სიმპტომები არ უმჯობესდება ან გაუარესებულია გამოყენების შემდეგ. გაქვთ ღია, ღრმა ჭრილობები ან ინფიცირებული კანის დაზიანებები (ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია შესაბამისი მკურნალობისთვის).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: დექსპანთენოლი (პრო-ვიტამინი B5) ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და პანტოთენის მჟავა არის ბუნებრივი ნივთიერება, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მითითებით, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში, ძუძუთი კვებისას, შესაძლებელია კრემის გამოყენება ძუძუს თავებზე, მაგრამ ყოველი გამოყენების შემდეგ საჭიროა ნარჩენების ჩამობანა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ბეპანთენი 5% კრემი ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით საფენის გამონაყარის, კანის სიმშრალისა და მცირე გაღიზიანებების სამკურნალოდ. პრეპარატი უსაფრთხოა ჩვილებისთვისაც. დოზირება არ საჭიროებს კორექციას ასაკის ან წონის მიხედვით, გამოიყენება ადგილობრივად დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით, დღეში რამდენჯერმე, ან ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და სხვადასხვა დერმატოლოგიური პრობლემები, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ბეპანთენი 5% კრემი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან ტექნიკის გამოყენების უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.