1.სავაჭრო დასახელება
ბენზოქსიდი გელი 5% 20გრ ტუბი #1 (ბენზოქსიდი გელი 5% 20გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 20 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 g. მწარმოებელი: ბლოსომ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ბენზოქსიდი გელი 5% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. პრეპარატი შეფუთულია 20 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური უზრუნველყოფს ჰერმეტულობას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზოქსიდი შეიცავს ბენზოქსონიუმის ქლორიდს — ანტისეპტიკს, რომელიც კლავს ბაქტერიებსა და სოკოებს პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. მოქმედებს კონტაქტის ადგილზე და ამცირებს ანთებას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), სტომატიტი, პირის ღრუს მცირე ჭრილობები და წყლულები. ასევე გამოიყენება სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. გელის ფორმა უზრუნველყოფს ხანგრძლივ კონტაქტს ლორწოვანთან და ადვილად ნაწილდება დაზიანებულ ზედაპირზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზოქსონიუმის ქლორიდი არის კვარტული ამონიუმის ნაერთი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. მისი სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად ნულოვანია, რის გამოც ფარმაკოკინეტიკური კვლევები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის ჩატარებული ან არ არის რელევანტური. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით სისტემურ მიმოქცევაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ბენზოქსიდი შეიცავს ბენზოქსონიუმის ქლორიდს — ანტისეპტიკს, რომელიც კლავს ბაქტერიებსა და სოკოებს პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. მოქმედებს კონტაქტის ადგილზე და ამცირებს ანთებას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), სტომატიტი, პირის ღრუს მცირე ჭრილობები და წყლულები. ასევე გამოიყენება სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. გელის ფორმა უზრუნველყოფს ხანგრძლივ კონტაქტს ლორწოვანთან და ადვილად ნაწილდება დაზიანებულ ზედაპირზე.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბენზოქსონიუმის ქლორიდის ან გელის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ღია ჭრილობებზე ან მძიმედ დაზიანებულ ლორწოვანზე გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის რჩევით. ბავშვებში დოზას და გამოყენების ხანგრძლივობას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს. თუ სიმპტომები 5-7 დღეში არ გაუმჯობესდა — მიმართეთ ექიმს. გელი არ არის განკუთვნილი გადაყლაპვისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით მცირე რაოდენობით გელი (დაახლოებით 0.5-1 სმ სიგრძის ზოლი) 2-3-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ გადაყლაპოთ. არ არის რეკომენდებული 5-7 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: დაზიანებულ უბანზე წასმის შემდეგ, გელი ნაზად შეიზილეთ ან დატოვეთ მოქმედებისთვის. არ ჩამოიბანოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): წვის ან ჩხვლეტის მოკლევადიანი შეგრძნება წასმის ადგილზე, გემოს დროებითი ცვლილება, პირის ღრუს მსუბუქი გაშრობა.
სერიოზული (იშვიათი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ლორწოვანი გარსის მძიმე გაღიზიანება ან წყლულები, რომლებიც არ გადის 3-5 დღეში. თუ რომელიმე ეს სიმპტომი შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გელის გადაჭარბებული რაოდენობის შემთხვევით გადაყლაპვისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება ან კუჭის დისკომფორტი. რა უნდა გააკეთოთ: გამოივლეთ პირი წყლით, არ გამოიწვიოთ ღებინება. თუ დიდი რაოდენობა გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ბენზოქსონიუმის ქლორიდი ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატია და სისტემური ურთიერთქმედების რისკი დაბალია. მიუხედავად ამისა:
— სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, ჰექსეტიდინი) — ერთდროულად არ გამოიყენოთ, შეიძლება ლორწოვანი გაღიზიანდეს. — სანიაღვრე საშუალებები (ანიონური — ნატრიუმის ლაურილსულფატი) — კბილის პასტა ან სანიაღვრე საშუალებამ შეიძლება შეამციროს ეფექტი; წასმის წინ 30 წუთით ადრე არ გამოიყენოთ. — ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები — თუ ერთდროულად იყენებთ, ექიმს ჰკითხეთ თანმიმდევრობის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბენზოქსონიუმის ქლორიდის ან გელის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ღია ჭრილობებზე ან მძიმედ დაზიანებულ ლორწოვანზე გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის რჩევით. ბავშვებში დოზას და გამოყენების ხანგრძლივობას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს. თუ სიმპტომები 5-7 დღეში არ გაუმჯობესდა — მიმართეთ ექიმს. გელი არ არის განკუთვნილი გადაყლაპვისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ბენზოქსონიუმის ქლორიდის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტი, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რჩევით. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური ეფექტების არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ბავშვებში გამოყენება: იხილეთ პედიატრიული სექცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეს პირადად ექიმის მიერ არის დანიშნული. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მითითებით. დოზის კორექცია ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან ნაკლებს, არ არის დადგენილი. გამოყენება უნდა მოხდეს მოზრდილების მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია არ ხდება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იყენებს სხვა ადგილობრივ ან სისტემურ პრეპარატებს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, საჭირო არ არის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ბენზოქსიდი გელი 5% არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბი მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს გამოყენების შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის პირობები. თუ გახსნილი ტუბი ინახება 6 თვეზე მეტ ხანს, რეკომენდებულია მისი შეცვლა ახლით, მიუხედავად ვარგისიანობის ვადისა.