1.სავაჭრო დასახელება
Benzoyl Peroxide (ბენზოილის პეროქსიდი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Benzoyl peroxide (Benzoyl peroxide) — ATC: D10AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Benzoyl peroxide (Benzoyl peroxide) — .
5.აღწერა
ბენზოილის პეროქსიდი 5% გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. ის შეფუთულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D10AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზოილის პეროქსიდი 5% არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც გამოიყენება აკნეს (processus acneae) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს როგორც ანტიბაქტერიული აგენტი, ამცირებს Propionibacterium acnes-ის რაოდენობას კანზე, რომელიც ხშირად იწვევს ანთებას და გამონაყარს. ასევე, გააჩნია მსუბუქი კერატოლიზური (კანის მკვდარი უჯრედების აქერცვლის) ეფექტი, რაც ხელს უწყობს ფორების გაწმენდას და შავი და თეთრი წერტილების (კომედონების) შემცირებას. ATC კოდი: D10AE01 - აკნეს სამკურნალო პრეპარატები, ანტიბიოტიკების ჩათვლით. ძირითადად გამოიყენება საშუალო სიმძიმის აკნეს დროს, როდესაც სხვა ადგილობრივი საშუალებები არაეფექტურია ან საჭიროა დამატებითი მოქმედება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზოილის პეროქსიდი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად კანის ზედაპირზე და ფოლიკულებში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის აქტიური მეტაბოლიტი არის ბენზოის მჟავა, რომელიც შემდგომ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან. არ არსებობს დეტალური მონაცემები მისი ფარმაკოკინეტიკის შესახებ ადამიანებში, რადგან მისი მოქმედება ძირითადად ადგილობრივია და სისტემური მიმოქცევა უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი და განაწილების მოცულობა არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ბენზოილის პეროქსიდი 5% არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც გამოიყენება აკნეს (processus acneae) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს როგორც ანტიბაქტერიული აგენტი, ამცირებს Propionibacterium acnes-ის რაოდენობას კანზე, რომელიც ხშირად იწვევს ანთებას და გამონაყარს. ასევე, გააჩნია მსუბუქი კერატოლიზური (კანის მკვდარი უჯრედების აქერცვლის) ეფექტი, რაც ხელს უწყობს ფორების გაწმენდას და შავი და თეთრი წერტილების (კომედონების) შემცირებას. ATC კოდი: D10AE01 - აკნეს სამკურნალო პრეპარატები, ანტიბიოტიკების ჩათვლით. ძირითადად გამოიყენება საშუალო სიმძიმის აკნეს დროს, როდესაც სხვა ადგილობრივი საშუალებები არაეფექტურია ან საჭიროა დამატებითი მოქმედება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბენზოილის პეროქსიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან, ტუჩებთან და პირის ღრუს ლორწოვან გარსთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. პრეპარატმა შეიძლება გააღიავოს თმა და ქსოვილები (ტანსაცმელი, თეთრეული). სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი, დაიწყეთ მკურნალობა ნაკლები კონცენტრაციით (მაგ. 2.5%) ან წაისვით უფრო იშვიათად. არ გამოიყენოთ სხვა გამაღიზიანებელ ან აქერცვლად საშუალებებთან ერთად ექიმის მითითების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია საღამოს. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს დღეში ერთხელ, რათა შემცირდეს გაღიზიანება. დოზის გაზრდა ან სიხშირის შეცვლა ხდება ინდივიდუალურად, კანის ტოლერანტობის მიხედვით. პრეპარატი უნდა შეიზილოს კანში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის სიმშრალე, სიწითლე, აქერცვლა და წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება იმ ადგილას, სადაც წაისვით. ეს ეფექტები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის შემცირებით ან მკურნალობის სიხშირის შეცვლით. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ქავილი, გამონაყარი ან შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის ძლიერი გაღიზიანება ან ვეზიკულების (ბუშტუკების) წარმოქმნა, იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს პრეპარატის მიღების შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას. მოერიდეთ მზის სხივებს, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გაზარდოს კანის მგრძნობელობა მზის მიმართ.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია კანის ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე, აქერცვლა, წვა და ტკივილი. თუ ეს სიმპტომები გამოხატულია, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და ჩამოიბანეთ კანი გრილი წყლით. სიმპტომების შენარჩუნების ან გაუარესების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ბენზოილის პეროქსიდმა შეიძლება გაზარდოს კანის მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ, ამიტომ ერთდროული გამოყენება სოლარიუმთან ან ძლიერ მზის აბაზანებთან არ არის რეკომენდებული. ერთდროული გამოყენება სხვა ადგილობრივ ან სისტემურ აკნეს საწინააღმდეგო საშუალებებთან, განსაკუთრებით ტრეტინოინთან, ტაზაროტენთან ან იზოტრეტინოინთან, ზრდის კანის გაღიზიანების რისკს. თუ იყენებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან დოზირებისა და გამოყენების სქემის კორექტირებისთვის. აბრაზიული ან ძლიერ მჟავური/ტუტე საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კანის დაზიანება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბენზოილის პეროქსიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან, ტუჩებთან და პირის ღრუს ლორწოვან გარსთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. პრეპარატმა შეიძლება გააღიავოს თმა და ქსოვილები (ტანსაცმელი, თეთრეული). სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ გაქვთ მგრძნობიარე კანი, დაიწყეთ მკურნალობა ნაკლები კონცენტრაციით (მაგ. 2.5%) ან წაისვით უფრო იშვიათად. არ გამოიყენოთ სხვა გამაღიზიანებელ ან აქერცვლად საშუალებებთან ერთად ექიმის მითითების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ბენზოილის პეროქსიდი არ არის კლასიფიცირებული FDA-ს მიერ კატეგორიაში, თუმცა, როგორც წესი, ითვლება B ან C კატეგორიად, რაც დამოკიდებულია კვლევებზე. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული ფართო უბნებზე გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მკერდზე წასმა, რათა არ მოხდეს ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა. გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (12 წელზე უმცროსი) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წლის და უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა უნდა დაიწყოს ნაკლები სიხშირით და კონცენტრაციით, რათა შემცირდეს კანის გაღიზიანების რისკი. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კანის ასაკობრივი ცვლილებების გამო, შესაძლოა გაიზარდოს მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი კონცენტრაციით და ნაკლები სიხშირით. აუცილებელია კანის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იყენებენ სხვა დერმატოლოგიურ საშუალებებს, სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენზოილის პეროქსიდი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად და არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შედეგად განვითარდა ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე ან სხვა დისკომფორტი, რამაც შესაძლოა ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არის 12 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.