1.სავაჭრო დასახელება
Baziron AC (ბენზოილის პეროქსიდი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ბენზოილის პეროქსიდი (Benzoyl peroxide) — ATC: D10AE01
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 მგ/გ · 40 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Benzoyl peroxide (ბენზოილის პეროქსიდი) — 50 მგ/გ. მწარმოებელი: Galderma.
5.აღწერა
ბენზოილის პეროქსიდი 5% გელი (Baziron AC) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხო შენახვას და გამოყენებას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D10AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზოილის პეროქსიდი (Baziron AC) მიეკუთვნება ადგილობრივი ანტიბაქტერიული საშუალებების ჯგუფს და გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის აკნეს (ფერიმჭამელების) სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება აკნეს გამომწვევი ბაქტერიების (Propionibacterium acnes) განადგურებას, რომლებიც იწვევენ ანთებით პროცესებს კანზე. პრეპარატს ასევე აქვს მსუბუქი აქერცვლის ეფექტი, რომელიც ათავისუფლებს ფორებს. ის ამცირებს ანთებით ელემენტებს და ხელს უწყობს კანის გაჯანსაღებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზოილის პეროქსიდი ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. კანზე მოხვედრისას ის მეტაბოლიზდება ბენზოის მჟავად, რომელიც შემდეგ გამოიყოფა ორგანიზმიდან. მისი აქტიური ფორმა ძირითადად მოქმედებს კანის ზედაპირზე და ფოლიკულებში. სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ადგილობრივი თერაპიისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ბენზოილის პეროქსიდი (Baziron AC) მიეკუთვნება ადგილობრივი ანტიბაქტერიული საშუალებების ჯგუფს და გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის აკნეს (ფერიმჭამელების) სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება აკნეს გამომწვევი ბაქტერიების (Propionibacterium acnes) განადგურებას, რომლებიც იწვევენ ანთებით პროცესებს კანზე. პრეპარატს ასევე აქვს მსუბუქი აქერცვლის ეფექტი, რომელიც ათავისუფლებს ფორებს. ის ამცირებს ანთებით ელემენტებს და ხელს უწყობს კანის გაჯანსაღებას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბენზოილის პეროქსიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. პრეპარატმა შეიძლება გააღიავოს თმა და ქსოვილები (ტანსაცმელი, პირსახოცი). გამოიყენეთ სიფრთხილით მზის აბაზანების მიღებისას, რადგან კანი შეიძლება გახდეს უფრო მგრძნობიარე სინათლის მიმართ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები (12 წლიდან): საწყისი დოზა - წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში ერთხელ, საღამოს, სუფთა და გამშრალებულ კანზე. თუ კანი კარგად იტანს, შესაძლებელია დღეში ორჯერ გამოყენება (დილით და საღამოს) ან კონცენტრაციის გაზრდა 10%-მდე (ექიმის რჩევით). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: წაისვით მხოლოდ დაზიანებულ კანზე, მოერიდეთ თვალებს, ტუჩებს და ლორწოვან გარსებს. გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლოა გამოვლინდეს კანის გაღიზიანება, სიწითლე, სიმშრალე, აქერცვლა ან წვის შეგრძნება წასმის ადგილას. ეს გვერდითი მოვლენები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის გამოყენების სიხშირის ან კონცენტრაციის დაწევით. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ გაღიზიანება ძლიერია ან არ გაივლის, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების ან კანზე ხშირი წასმის შემთხვევაში შესაძლებელია გამოხატული გაღიზიანება, სიწითლე, სიმშრალე და აქერცვლა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება, დაიბანეთ კანი გრილი წყლით და დაელოდეთ გაღიზიანების ალაგებას. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ბენზოილის პეროქსიდის ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, რეკომენდებულია, არ გამოიყენოთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებთან ერთად, განსაკუთრებით ისეთებთან, რომლებიც აღიზიანებენ კანს, ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაციის გარეშე. ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ კანის აქერცვლას ან სიმშრალეს, შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბენზოილის პეროქსიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან, პირის ღრუსთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. პრეპარატმა შეიძლება გააღიავოს თმა და ქსოვილები (ტანსაცმელი, პირსახოცი). გამოიყენეთ სიფრთხილით მზის აბაზანების მიღებისას, რადგან კანი შეიძლება გახდეს უფრო მგრძნობიარე სინათლის მიმართ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია უცნობია, თუმცა ბენზოილის პეროქსიდის ადგილობრივი გამოყენება ზოგადად ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ტრიმესტრებით რისკი: I ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავიდან აცილება, თუ არ არის აბსოლუტური აუცილებლობა. II და III ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის უსაფრთხოება: უცნობია შეიწოვება თუ არა დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე ან გამოყენების შეწყვეტა ძუძუთი კვების პერიოდში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პრეპარატი ნებადართულია 12 წლიდან ზემოთ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. დოზირება ბავშვებისთვის (12-17 წელი): იხილეთ ზრდასრულთა დოზირება, დაწყებული დაბალი სიხშირით და კონცენტრაციით, კანის რეაქციის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და მგრძნობელობა, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა კანის სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენზოილის პეროქსიდის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან წვის შეგრძნება, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუ პრეპარატმა გამოიწვია ძლიერი დისკომფორტი ან მხედველობის დაქვეითება (ძალიან იშვიათად), თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სიცხისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ტუბის მჭიდროდ დახურვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 12 თვე, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახულ, დაუზიანებელ პროდუქტს.