1.სავაჭრო დასახელება
ბენევრონი BF ტაბლეტი #20 (ბენევრონი BF ტაბლეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ბენევრონი BF ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენევრონი BF შეიცავს ბენფოთიამინს, რომელიც არის B1 ვიტამინის (თიამინის) ლიპიდ-ხსნადი წარმოებული. ის ეხმარება ორგანიზმს ენერგიის წარმოქმნაში და ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. პრეპარატი გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის: დიაბეტური პოლინევრიტი (ნერვების დაზიანება შაქრიანი დიაბეტის დროს), ალკოჰოლური პოლინევრიტი და სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია თიამინის უკმარისობასთან. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინ B1-ს. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ეს პრეპარატი, თუ პაციენტს აქვს B1 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები, განსაკუთრებით დიაბეტით ან ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პირებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენფოთიამინი არის თიამინის (B1 ვიტამინი) ლიპოფილური წარმოებული, რომელიც უკეთესად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ვიდრე ჰიდროფილური თიამინი. პერორალური მიღების შემდეგ, ბენფოთიამინი ჰიდროლიზდება თიამინად და მის ფოსფორილაცირებულ ფორმებად. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80-90%-ია. თიამინი ორგანიზმში ფართოდ ნაწილდება, ძირითადად ერითროციტებში და ღვიძლში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. თიამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თიამინის ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ბენევრონი BF შეიცავს ბენფოთიამინს, რომელიც არის B1 ვიტამინის (თიამინის) ლიპიდ-ხსნადი წარმოებული. ის ეხმარება ორგანიზმს ენერგიის წარმოქმნაში და ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. პრეპარატი გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის: დიაბეტური პოლინევრიტი (ნერვების დაზიანება შაქრიანი დიაბეტის დროს), ალკოჰოლური პოლინევრიტი და სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია თიამინის უკმარისობასთან. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინ B1-ს. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ეს პრეპარატი, თუ პაციენტს აქვს B1 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები, განსაკუთრებით დიაბეტით ან ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პირებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბენევრონი BF, თუ გაქვთ ალერგია ბენფოთიამინზე, თიამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის უსაფრთხოება თქვენს შემთხვევაში. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (150 მგ) დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, ექიმის მითითებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C კლასი), სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლოა დოზის შემცირება ან ექიმის მიერ ინდივიდუალური შეფასება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ბენევრონი BF-ის მიღებისას, როგორც წესი, გვერდითი ეფექტები იშვიათია. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. ასევე, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. იშვიათად, შესაძლოა გამოვლინდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ბენფოთიამინის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ პრობლემებს. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ბენევრონი BF-ის მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათად აღინიშნება. თუმცა, ზოგიერთმა პრეპარატმა, როგორიცაა ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის შესამცირებელი საშუალებები), შესაძლოა შეამციროს ბენფოთიამინის შეწოვა. ასევე, ალკოჰოლი და ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (მაგ. ფენობარბიტალი) შეიძლება ამცირებდეს ორგანიზმში თიამინის დონეს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბენევრონი BF, თუ გაქვთ ალერგია ბენფოთიამინზე, თიამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის უსაფრთხოება თქვენს შემთხვევაში. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბენფოთიამინის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. თუმცა, თიამინი არის აუცილებელი ვიტამინი და მისი დეფიციტი შეიძლება საზიანო იყოს როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის მიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში ბენფოთიამინის უსაფრთხოება ასევე არ არის სრულად შესწავლილი. თიამინი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ბენფოთიამინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. შესაბამისი კლინიკური კვლევები ასაკობრივ ჯგუფებზე არ ჩატარებულა. ამიტომ, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მკაცრი სამედიცინო მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენევრონი BF-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს მსუბუქი გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ ნორმალურ ფუნქციონირებაზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იგულისხმება დაუზიანებელ, სწორად შენახულ შეფუთვაში.