1.სავაჭრო დასახელება
ბენევრონი B ხსნარი საინექციო 3მლ ამპულა #5 (ბენევრონი B ხსნარი საინექციო 3მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 3 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 ml. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ბენევრონი B არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ-იან მინის ამპულებში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულა ერთ კოლოფში. თითოეული ამპულა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენევრონი B წარმოადგენს B1 ვიტამინის (ბენფოთიამინი) ხსნარს ინექციისთვის. ბენფოთიამინი არის ცხიმში ხსნადი B1 ვიტამინის წარმოებული, რომელიც უკეთ შეიწოვება ორგანიზმში და უფრო ეფექტურად აღწევს ნერვულ ქსოვილებში. ის გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის, განსაკუთრებით ისეთი მდგომარეობებისას, როგორიცაა დიაბეტური ნეიროპათია (დიაბეტით გამოწვეული ნერვული დაზიანება), ალკოჰოლური ნეიროპათია და სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია B1 ვიტამინის ნაკლებობასთან. ბენფოთიამინი ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაზიანების შემცირებას, ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას და ტკივილის სინდრომის შემსუბუქებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს (A11DA30).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენფოთიამინი არის ცხიმში ხსნადი თიამინის (B1 ვიტამინი) წარმოებული. პერორალურად მიღებისას, ის კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ნეიტრალურ pH-ზე, რაც აუმჯობესებს მის ბიოშეღწევადობას თიამინთან შედარებით. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ის გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარიაბელური იყოს პაციენტის ფიზიოლოგიური მდგომარეობის მიხედვით.
9.ჩვენებები
ბენევრონი B წარმოადგენს B1 ვიტამინის (ბენფოთიამინი) ხსნარს ინექციისთვის. ბენფოთიამინი არის ცხიმში ხსნადი B1 ვიტამინის წარმოებული, რომელიც უკეთ შეიწოვება ორგანიზმში და უფრო ეფექტურად აღწევს ნერვულ ქსოვილებში. ის გამოიყენება B1 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის, განსაკუთრებით ისეთი მდგომარეობებისას, როგორიცაა დიაბეტური ნეიროპათია (დიაბეტით გამოწვეული ნერვული დაზიანება), ალკოჰოლური ნეიროპათია და სხვა ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია B1 ვიტამინის ნაკლებობასთან. ბენფოთიამინი ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაზიანების შემცირებას, ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას და ტკივილის სინდრომის შემსუბუქებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს (A11DA30).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბენევრონი B, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბენფოთიამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი, ამიტომ პედიატრიული გამოყენება ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულებში, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1 ამპულა (3 მლ) დღეში ერთხელ ან ორჯერ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მკურნალობა ხშირად გრძელდება რამდენიმე კვირის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება შემანარჩუნებელი თერაპია პერორალური ფორმებით, თუ ეს შესაძლებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ბენევრონი B, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათი: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად). ინექციის ადგილას შეიძლება აღინიშნოს ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება. თუ შენიშნავთ რაიმე არასასურველ რეაქციას, განსაკუთრებით ალერგიული ხასიათის, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ბენევრონი B-სთან დაკავშირებით იშვიათია, რადგან ეს არის წყალში ხსნადი ვიტამინი. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები დოკუმენტირებული არ არის. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ანტაციდები) შეიძლება ამცირებდეს B1 ვიტამინის შეწოვას. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ქრონიკულად, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბენევრონი B, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბენფოთიამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი, ამიტომ პედიატრიული გამოყენება ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბენევრონი B-ს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბენფოთიამინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია C, თუმცა ეს ეხება ძირითადად თიამინს. ცხიმში ხსნადი ვიტამინების მაღალი დოზების უსაფრთხოება ორსულობისას ყოველთვის მოითხოვს სიფრთხილეს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას ახდენს ბავშვზე. ექიმი უნდა შეაფასებდეს რისკ-სარგებლის თანაფარდობას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ბენევრონი B-ს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სხვა ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. დოზირება და მიღების წესი უნდა განისაზღვროს ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბენევრონი B-ს გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს სპეციალურ დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენევრონი B-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც ზღუდავდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.