1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი პლუსი სპრეი ორალური 30მლ ფლაკონი #1 (ბენეტი პლუსი სპრეი ორალური 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 30 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 ml. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.
5.აღწერა
ბენეტი პლუსი სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 30 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი პლუსი სპრეი (ფლურბიპროფენი) გამოიყენება ყელის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა ყელის ტკივილი, გაღიზიანება, ყლაპვის გაძნელება. ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. R02AA09 კოდით კლასიფიცირებული, როგორც ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატი ფარინგიტის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს, რაც განპირობებულია პირველი გავლის ეფექტით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 99%). ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ბენეტი პლუსი სპრეი (ფლურბიპროფენი) გამოიყენება ყელის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა ყელის ტკივილი, გაღიზიანება, ყლაპვის გაძნელება. ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. R02AA09 კოდით კლასიფიცირებული, როგორც ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატი ფარინგიტის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ბენეტი პლუსი, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენის ისტორია, ან მძიმე ღვიძლის, თირკმლის, გულის უკმარისობა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 2 შესხურება პირის ღრუში, საჭიროებისამებრ, ყოველ 3-6 საათში. არაუმეტეს 5-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: დააჭირეთ დისპენსერს 2-ჯერ, მიმართეთ ყელის უკანა ნაწილში. მოერიდეთ თვალში მოხვედრას. მიღების შემდეგ 30 წუთის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული ჭამა ან დალევა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10) მოიცავს პირის ღრუს ან ყელის დაბუჟებას, წვას, ჩხვლეტას ან გაღიზიანებას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: პირის ღრუს წყლულები, ყელის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას (განავალში სისხლი, შავი განავალი, ღებინება სისხლით). თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ზარის ხმას ყურებში, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. თუ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ბენეტი პლუსის (ფლურბიპროფენი) ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მეთოტრექსატი, ლითიუმი: შეიძლება გაიზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ბენეტი პლუსი, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენის ისტორია, ან მძიმე ღვიძლის, თირკმლის, გულის უკმარისობა. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: C. მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ეს ზრდის ნაადრევად არტერიული სადინარის დახურვის, ფილტვის ჰიპერტენზიის და თირკმლის უკმარისობის რისკს ნაყოფში, ასევე აფერხებს მშობიარობას და ზრდის სისხლდენის რისკს დედასა და ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ძუძუთი კვების დროს ან მიმართოთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევების ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორიის მქონე პირებში. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა. აუცილებელია მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნებზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'Expiry' სექცია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.