1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი პლუსი გარგლი სავლები ხსნარი 200მლ ფლაკონი #1 (ბენეტი პლუსი გარგლი სავლები ხსნარი 200მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 200 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 ml. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.
5.აღწერა
ბენეტი პლუსი გარგლი სავლები ხსნარი 200მლ ფლაკონში არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. ხსნარს აქვს დამახასიათებელი არომატი. პრეპარატი მოწოდებულია 200 მლ მოცულობის მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი პლუსი ხსნარი (ფლურბიპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუს და ყელის ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ყელის ტკივილი, გაღიზიანება, პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი). ხსნის ტკივილს, ამცირებს შეშუპებას და ანთებას. მიღება ხდება ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, ადგილობრივი მოქმედებისათვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, პრეპარატის ხანგრძლივი ან ინტენსიური გამოყენებისას შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეწოვა. ფლურბიპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.
9.ჩვენებები
ბენეტი პლუსი ხსნარი (ფლურბიპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუს და ყელის ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ყელის ტკივილი, გაღიზიანება, პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი). ხსნის ტკივილს, ამცირებს შეშუპებას და ანთებას. მიღება ხდება ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, ადგილობრივი მოქმედებისათვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუში ან ყელში აქტიური სისხლდენის ან წყლულის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ან ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 10-20 მლ ხსნარი გამოივლეთ პირის ღრუში 2-3-ჯერ დღეში. არ გადაყლაპოთ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუს გამოსავლებად, არ გადაყლაპოთ. რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება დაუშვებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები: პირის ღრუს ან ყელის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, გემოს შეცვლა. იშვიათად შესაძლებელია: გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება) და ანაფილაქსია. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას.
14.ურთიერთქმედებები
ფლურბიპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა აასს-ის (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდების (პრედნიზოლონი) გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლის გამათხელებელი საშუალებების (მაგ. ვარფარინი) ეფექტი და სისხლდენის რისკი. აზოტის შემცველმა პრეპარატებმა (მაგ. მეთოტრექსატი) შეიძლება გაზარდონ ფლურბიპროფენის ტოქსიკურობა. ლითიუმის ან მეტოტრექსატის მიღებისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუში ან ყელში აქტიური სისხლდენის ან წყლულის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ან ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღეში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, ფლურბიპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) ნაყოფში და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლურბიპროფენი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (10-20 მლ, 2-3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფლურბიპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, თირკმლის ან გულის უკმარისობა. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური შეწოვა მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აღინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც გავლენას მოახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით ეფექტს, რომელიც აფერხებს კონცენტრაციას, თავი უნდა შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი ინახება 6 თვის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული ამ პერიოდის განმავლობაში.