1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი პლუსი 30მლ ორალ.სპრეი (ბენეტი პლუსი 30მლ ორალ.სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: R02AA09
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — 30 ml.
5.აღწერა
ბენეტი პლუსი 30მლ ორალური სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 30მლ მოცულობის მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი პლუსი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც შეიცავს ფლურბიპროფენს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და შეშუპების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ყელის ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება, ყლაპვის გაძნელება. ATC კლასი: R02AA09 (ყელის ტკივილის პრეპარატები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%-ზე მეტი). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით. ფლურბიპროფენის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ბენეტი პლუსი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც შეიცავს ფლურბიპროფენს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და შეშუპების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ყელის ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება, ყლაპვის გაძნელება. ATC კლასი: R02AA09 (ყელის ტკივილის პრეპარატები).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ფლურბიპროფენის, აასს-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ: გაქვთ ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, იმყოფებით ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში, საჭიროებისამებრ, არაუმეტეს 5-ჯერ დღეში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): პირის ღრუს გაღიზიანება, პირის ღრუს ტკივილი, პირის ღრუს წვის შეგრძნება, პირის ღრუს შეშუპება, ყელის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პირის სიმშრალე, ყელის სიმშრალე, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის/ხორხის შეშუპება, გამონაყარი), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული სხვა აასს-ის (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ერთდროული გამოყენება, რადგან იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ერთდროული მიღებისას, რადგან შესაძლებელია სისხლდენის რისკი გაიზარდოს. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, შარდმდენებთან და მეთოტრექსატთან ერთდროული მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ფლურბიპროფენის, აასს-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ: გაქვთ ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, იმყოფებით ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს.