1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი ეკო 0.15% 15მლ ორალ.სპრ (ბენეტი ეკო 0.15% 15მლ ორალ.სპრ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hexetidine (hexetidine) — ATC: A01AB07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.15%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hexetidine (hexetidine) — 0.15%.
5.აღწერა
ბენეტი ეკო 0.15% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც გამოირჩევა დამახასიათებელი არომატით. პრეპარატი მოწოდებულია 15 მლ-იან მუქი მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეის მექანიზმით. სპრეის თავი უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ და ზუსტ განაწილებას პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელზეც მითითებულია პრეპარატის დასახელება, კონცენტრაცია, მოცულობა და სხვა აუცილებელი ინფორმაცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AB07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი ეკო 0.15% შეიცავს ჰექსეტიდინს, რომელიც არის ანტისეპტიკური საშუალება. ის მოქმედებს ბაქტერიებისა და სოკოების წინააღმდეგ, რითაც ამცირებს ანთებას და ინფექციის გავრცელებას პირის ღრუსა და ყელის არეში. ATC კოდი A01AB07 მიუთითებს, რომ ის გამოიყენება პირის ღრუს დაავადებების სამკურნალოდ.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება)
- გინგივიტი (ღრძილების ანთება)
- ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება)
- ფარინგიტი (ხახის ანთება)
- პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
- პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად.
პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში მნიშვნელოვანი რაოდენობით, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰექსეტიდინი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან მინიმალურია. შესაბამისად, მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორიცაა განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, კლინიკურად უმნიშვნელოა პრეპარატის ამ ფორმით გამოყენებისას. არ არსებობს მონაცემები ჰექსეტიდინის მეტაბოლიზმზე ღვიძლში (CYP სისტემების ჩართულობით) ან თირკმლისმიერ ექსკრეციაზე, რადგან პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად და არ შეიწოვება სისტემურად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული ამ ფორმულირებისთვის.
9.ჩვენებები
ბენეტი ეკო 0.15% შეიცავს ჰექსეტიდინს, რომელიც არის ანტისეპტიკური საშუალება. ის მოქმედებს ბაქტერიებისა და სოკოების წინააღმდეგ, რითაც ამცირებს ანთებას და ინფექციის გავრცელებას პირის ღრუსა და ყელის არეში. ATC კოდი A01AB07 მიუთითებს, რომ ის გამოიყენება პირის ღრუს დაავადებების სამკურნალოდ.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება)
- გინგივიტი (ღრძილების ანთება)
- ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება)
- ფარინგიტი (ხახის ანთება)
- პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
- პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად.
პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში მნიშვნელოვანი რაოდენობით, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ბენეტი ეკო, თუ:
- გაქვთ ალერგია ჰექსეტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (ბავშვებში არ არის რეკომენდებული).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ პირის ღრუს ან ყელის მძიმე ინფექცია, რომელიც არ უმჯობესდება რამდენიმე დღეში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, კონსულტაცია მაინც რეკომენდებულია).
- სიმპტომები გაგრძელდა 7 დღეზე მეტ ხანს ან გაუარესდა.
პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუში შესასხურებლად. არ გადაყლაპოთ. გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში 2-4-ჯერ დღეში. შესხურება უნდა მოხდეს პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე. არ გადაყლაპოთ. მიღების ხერხი: მოაბრუნეთ სპრეის თავი ისე, რომ მიმართული იყოს პირის ღრუსკენ. დააჭირეთ სპრეის თავს 1-2-ჯერ, რათა მოხდეს შესხურება. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ჭამის შემდეგ ან პირის ღრუს გამოჯანმრთელების პერიოდში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ჰექსეტიდინის მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ბენეტი ეკო, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს)
- პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება ან სიმშრალე
- წვის შეგრძნება
- გემოს შეცვლა
- გულისრევა
იშვიათი ან უცნობი სიხშირის გვერდითი მოვლენები (სერიოზული)
- ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება).
- ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში).
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება).
- პირის ღრუში შეშუპება.
თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, ან თუ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენა გაწუხებთ ან არ გაივლის, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
ჰექსეტიდინის შემცველი პრეპარატების დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. იშვიათად, ნევროლოგიური სიმპტომებიც შეიძლება გამოვლინდეს.
თუ მოხდა დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიყენეთ ეს შეფუთვა ან ბოთლი ექიმთან ან შხამ-კონტროლის ცენტრში წასაღებად.
14.ურთიერთქმედებები
ბენეტი ეკოს (ჰექსეტიდინი) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ზოგადი რეკომენდაციები მოიცავს:
- სხვა ანტისეპტიკური ან ანტიბაქტერიული საშუალებები: ერთდროულად გამოყენებისას შესაძლოა ეფექტურობა შეიცვალოს. უმჯობესია დროის ინტერვალით გამოყენება ან ექიმთან კონსულტაცია.
- ფერმენტები, რომლებიც აჩქარებენ ან ანელებენ წამლის მეტაბოლიზმს: თეორიულად, თუ სხვა პრეპარატი მნიშვნელოვნად ცვლის ჰექსეტიდინის მეტაბოლიზმს (რაც ნაკლებად სავარაუდოა დაბალი აბსორბციის გამო), შესაძლოა ეფექტი შეიცვალოს. თუმცა, ასეთი ურთიერთქმედებები არ არის დადასტურებული.
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს მოქმედების სპექტრი, თუმცა პრაქტიკული მნიშვნელობა ნაკლებია.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ პრეპარატის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ბენეტი ეკო, თუ:
- გაქვთ ალერგია ჰექსეტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის (ბავშვებში არ არის რეკომენდებული).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ პირის ღრუს ან ყელის მძიმე ინფექცია, რომელიც არ უმჯობესდება რამდენიმე დღეში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, კონსულტაცია მაინც რეკომენდებულია).
- სიმპტომები გაგრძელდა 7 დღეზე მეტ ხანს ან გაუარესდა.
პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუში შესასხურებლად. არ გადაყლაპოთ. გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰექსეტიდინის სისტემური აბსორბცია პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ჰექსეტიდინისთვის ამ ფორმულირებისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ბენეტი ეკო 0.15% უკუნაჩვენებია 6 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მოზრდილების მსგავსი დოზით (1-2 შესხურება 2-4-ჯერ დღეში), თუმცა აუცილებელია მშობლების ან მეურვეების მეთვალყურეობა, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სწორი გამოყენება და თავიდან იქნას აცილებული გადაყლაპვა. დოზის კორექცია ბავშვებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატს ექიმის მითითებით, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სპეციალური მითითებები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ჰექსეტიდინის მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა, ან იყენებს მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ადგილობრივი გაღიზიანება, წვის შეგრძნება ან გემოს შეცვლა. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუ პაციენტი განიცდის რაიმე დისკომფორტს, რომელიც აფერხებს ყურადღების კონცენტრაციას, თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იქნას დაცული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.