1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი 0.15% 30მლ სპრეი (ბენეტი 0.15% 30მლ სპრეი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hexetidine (hexetidine) — ATC: A01AB07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.15%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hexetidine (hexetidine) — 0.15%.
5.აღწერა
ბენეტი 0.15% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 30 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, სპრეის აპლიკატორით. ფლაკონი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით. პრეპარატი განკუთვნილია პირის ღრუსა და ყელის ადგილობრივი გამოყენებისთვის. შეფუთვა არის ბლისტერის გარეშე, პირდაპირ ფლაკონში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AB07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი 0.15% შეიცავს ჰექსეტიდინს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური საშუალება პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების წინააღმდეგ. ის აფერხებს ბაქტერიებისა და სოკოების ზრდას, რითაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ტონზილიტი (ნუშისებრი ჯირკვლების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანებები, ასევე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება პირის ღრუს პრეპარატებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰექსეტიდინი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის სრულად შესწავლილი პერორალური მიღების არარსებობის გამო. პრეპარატის T½ (ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს პირის ღრუს ლორწოვანზე და არ ხდება მისი მნიშვნელოვანი მეტაბოლიზმი ღვიძლში ან ექსკრეცია თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ბენეტი 0.15% შეიცავს ჰექსეტიდინს, რომელიც მოქმედებს როგორც ანტისეპტიკური საშუალება პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების წინააღმდეგ. ის აფერხებს ბაქტერიებისა და სოკოების ზრდას, რითაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ტონზილიტი (ნუშისებრი ჯირკვლების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანებები, ასევე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება პირის ღრუს პრეპარატებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰექსეტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით 6 წლამდე ასაკის, რადგან არსებობს გადაყლაპვის რისკი. არ გადაყლაპოთ ხსნარი. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში 2-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვები: 1 შესხურება პირის ღრუში 2-3-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: გამოყენება არ არის რეკომენდებული გადაყლაპვის რისკის გამო, ან მხოლოდ ექიმის მითითებით. პრეპარატი არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიიღება ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება, პირის სიმშრალე. იშვიათად აღინიშნება: ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ხველა, სუნთქვის გაძნელება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პრეპარატის გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, გულისრევის შეგრძნება ან ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა ატაქსია (კოორდინაციის დარღვევა) და დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება). გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმისგან არ მიგიღიათ ასეთი მითითება.
14.ურთიერთქმედებები
ჰექსეტიდინს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, როდესაც გამოიყენება ადგილობრივად პირის ღრუში. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პირის ღრუს ანტისეპტიკებს ან მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან აიცილოთ პოტენციური ურთიერთქმედებები ან ეფექტურობის შემცირება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰექსეტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით 6 წლამდე ასაკის, რადგან არსებობს გადაყლაპვის რისკი. არ გადაყლაპოთ ხსნარი. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 5-7 დღეში ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ჰექსეტიდინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული გადაყლაპვის რისკის გამო, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები. 6-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 შესხურება 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილებს. დოზირება წონის მიხედვით არ არის განსაზღვრული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას. ჰექსეტიდინის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ პოლიფარმაციას, ყოველთვის მიზანშეწონილია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: ჰექსეტიდინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.